Aceclofenaco
El aceclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido fenilacético, ampliamente utilizado en México para el manejo del dolor y la inflamación en diversas condiciones reumatológicas y musculoesqueléticas. Su importancia clínica radica en su eficacia demostrada en el tratamiento de la osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y dolor agudo, ofreciendo un perfil de tolerabilidad gastrointestinal relativamente favorable en comparación con otros AINEs tradicionales. Como fármaco de prescripción, representa una opción terapéutica valiosa en el arsenal del reumatólogo y médico general para el control sintomático de procesos inflamatorios crónicos, aunque requiere vigilancia estricta de sus efectos adversos potenciales, particularmente a nivel cardiovascular, renal y gastrointestinal. Su mecanismo de acción dual, inhibiendo tanto la ciclooxigenasa como la síntesis de prostaglandinas, le confiere propiedades analgésicas y antiinflamatorias significativas que mejoran la calidad de vida de pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas.
⚠️ ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA (FDA)
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Farmacología
Mecanismo de Acción
El aceclofenaco ejerce su acción farmacológica principalmente mediante la inhibición de las enzimas ciclooxigenasa-1 (COX-1) y ciclooxigenasa-2 (COX-2), con cierta selectividad hacia COX-2. Esta inhibición reduce la síntesis de prostaglandinas, tromboxanos y prostaciclinas a partir del ácido araquidónico, mediadores clave en los procesos de inflamación, dolor y fiebre. Adicionalmente, presenta efectos moduladores sobre la síntesis de citocinas proinflamatorias como IL-1β y TNF-α, y promueve la síntesis de componentes de la matriz cartilaginosa como glucosaminoglicanos, lo que sugiere posibles efectos condroprotectores. Su metabolito activo, diclofenaco, contribuye a la actividad antiinflamatoria, aunque el aceclofenaco mismo posee actividad intrínseca significativa.
Clase Farmacológica
Derivado del ácido fenilacético, subclase de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
Clase Terapéutica
Analgésico, antiinflamatorio, antipirético
Inicio de Acción
El inicio de acción analgésica ocurre generalmente dentro de los 30-60 minutos después de la administración oral, con efectos máximos alcanzados en 1-3 horas.
Duración del Efecto
La duración del efecto analgésico y antiinflamatorio es de aproximadamente 8-12 horas, permitiendo una dosificación de dos veces al día en la mayoría de las indicaciones.
Farmacocinética detallada (ADME)
Absorción
Se absorbe rápidamente y casi completamente por vía oral, con una biodisponibilidad aproximada del 100%. La concentración plasmática máxima (Cmax) se alcanza en 1-3 horas después de la administración. La presencia de alimentos puede retrasar ligeramente la absorción pero no afecta significativamente la biodisponibilidad total.
Distribución
Se distribuye ampliamente en los tejidos, con un volumen de distribución de aproximadamente 30 L. Presenta una alta unión a proteínas plasmáticas (>99%), principalmente a la albúmina. Atraviesa la barrera sinovial, alcanzando concentraciones terapéuticas en el líquido sinovial de articulaciones inflamadas.
Metabolismo
Se metaboliza extensamente en el hígado mediante hidrólisis enzimática, formando su metabolito principal diclofenaco y otros metabolitos menores como 4'-hidroxi-aceclofenaco. Las enzimas CYP450 involucradas incluyen principalmente CYP2C9, con contribución menor de CYP2C19 y CYP3A4. El diclofenaco resultante sufre posterior metabolismo vía CYP2C9.
Eliminación
La vida media de eliminación es de aproximadamente 4 horas. Se elimina principalmente por vía renal (70-80%) como metabolitos glucuronoconjugados, y en menor medida por vía fecal (20-30%). Menos del 1% se excreta sin cambios en orina.
¿Para Qué Sirve?
Indicaciones Aprobadas
- Osteoartritis (artrosis) sintomática
- Artritis reumatoide
- Espondilitis anquilosante
- Dolor agudo de intensidad leve a moderada
- Dolor musculoesquelético inflamatorio
Usos Off-Label (fuera de indicación)
- Dolor dental postoperatorio
- Dismenorrea primaria
- Bursitis aguda
- Tendinitis
- Gota aguda (como alternativa a otros AINEs)
Dosis y Administración
Adultos
100 mg dos veces al día (cada 12 horas). En algunos casos, puede iniciarse con 100 mg por la mañana y 100 mg por la noche el primer día, luego continuar con 100 mg dos veces al día. La dosis debe ajustarse según la respuesta clínica y tolerabilidad.
Pediátrico
No recomendado en niños menores de 18 años por falta de datos de seguridad y eficacia establecidos. En adolescentes mayores de 16 años, puede considerarse la dosis de adulto bajo supervisión médica estricta.
Adultos Mayores
Iniciar con dosis más bajas (50 mg dos veces al día) y ajustar según respuesta y función renal. Monitorear estrechamente efectos adversos gastrointestinales y renales.
Dosis Máxima
200 mg por día (100 mg dos veces al día). No exceder esta dosis debido al aumento del riesgo de efectos adversos graves.
Ajustes en insuficiencia renal/hepática
Insuficiencia Renal
TFG ≥30 mL/min: ajustar dosis a 50-100 mg dos veces al día. TFG <30 mL/min o diálisis: contraindicado o usar con extrema precaución a dosis mínima (50 mg una vez al día) bajo supervisión estrecha. Evitar uso prolongado.
Insuficiencia Hepática
Insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A): reducir dosis a 50 mg dos veces al día. Insuficiencia hepática moderada-severa (Child-Pugh B o C): contraindicado o usar con máxima precaución a dosis mínima (50 mg una vez al día) solo si beneficios superan riesgos.
Presentaciones Disponibles
Tableta
Vía: Oral
Tableta recubierta
Vía: Oral
Tableta de liberación prolongada
Vía: Oral
Contraindicaciones
🚫 Absolutas (NUNCA usar)
- Hipersensibilidad conocida al aceclofenaco, diclofenaco u otros AINEs
- Historia de reacciones asmáticas inducidas por AINEs
- Úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal reciente
- Insuficiencia cardiaca grave (NYHA clase III-IV)
- Enfermedad renal avanzada (TFG <30 mL/min)
- Tercer trimestre del embarazo
- Hemorragia o coagulopatía grave
⚡ Relativas (usar con precaución)
- Historia de enfermedad ulcerosa péptica
- Enfermedad cardiovascular establecida
- Insuficiencia renal moderada (TFG 30-60 mL/min)
- Insuficiencia hepática leve-moderada
- Edad avanzada (>65 años)
- Uso concomitante de anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios
- Deshidratación o hipovolemia
Efectos Secundarios
Muy Frecuentes (>10%)
- Dispepsia
- Dolor abdominal
- Náuseas
Frecuentes (1-10%)
- Diarrea
- Flatulencia
- Estreñimiento
- Mareo
- Cefalea
- Erupción cutánea
- Edema periférico
- Aumento de enzimas hepáticas
Poco frecuentes y raros
Poco frecuentes (0.1-1%)
- Úlcera péptica
- Hemorragia gastrointestinal
- Hipertensión arterial
- Retención de líquidos
- Insuficiencia renal aguda
- Hepatitis medicamentosa
- Fotosensibilidad
Raros (<0.1%) — Graves
- Anafilaxia
- Síndrome de Stevens-Johnson
- Necrólisis epidérmica tóxica
- Mielosupresión
- Insuficiencia cardiaca
- Accidente cerebrovascular
- Infarto de miocardio
Interacciones
Warfarina
Aumenta el riesgo de hemorragia al potenciar el efecto anticoagulante
Litio
Disminuye la excreción renal de litio, aumentando sus niveles y riesgo de toxicidad
Metotrexato
Reduce la eliminación renal de metotrexato, aumentando su toxicidad hematológica
Inhibidores de la ECA (ej. enalapril)
Disminuye el efecto antihipertensivo y aumenta riesgo de deterioro renal
Diuréticos (ej. furosemida)
Reduce el efecto diurético y aumenta riesgo de nefrotoxicidad
Con Alimentos y Alcohol
Puede tomarse con alimentos para reducir molestias gastrointestinales, aunque esto puede retrasar ligeramente su absorción. El consumo de alcohol debe evitarse completamente, ya que aumenta significativamente el riesgo de hemorragia gastrointestinal y hepatotoxicidad.
Con Suplementos Naturales
Interactúa con suplementos que afectan la coagulación como ginkgo biloba, ajo, ginseng y vitamina E, aumentando el riesgo de sangrado. Los suplementos con propiedades antiinflamatorias como cúrcuma pueden potenciar efectos, mientras que la hierba de San Juan puede reducir sus niveles al inducir CYP3A4.
Poblaciones Especiales
🤰 Embarazo C
Evitar durante el primer y segundo trimestre a menos que beneficios superen claramente riesgos. Contraindicado absolutamente en tercer trimestre por riesgo de cierre prematuro del ductus arterioso, oligohidramnios y complicaciones en el parto. Puede usarse en dosis mínima y por tiempo limitado solo si es estrictamente necesario bajo supervisión obstétrica.
⚠ Cruza la barrera placentaria
🤱 Lactancia
Se excreta en leche materna en cantidades mínimas. Se recomienda evitar su uso durante la lactancia o suspender la lactancia si es indispensable el tratamiento. Considerar alternativas más seguras como paracetamol para dolor leve.
👶 Pediatría
No se recomienda en niños menores de 18 años por falta de datos de seguridad. En adolescentes mayores de 16 años con condiciones reumatológicas graves, puede considerarse bajo supervisión reumatológica especializada.
👴 Adultos Mayores
Los adultos mayores (>65 años) tienen mayor riesgo de efectos adversos gastrointestinales, renales y cardiovasculares. Iniciar con dosis reducidas (50 mg dos veces al día), usar por el menor tiempo posible y monitorear función renal, presión arterial y signos de sangrado gastrointestinal.
Monitoreo Durante el Tratamiento
Estudios de Laboratorio Recomendados
- Hemograma completo (especialmente plaquetas)
- Función renal (creatinina, BUN, TFG)
- Pruebas hepáticas (ALT, AST, bilirrubina)
- Presión arterial
- Heces para sangre oculta en pacientes de riesgo
📅 Evaluación clínica cada 4-6 semanas al inicio del tratamiento, luego cada 3-6 meses en uso crónico. Pruebas de laboratorio basal, a las 4-8 semanas, y luego cada 3-6 meses según factores de riesgo.
🚨 Signos de Alarma (acudir al médico de inmediato)
- Dolor abdominal intenso, melena o hematemesis
- Ictericia, orina oscura o heces claras
- Disminución del volumen urinario o edema
- Dificultad respiratoria o dolor torácico
- Erupción cutánea grave o ampollas
- Mareo intenso o desmayo
Sobredosis
Síntomas de Sobredosis
- Náuseas y vómitos intensos
- Dolor abdominal severo
- Somnolencia o letargo
- Convulsiones (raro)
- Hipotensión
- Insuficiencia renal aguda
- Depresión respiratoria
- Coma (en casos masivos)
Tratamiento
Medidas de soporte inmediatas: lavado gástrico o carbón activado si ingestión reciente (<1 hora). No hay antídoto específico. Tratamiento sintomático: hidratación intravenosa, corrección de electrolitos, protección gástrica con inhibidores de bomba de protones. Hemodiálisis no es efectiva por alta unión a proteínas.
💊 Antídoto: No existe antídoto específico. El tratamiento es de soporte y sintomático.
Datos Interesantes
Presenta menor riesgo de ulceración gástrica que diclofenaco y otros AINEs tradicionales, aunque sigue requiriendo protección gástrica en pacientes de riesgo.
Su metabolito diclofenaco contribuye significativamente a su actividad antiinflamatoria, por lo que pacientes alérgicos a diclofenaco deben evitarlo.
Puede tener efectos condroprotectores teóricos al estimular la síntesis de glucosaminoglicanos en el cartílago articular.
En pacientes con riesgo cardiovascular, usar con precaución extrema y preferir alternativas con menor riesgo cardiovascular cuando sea posible.
La formulación de liberación prolongada (200 mg una vez al día) mejora la adherencia al tratamiento en condiciones crónicas.
Síntomas que Trata
Este medicamento se usa para aliviar los siguientes síntomas. Haz clic para más información:
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⚠️ Enfermedades que PUEDE CAUSAR
Impacto en Biomarcadores
Este medicamento puede alterar los siguientes valores en tus análisis de laboratorio:
Estudios de Laboratorio Recomendados
Si tomas este medicamento de forma prolongada, estos estudios te ayudarán a vigilar tu salud:
Radiografía articular
Evaluar daño estructural en artritis
Velocidad de sedimentación globular
Monitorizar actividad inflamatoria
Proteína C reactiva
Evaluar respuesta al tratamiento antiinflamatorio
Ultrasonido articular
Detectar sinovitis y monitorizar respuesta
Herramientas Relacionadas
Lo Que Tu Farmacéutico Te Diría
Tome este medicamento exactamente como se lo indicó su médico, generalmente dos veces al día con alimentos. No aumente la dosis ni la frecuencia sin consultar. Informe inmediatamente a su médico si experimenta dolor abdominal intenso, vómito con sangre o material similar a café molido, heces negras o alquitranadas, ictericia (coloración amarilla de piel u ojos), hinchazón de pies o tobillos, o dificultad para respirar. Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento, ya que aumenta el riesgo de sangrado estomacal y daño hepático. No use otros medicamentos antiinflamatorios (como ibuprofeno o naproxeno) simultáneamente a menos que su médico lo autorice. Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, pero si es casi hora de la siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular. No use dosis doble para compensar. Este medicamento es para su condición actual; no lo comparta con otras personas aunque tengan síntomas similares.
Preguntas Frecuentes
Las 20 dudas más comunes sobre Aceclofenaco, respondidas en lenguaje simple.
1¿Para qué sirve el aceclofenaco?
El aceclofenaco es un medicamento antiinflamatorio que se utiliza principalmente para aliviar el dolor y reducir la inflamación en condiciones como osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y dolor musculoesquelético agudo.
2¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto?
Generalmente comienza a aliviar el dolor en 30-60 minutos después de tomarlo, alcanzando su efecto máximo en 1-3 horas. Los efectos antiinflamatorios completos pueden tardar varios días de tratamiento continuo.
3¿Puedo tomarlo con el estómago vacío?
Se recomienda tomarlo con alimentos para reducir el riesgo de molestias gástricas como dolor abdominal o acidez. Si lo toma con el estómago vacío, puede aumentar la probabilidad de efectos secundarios gastrointestinales.
4¿Qué hago si olvido una dosis?
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, pero si es casi hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular. Nunca duplique la dosis para compensar.
5¿Puedo tomar alcohol mientras uso aceclofenaco?
No, debe evitar completamente el consumo de alcohol durante el tratamiento, ya que aumenta significativamente el riesgo de sangrado gastrointestinal y daño hepático.
6¿El aceclofenaco causa somnolencia?
El mareo es un efecto secundario común (1-10% de los pacientes), pero la somnolencia marcada es menos frecuente. Si experimenta somnolencia significativa, evite conducir o operar maquinaria peligrosa.
7¿Puedo tomarlo durante el embarazo?
Generalmente no se recomienda durante el embarazo, especialmente en el tercer trimestre. Si está embarazada o planea estarlo, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
8¿Es seguro durante la lactancia?
Se excreta en leche materna en pequeñas cantidades. Se recomienda evitar su uso durante la lactancia o suspender la lactancia si el tratamiento es indispensable. Consulte a su médico sobre alternativas más seguras.
9¿Pueden los niños tomar aceclofenaco?
No se recomienda en niños menores de 18 años por falta de datos de seguridad establecidos. En adolescentes mayores de 16 años, solo bajo supervisión médica especializada.
10¿Interfiere con otros medicamentos?
Sí, interactúa con muchos medicamentos incluyendo anticoagulantes, antihipertensivos, diuréticos y litio. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluyendo hierbas y suplementos.
11¿Cuál es la dosis máxima diaria?
La dosis máxima recomendada es de 200 mg por día (generalmente 100 mg dos veces al día). No exceda esta dosis sin indicación médica expresa.
12¿Qué efectos secundarios debo reportar inmediatamente?
Reporte inmediatamente: dolor abdominal intenso, vómito con sangre o material similar a café molido, heces negras, ictericia (piel u ojos amarillos), hinchazón severa, dificultad para respirar o erupción cutánea grave.
13¿Puedo tomarlo por tiempo prolongado?
Debe usarse por el menor tiempo necesario a la dosis efectiva más baja. El uso crónico requiere monitoreo regular de función renal, hepática y gastrointestinal. No lo use como automedicación prolongada.
14¿Es mejor que otros antiinflamatorios como el ibuprofeno?
Tiene un perfil de tolerabilidad gastrointestinal algo mejor que ibuprofeno y diclofenaco, pero la elección depende de la condición específica, factores de riesgo individuales y respuesta del paciente. Su médico determinará cuál es más apropiado para usted.
15¿Afecta la presión arterial?
Puede causar retención de líquidos y aumentar la presión arterial, especialmente en pacientes hipertensos o con insuficiencia cardiaca. Monitoree su presión arterial regularmente durante el tratamiento.
16¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Busque atención médica inmediata o llame al centro de toxicología. Los síntomas pueden incluir náuseas intensas, dolor abdominal, somnolencia o convulsiones. No hay antídoto específico, el tratamiento es de soporte.
17¿Puedo tomarlo si tengo problemas renales?
En insuficiencia renal moderada-severa (TFG <60 mL/min) requiere ajuste de dosis o puede estar contraindicado. Consulte a su médico para evaluación individualizada y monitoreo estrecho de función renal.
18¿Cómo se compara con los AINEs selectivos de COX-2?
Tiene cierta selectividad por COX-2 pero menos que celecoxib. Ofrece menor riesgo gastrointestinal que AINEs tradicionales pero mayor que COX-2 selectivos puros. El riesgo cardiovascular es similar a otros AINEs no selectivos.
19¿Requiere estudios de laboratorio antes de iniciar?
Se recomienda realizar hemograma, función renal y hepática basal, especialmente en pacientes mayores, con comorbilidades o uso prolongado previsto. Esto ayuda a establecer valores de referencia y detectar contraindicaciones.
20¿Cuál es su mecanismo de acción a nivel molecular?
Inhibe las enzimas COX-1 y COX-2, reduciendo la síntesis de prostaglandinas proinflamatorias. Además, modula citocinas como IL-1β y TNF-α, y puede estimular la síntesis de componentes del cartílago, ofreciendo posibles efectos condroprotectores.
Marcas en México
Cómo Tomarlo
Tomar las tabletas enteras con un vaso completo de agua (240 mL), preferentemente con alimentos para minimizar molestias gástricas. No partir, triturar ni masticar las tabletas de liberación prolongada. Mantener un intervalo regular de 12 horas entre dosis. No acostarse inmediatamente después de tomarlo.
Almacenamiento
Almacenar a temperatura ambiente (15-30°C), en lugar seco, protegido de la luz y la humedad. Mantener en su envase original bien cerrado. No refrigerar. Mantener fuera del alcance de niños.
Instrucciones Especiales
Usar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario. Suspender inmediatamente si aparecen signos de reacción alérgica, sangrado gastrointestinal o síntomas hepáticos. No usar como antipirético de rutina. Informar al médico si se requiere cirugía programada.
Datos Rápidos
- Principio Activo
- Aceclofenaco
- Categoría
- Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs)
- Tipo de Venta
- Requiere receta médica (medicamento sujeto a prescripción)
- COFEPRIS
- Fracción IV (medicamento de venta con receta médica retenible)
- Aprobación FDA
- No aprobado por FDA (aprobado en Europa y varios países latinoamericanos, incluido México)
- Fuente
- Base curada
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Consultar por WhatsAppAviso: Esta información es de referencia. Consulte a un profesional de la salud antes de iniciar o modificar cualquier tratamiento.