Clarithromycin
Clarithromycin es un antibiótico macrólido semisintético derivado de la eritromicina, ampliamente utilizado en la práctica clínica mexicana. Su principal indicación es el tratamiento de infecciones bacterianas causadas por microorganismos sensibles, incluyendo infecciones del tracto respiratorio superior e inferior (como bronquitis, neumonía, sinusitis y faringitis), infecciones de piel y tejidos blandos, y en esquemas de erradicación de Helicobacter pylori asociados a úlcera péptica. Su importancia clínica radica en su espectro de actividad que cubre bacterias grampositivas (como Streptococcus pneumoniae y Staphylococcus aureus), algunos gramnegativos (como Haemophilus influenzae) y patógenos atípicos (como Mycoplasma pneumoniae y Chlamydophila pneumoniae), además de su excelente biodisponibilidad oral y perfil de seguridad generalmente favorable, aunque con consideraciones importantes en interacciones medicamentosas y poblaciones especiales. En México, es un antibiótico de primera línea en muchas infecciones respiratorias comunitarias y forma parte de protocolos estandarizados para el manejo de infecciones gastrointestinales por H. pylori, siendo accesible a través de múltiples marcas comerciales y genéricas.
⚠️ ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA (FDA)
null
Farmacología
Mecanismo de Acción
Clarithromycin ejerce su efecto antibacteriano al unirse de forma reversible a la subunidad 50S del ribosoma bacteriano, inhibiendo la síntesis de proteínas al bloquear la translocación de péptidos durante la elongación de la cadena peptídica. Esta unión ocurre específicamente en el centro peptidil transferasa del ribosoma, interfiriendo con la formación de enlaces peptídicos y deteniendo el crecimiento bacteriano. A concentraciones bactericidas, puede inducir la muerte celular en ciertos patógenos sensibles. Su mecanismo es bacteriostático para la mayoría de las bacterias, pero puede ser bactericida contra algunos microorganismos como Streptococcus pyogenes y Streptococcus pneumoniae dependiendo de la concentración y la cepa. La resistencia puede desarrollarse por modificación del sitio de unión ribosómica (metilación de ARNr mediada por genes erm), eflujo activo (bombas de eflujo como mef) o inactivación enzimática.
Clase Farmacológica
Antibiótico macrólido de 14 miembros (derivado de la eritromicina)
Clase Terapéutica
Antibiótico sistémico
Inicio de Acción
El inicio de acción clínica generalmente se observa dentro de las 24-48 horas posteriores al inicio del tratamiento, con mejoría de síntomas como fiebre y malestar. Sin embargo, la concentración inhibitoria mínima (CIM) se alcanza rápidamente en plasma después de la absorción.
Duración del Efecto
La duración del efecto depende del esquema posológico, típicamente manteniendo concentraciones terapéuticas durante 12 horas con dosificación estándar. Para infecciones agudas, el tratamiento suele durar 5-14 días según la indicación. En esquemas de erradicación de H. pylori, se usa durante 7-14 días combinado con otros fármacos.
Farmacocinética detallada (ADME)
Absorción
Clarithromycin se absorbe bien por vía oral, con una biodisponibilidad absoluta de aproximadamente 50-55% debido a un efecto de primer paso hepático moderado. La administración con alimentos puede retrasar ligeramente la absorción pero no afecta significativamente la biodisponibilidad total. Las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) se alcanzan en 2-4 horas después de la dosis oral. La formulación de liberación prolongada (XL) está diseñada para una absorción sostenida.
Distribución
Clarithromycin se distribuye ampliamente en tejidos y fluidos corporales, con un volumen de distribución (Vd) de aproximadamente 2-4 L/kg. Presenta una alta unión a proteínas plasmáticas (alrededor del 70-80%), principalmente a la albúmina. Penetra bien en tejidos como pulmón, amígdalas, piel y próstata, alcanzando concentraciones tisulares que a menudo superan las plasmáticas. Cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna en cantidades bajas.
Metabolismo
Clarithromycin sufre metabolismo hepático extenso, principalmente a través del sistema enzimático citocromo P450, con la isoenzima CYP3A4 como la principal involucrada. Se metaboliza a su metabolito activo, 14-hidroxiclaritromicina, que posee actividad antibacteriana complementaria (especialmente contra H. influenzae). También puede inhibir competitivamente a CYP3A4, lo que explica muchas de sus interacciones medicamentosas. Otros metabolitos menores incluyen derivados N-desmetilados.
Eliminación
La vida media de eliminación de clarithromycin es de aproximadamente 3-7 horas en adultos con función renal normal, permitiendo dosificación cada 12 horas. Se elimina principalmente por vía renal (20-40% como fármaco inalterado) y biliar/fecal (el resto como metabolitos). La 14-hidroxiclaritromicina tiene una vida media similar. En insuficiencia renal grave, la vida media puede prolongarse significativamente, requiriendo ajuste de dosis.
¿Para Qué Sirve?
Indicaciones Aprobadas
- Infecciones del tracto respiratorio superior (sinusitis aguda, faringitis/amigdalitis por Streptococcus pyogenes)
- Infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis aguda exacerbación, neumonía adquirida en la comunidad)
- Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas (celulitis, erisipela)
- Tratamiento de infección por Mycobacterium avium complex (MAC) en pacientes con VIH
- Esquemas de erradicación de Helicobacter pylori en úlcera péptica (combinado con amoxicilina o metronidazol más un inhibidor de bomba de protones)
Usos Off-Label (fuera de indicación)
- Profilaxis de endocarditis bacteriana en pacientes de alto riesgo (alternativa a penicilina)
- Tratamiento de tos ferina (pertussis) en niños y adultos
- Infecciones por Chlamydia trachomatis (alternativa a doxiciclina)
- Tratamiento de enfermedad de Lyme en etapas tempranas (alternativa a doxiciclina)
- Infecciones por Campylobacter spp. en gastroenteritis
Dosis y Administración
Adultos
Para infecciones respiratorias y de piel: 250-500 mg cada 12 horas durante 7-14 días. Para neumonía grave: 500 mg cada 12 horas. Para erradicación de H. pylori: 500 mg cada 12 horas combinado con amoxicilina 1 g cada 12 horas o metronidazol 500 mg cada 12 horas más un IBP (como omeprazol 20 mg cada 12 horas) durante 10-14 días. Para infección por MAC: 500 mg cada 12 horas, a menudo combinado con otros antimicobacterianos.
Pediátrico
Para niños mayores de 6 meses: 7.5 mg/kg cada 12 horas (máximo 500 mg/dosis) para la mayoría de infecciones. Dosis típica: 15 mg/kg/día dividido en 2 dosis. Para otitis media: 15 mg/kg/día en 2 dosis durante 10 días. Para erradicación de H. pylori en niños: 15 mg/kg/día en 2 dosis (máximo 500 mg/día) combinado con otros fármacos.
Adultos Mayores
No se requiere ajuste inicial basado solo en edad, pero debe considerarse la función renal y hepática. En adultos mayores con comorbilidades, iniciar con dosis más bajas (ej. 250 mg cada 12 horas) y monitorear efectos adversos.
Dosis Máxima
Dosis máxima diaria en adultos: 1 g/día (500 mg cada 12 horas). En niños: 30 mg/kg/día, no exceder 1 g/día.
Ajustes en insuficiencia renal/hepática
Insuficiencia Renal
TFG >30 mL/min: sin ajuste. TFG 10-30 mL/min: reducir dosis a 50% (ej. 250 mg cada 12-24 horas) o extender intervalo a cada 24 horas. TFG <10 mL/min o diálisis: 250 mg cada 24 horas, administrar después de diálisis. En hemodiálisis, se elimina moderadamente.
Insuficiencia Hepática
En insuficiencia hepática leve a moderada (Child-Pugh A o B), puede usarse con precaución, considerando reducción de dosis si hay signos de toxicidad. En insuficiencia grave (Child-Pugh C), evitar o usar con extrema precaución y monitoreo estrecho debido a riesgo de acumulación.
Presentaciones Disponibles
Tableta
Vía: Oral
Tableta de liberación prolongada (XL)
Vía: Oral
Granulado para suspensión oral
Vía: Oral
Contraindicaciones
🚫 Absolutas (NUNCA usar)
- Hipersensibilidad conocida a clarithromycin, otros macrólidos o componentes de la formulación
- Uso concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT y puedan causar arritmias ventriculares (ej. cisaprida, pimozida, terfenadina, astemizol)
- Pacientes con historia de colestasis o ictericia asociada a tratamiento previo con clarithromycin
- Uso concomitante con ergotamina o dihidroergotamina
⚡ Relativas (usar con precaución)
- Porfiria (puede precipitar crisis)
- Miastenia gravis (puede exacerbar debilidad muscular)
- Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
- Insuficiencia renal grave (TFG <10 mL/min) sin ajuste de dosis
- Pacientes con trastornos electrolíticos (hipokalemia, hipomagnesemia) que aumentan riesgo de prolongación QT
Efectos Secundarios
Muy Frecuentes (>10%)
- Diarrea (puede ser acuosa)
- Náuseas
- Dolor abdominal
- Disgeusia (sabor metálico o alteración del gusto)
Frecuentes (1-10%)
- Vómitos
- Dispepsia
- Flatulencia
- Cefalea
- Erupción cutánea
- Elevación de transaminasas hepáticas (AST/ALT)
Poco frecuentes y raros
Poco frecuentes (0.1-1%)
- Colitis pseudomembranosa por Clostridioides difficile
- Prolongación del intervalo QT en ECG
- Hipoacusia transitoria (especialmente en dosis altas o insuficiencia renal)
- Anorexia
- Mareo
- Insomnio
- Prurito
Raros (<0.1%) — Graves
- Anafilaxia
- Síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica
- Hepatitis colestásica o mixta
- Pancreatitis aguda
- Agranulocitosis
- Rabdomiólisis
- Síndrome de hipersensibilidad (DRESS)
- Alucinaciones o psicosis
Interacciones
Simvastatina
Clarithromycin inhibe CYP3A4, aumentando niveles de simvastatina y riesgo de miopatía/rabdomiólisis
Warfarina
Puede potenciar efecto anticoagulante, aumentando INR y riesgo de sangrado
Colchicina
Aumenta niveles de colchicina, riesgo de toxicidad grave (mielosupresión, miopatía)
Digoxina
Aumenta biodisponibilidad de digoxina, riesgo de toxicidad (náuseas, arritmias)
Midazolam (oral)
Aumenta niveles de midazolam, riesgo de sedación excesiva y depresión respiratoria
Con Alimentos y Alcohol
Puede administrarse con o sin alimentos, aunque tomar con comida puede reducir molestias gastrointestinales. Evitar consumo excesivo de alcohol debido a riesgo de hepatotoxicidad aditiva. No hay interacción significativa con jugo de toronja, pero se recomienda precaución general.
Con Suplementos Naturales
Interacciones menores reportadas: Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) puede reducir niveles de clarithromycin al inducir CYP3A4. Suplementos con alto contenido de calcio (ej. antiácidos) pueden reducir ligeramente la absorción; separar administración 2 horas. No hay datos concluyentes con probióticos, pero pueden ayudar a prevenir diarrea asociada a antibióticos.
Poblaciones Especiales
🤰 Embarazo C
Clarithromycin está clasificado como categoría C de la FDA. Estudios en animales han mostrado toxicidad fetal (anomalías cardiovasculares). En humanos, datos son limitados; puede usarse si beneficio justifica riesgo potencial, especialmente en infecciones graves donde alternativas son menos efectivas o contraindicadas. Evitar en primer trimestre a menos que sea esencial. En infecciones por MAC en embarazadas con VIH, considerar alternativas como azitromicina.
⚠ Cruza la barrera placentaria
🤱 Lactancia
Clarithromycin se excreta en leche materna en bajas concentraciones (aproximadamente 2% de la dosis materna). Considerado compatible con lactancia por algunas fuentes, pero puede causar efectos en el lactante como diarrea o candidiasis. Monitorizar al bebé por posibles reacciones. Alternativas como azitromicina pueden preferirse.
👶 Pediatría
Aprobado para niños mayores de 6 meses. La suspensión oral es formulación preferida en niños pequeños. Dosis se calcula por peso. Efectos adversos similares a adultos; monitorear diarrea y erupciones. En otitis media, es alternativa a amoxicilina en alergia a penicilina.
👴 Adultos Mayores
Adultos mayores pueden tener mayor riesgo de efectos adversos, especialmente gastrointestinales y cardíacos (prolongación QT). Ajustar dosis según función renal. Monitorear interacciones con polifarmacia común en esta población.
Monitoreo Durante el Tratamiento
Estudios de Laboratorio Recomendados
- Función hepática (AST, ALT, bilirrubina) en tratamientos prolongados
- Función renal (creatinina, TFG) en pacientes con insuficiencia renal
- Electrolitos (potasio, magnesio) si riesgo de prolongación QT
- Cultivos bacterianos y pruebas de sensibilidad cuando sea posible
- INR en pacientes en warfarina
📅 Monitoreo basal al inicio del tratamiento en pacientes con comorbilidades. Para tratamientos cortos (7-10 días), generalmente no se requiere monitoreo rutinario. En tratamientos prolongados (ej. MAC), evaluar función hepática cada 4-6 semanas y signos de toxicidad.
🚨 Signos de Alarma (acudir al médico de inmediato)
- Diarrea acuosa o con sangre (posible colitis pseudomembranosa)
- Ictericia, orina oscura o heces claras (hepatotoxicidad)
- Palpitaciones, mareo o síncope (arritmias cardíacas)
- Erupción cutánea severa o ampollas (reacción de hipersensibilidad)
- Debilidad muscular inexplicable (rabdomiólisis)
Sobredosis
Síntomas de Sobredosis
- Náuseas y vómitos severos
- Diarrea profusa
- Dolor abdominal
- Alteraciones del estado mental (confusión, alucinaciones)
- Hipoacusia transitoria
- Prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares
Tratamiento
Tratamiento sintomático y de soporte. Lavado gástrico si ingestión reciente (dentro de 1-2 horas). Carbón activado puede administrarse. Monitoreo cardíaco continuo por riesgo de arritmias. Corrección de electrolitos si es necesario. Diálisis no es efectiva para eliminar clarithromycin debido a alta unión proteica, pero puede considerarse en insuficiencia renal.
💊 Antídoto: No existe antídoto específico. En caso de reacciones alérgicas graves, usar epinefrina y corticosteroides.
Datos Interesantes
Clarithromycin es preferido sobre eritromicina por mejor tolerabilidad gastrointestinal y dosificación más conveniente (cada 12 horas).
En infecciones respiratorias, cubre patógenos atípicos como Mycoplasma y Chlamydophila, siendo útil en neumonía atípica.
Para erradicación de H. pylori, combinaciones con amoxicilina son primera línea en México, pero en alergia a penicilina, usar con metronidazol.
Monitorizar interacciones con estatinas (especialmente simvastatina y lovastatina) y ajustar dosis o suspender temporalmente.
En pacientes con prolongación QT basal o en tratamiento con otros fármacos que prolongan QT, considerar alternativas como azitromicina.
Síntomas que Trata
Este medicamento se usa para aliviar los siguientes síntomas. Haz clic para más información:
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Impacto en Biomarcadores
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Estudios de Laboratorio Recomendados
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Cultivo y antibiograma de esputo
Para confirmar sensibilidad en infecciones respiratorias
Prueba de aliento con urea marcada
Para diagnóstico y confirmación de erradicación de H. pylori
Panel metabólico completo
Para monitorear función hepática y renal durante tratamientos prolongados
Electrocardiograma (ECG)
Para evaluar intervalo QT en pacientes de riesgo
Herramientas Relacionadas
Lo Que Tu Farmacéutico Te Diría
Tome clarithromycin exactamente como lo recetó su médico, completando todo el tratamiento incluso si se siente mejor. Puede tomarlo con alimentos si le causa malestar estomacal. Informe a su médico si experimenta diarrea severa o persistente, erupción cutánea, ictericia o palpitaciones. Evite consumir alcohol en exceso durante el tratamiento. Si está tomando otros medicamentos, especialmente para el colesterol (como simvastatina) o anticoagulantes (como warfarina), informe a su médico, ya que pueden requerir ajustes. Para la suspensión oral, use el dispositivo de medición proporcionado y agite bien antes de cada dosis. No comparta este medicamento con otras personas, ya que está indicado específicamente para su infección.
Preguntas Frecuentes
Las 20 dudas más comunes sobre Clarithromycin, respondidas en lenguaje simple.
1¿Puedo tomar clarithromycin con alcohol?
Se recomienda evitar el consumo excesivo de alcohol durante el tratamiento, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales y hepatotoxicidad. Un consumo moderado ocasional probablemente no cause interacción grave, pero consulte a su médico.
2¿Qué hago si olvido una dosis?
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, pero si es casi hora de la siguiente dosis, omita la olvidada y continúe con su horario normal. No duplique la dosis para compensar.
3¿Clarithromycin causa somnolencia?
La somnolencia no es un efecto común de clarithromycin. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareo o fatiga. Si ocurre, evite conducir o operar maquinaria hasta conocer su respuesta.
4¿Puedo tomarlo durante el embarazo?
Clarithromycin está clasificado como categoría C en embarazo. Solo debe usarse si el beneficio justifica el riesgo potencial, generalmente en infecciones graves donde alternativas no son adecuadas. Consulte a su médico para evaluación individual.
5¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto?
Los síntomas como fiebre y malestar pueden mejorar en 24-48 horas, pero es crucial completar todo el tratamiento (generalmente 7-14 días) para erradicar completamente la infección y prevenir resistencia.
6¿Puedo tomarlo con antiácidos?
Los antiácidos que contienen aluminio o magnesio pueden reducir ligeramente la absorción de clarithromycin. Se recomienda separar la administración al menos 2 horas.
7¿Es seguro en niños?
Sí, clarithromycin está aprobado para niños mayores de 6 meses. La dosis se calcula por peso, y la suspensión oral es la formulación preferida. Siga las instrucciones del pediatra cuidadosamente.
8¿Qué hacer si tengo diarrea severa?
Si experimenta diarrea acuosa o con sangre, suspenda el medicamento y contacte a su médico inmediatamente, ya que puede ser signo de colitis por Clostridioides difficile, una condición grave.
9¿Interfiere con anticonceptivos hormonales?
No hay evidencia de que clarithromycin reduzca la eficacia de anticonceptivos hormonales (como píldoras). Sin embargo, si presenta vómitos o diarrea severa, use método de respaldo.
10¿Puedo tomar clarithromycin si soy alérgico a la penicilina?
Sí, clarithromycin es una alternativa común en pacientes con alergia a penicilina, ya que pertenece a una clase diferente (macrólidos). Informe a su médico sobre todas sus alergias.
11¿Cómo se almacena la suspensión oral?
Almacene la suspensión reconstituida a temperatura ambiente (no refrigerar), agite bien antes de cada uso y deséchela después de 14 días. Manténgala fuera del alcance de niños.
12¿Puede causar problemas cardíacos?
En raros casos, clarithromycin puede prolongar el intervalo QT en el ECG, aumentando el riesgo de arritmias. Informe a su médico si tiene historial cardíaco o toma otros medicamentos que afecten el QT.
13¿Es efectivo para infecciones de garganta?
Sí, clarithromycin es efectivo para faringitis/amigdalitis causada por Streptococcus pyogenes, aunque la penicilina es usualmente primera línea. Se usa en alergia a penicilina o en infecciones mixtas.
14¿Qué interacciones tiene con suplementos?
La hierba de San Juan puede reducir sus niveles. Suplementos con calcio pueden interferir con la absorción; sepárelos 2 horas. Consulte a su médico antes de tomar cualquier suplemento.
15¿Puedo tomarlo con comida?
Sí, puede tomar clarithromycin con o sin alimentos. Tomarlo con comida puede ayudar a reducir náuseas o malestar estomacal.
16¿Cuál es la dosis máxima diaria?
En adultos, la dosis máxima diaria es 1 gramo (1000 mg), generalmente como 500 mg cada 12 horas. En niños, no exceder 30 mg/kg/día o 1 gramo/día, lo que sea menor.
17¿Afecta los análisis de sangre?
Clarithromycin puede elevar transaminasas hepáticas (AST/ALT) y, raramente, creatinina. Informe a su médico si se realizan análisis durante el tratamiento.
18¿Es útil para infecciones dentales?
Clarithromycin puede usarse en infecciones odontológicas como abscesos dentales causados por bacterias sensibles, pero no es de primera línea. Consulte a su dentista o médico.
19¿Puedo dejar de tomarlo si me siento mejor?
No, es crucial completar todo el curso prescrito para asegurar la erradicación de la bacteria y prevenir recaídas o desarrollo de resistencia bacteriana.
20¿Cómo se ajusta en insuficiencia renal?
En TFG 10-30 mL/min, reducir dosis a 50% o extender intervalo a cada 24 horas. En TFG <10 mL/min, usar 250 mg cada 24 horas. Siempre consulte a su médico para ajuste preciso.
Marcas en México
Cómo Tomarlo
Tomar las tabletas o suspensión oral con un vaso de agua, con o sin alimentos. Para la suspensión, agitar bien antes de cada uso y medir con jeringa o cuchara dosificadora proporcionada. No triturar o masticar tabletas de liberación prolongada (XL). En esquemas de H. pylori, tomar clarithromycin junto con otros medicamentos según prescripción, generalmente después de comidas.
Almacenamiento
Almacenar a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz y humedad. No refrigerar. Para la suspensión reconstituida, almacenar a temperatura ambiente y desechar después de 14 días. Mantener fuera del alcance de niños.
Instrucciones Especiales
Completar todo el curso de tratamiento incluso si los síntomas mejoran, para prevenir recaídas y resistencia bacteriana. En caso de olvido de una dosis, tomarla tan pronto como se recuerde, pero si es casi hora de la siguiente, omitir la dosis olvidada y continuar con horario normal. No duplicar dosis. Informar al médico si aparece diarrea severa o persistente, ya que puede indicar colitis por C. difficile.
Datos Rápidos
- Principio Activo
- Clarithromycin
- Categoría
- Antibióticos — Macrólidos y otros
- Tipo de Venta
- Requiere receta médica (Rx)
- COFEPRIS
- Fracción III (medicamento de venta con receta médica retenible)
- Aprobación FDA
- 1991
- Fuente
- FDA (EE.UU.)
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Consultar por WhatsAppAviso: Esta información es de referencia. Consulte a un profesional de la salud antes de iniciar o modificar cualquier tratamiento.