Bromfenac Sodium
Bromfenac Sodium es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido fenilacético, utilizado principalmente en oftalmología para el tratamiento de la inflamación y el dolor ocular postoperatorio. Actúa inhibiendo selectivamente la enzima ciclooxigenasa-2 (COX-2), reduciendo la síntesis de prostaglandinas, mediadores clave de la inflamación, el dolor y la fiebre. Su importancia clínica radica en su alta eficacia y potencia como agente tópico ocular, ofreciendo un alivio rápido y prolongado con un perfil de seguridad favorable en comparación con otros AINEs sistémicos, minimizando así los efectos adversos gastrointestinales y cardiovasculares asociados a esta clase de fármacos. Es fundamental en el manejo de condiciones como la inflamación post-cirugía de cataratas y el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional, mejorando significativamente la calidad de vida de los pacientes al controlar síntomas como el enrojecimiento, la fotofobia y la molestia ocular. Su uso está bien establecido en la práctica clínica mexicana, siendo una opción terapéutica de primera línea en oftalmología debido a su buena tolerabilidad y resultados consistentes.
Farmacología
Mecanismo de Acción
Bromfenac Sodium ejerce su acción farmacológica mediante la inhibición reversible y selectiva de la isoenzima ciclooxigenasa-2 (COX-2), que es inducible en sitios de inflamación. Al bloquear esta enzima, reduce la conversión del ácido araquidónico en prostaglandinas, especialmente PGE2, que son mediadores proinflamatorios involucrados en la vasodilatación, aumento de la permeabilidad vascular, sensibilización de nociceptores y generación de fiebre. A diferencia de otros AINEs no selectivos, su selectividad por COX-2 minimiza la inhibición de COX-1, enzima constitutiva importante para la protección de la mucosa gástrica y la función plaquetaria, lo que explica su menor riesgo de efectos gastrointestinales y alteraciones en la agregación plaquetaria cuando se usa tópicamente. En el ojo, esta acción localizada disminuye la inflamación intraocular, el edema y el dolor, facilitando la recuperación postoperatoria y aliviando síntomas alérgicos.
Clase Farmacológica
Derivado del ácido fenilacético, inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
Clase Terapéutica
Agente antiinflamatorio oftálmico, analgésico
Inicio de Acción
El inicio de acción antiinflamatoria y analgésica ocurre rápidamente, generalmente dentro de los 30 a 60 minutos posteriores a la instilación ocular, con alivio perceptible de síntomas como el dolor y la fotofobia.
Duración del Efecto
La duración del efecto es prolongada, permitiendo dosificaciones de una o dos veces al día en la mayoría de las indicaciones. Su acción puede persistir hasta 12-24 horas después de una sola aplicación, gracias a su alta afinidad por los tejidos oculares y su lenta disociación de la enzima COX-2.
Farmacocinética detallada (ADME)
Absorción
Cuando se administra tópicamente en forma de solución oftálmica, Bromfenac Sodium se absorbe a través de la córnea y la conjuntiva, alcanzando concentraciones terapéuticas en los tejidos oculares como el humor acuoso, el iris y el cuerpo ciliar. La absorción sistémica es mínima debido a la baja biodisponibilidad por esta vía, estimada en menos del 1%, lo que reduce el riesgo de efectos adversos sistémicos. Los niveles plasmáticos son generalmente indetectables o muy bajos después de la administración ocular, lo que favorece su seguridad en comparación con las formulaciones orales.
Distribución
Tras la administración ocular, Bromfenac se distribuye principalmente en los tejidos oculares anteriores, con una alta afinidad por los sitios inflamatorios. Su unión a proteínas plasmáticas es elevada, superior al 99%, principalmente a la albúmina, lo que limita su distribución a otros órganos. El volumen de distribución (Vd) es bajo, reflejando su confinamiento al compartimento ocular y vascular, sin acumulación significativa en tejidos periféricos.
Metabolismo
Bromfenac Sodium se metaboliza extensamente en el hígado mediante reacciones de conjugación, principalmente glucuronidación, mediadas por enzimas de la familia UDP-glucuronosiltransferasa (UGT). No es un sustrato significativo del sistema citocromo P450 (CYP), lo que reduce el potencial de interacciones farmacocinéticas con otros medicamentos metabolizados por CYP. Los metabolitos formados son inactivos y se excretan rápidamente.
Eliminación
La vida media de eliminación de Bromfenac es de aproximadamente 1 a 2 horas después de la administración ocular, aunque su efecto antiinflamatorio puede persistir más tiempo debido a su acción local. La eliminación ocurre principalmente por vía renal, con más del 70% de la dosis excretada como metabolitos conjugados en la orina dentro de las 24 horas. Una pequeña porción se elimina en las heces.
¿Para Qué Sirve?
Indicaciones Aprobadas
- Tratamiento de la inflamación ocular postoperatoria después de cirugía de cataratas
- Alivio del picor ocular asociado a conjuntivitis alérgica estacional
Usos Off-Label (fuera de indicación)
- Manejo de la inflamación en uveítis anterior no infecciosa
- Prevención de edema macular quístico postoperatorio
- Tratamiento adyuvante en queratitis
Dosis y Administración
Adultos
Para inflamación postoperatoria: 1 gota en el ojo afectado dos veces al día, comenzando 24 horas antes de la cirugía, continuando el día de la cirugía y por 14 días posteriores. Para conjuntivitis alérgica: 1 gota en el ojo afectado dos veces al día durante la duración de la exposición al alérgeno. En casos severos, puede considerarse una dosis de carga inicial de 1 gota cada 6 horas el primer día.
Pediátrico
Seguridad y eficacia no establecidas en niños menores de 18 años. No se recomienda su uso en población pediátrica sin supervisión médica especializada.
Adultos Mayores
No se requieren ajustes de dosis específicos en adultos mayores, pero se debe monitorizar la función renal y hepática debido a la mayor prevalencia de comorbilidades. Iniciar con la dosis más baja efectiva.
Dosis Máxima
La dosis máxima diaria es de 2 gotas por ojo afectado (equivalente a dos aplicaciones diarias), no exceder esta frecuencia para minimizar el riesgo de efectos adversos locales.
Ajustes en insuficiencia renal/hepática
Insuficiencia Renal
En insuficiencia renal leve a moderada (TFG 30-89 mL/min), no se requieren ajustes significativos debido a la mínima absorción sistémica. En insuficiencia renal severa (TFG <30 mL/min) o en diálisis, usar con precaución y monitorizar posibles efectos sistémicos, aunque el riesgo es bajo.
Insuficiencia Hepática
En insuficiencia hepática leve a moderada (Child-Pugh A o B), no se necesitan ajustes de dosis. En insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C), evitar su uso o emplear con extrema precaución bajo supervisión médica, considerando el metabolismo hepático.
Presentaciones Disponibles
Solución oftálmica
Vía: Tópica ocular
Contraindicaciones
🚫 Absolutas (NUNCA usar)
- Hipersensibilidad conocida a Bromfenac Sodium, a otros AINEs o a cualquier componente de la formulación
- Pacientes con antecedentes de ataques de asma, urticaria o reacciones alérgicas graves después de tomar aspirina u otros AINEs
⚡ Relativas (usar con precaución)
- Insuficiencia renal severa (TFG <30 mL/min)
- Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C)
- Trastornos de coagulación o uso concurrente de anticoagulantes
- Embarazo, especialmente en el tercer trimestre
- Historia de úlcera péptica o sangrado gastrointestinal
Efectos Secundarios
Muy Frecuentes (>10%)
- Irritación ocular transitoria
- Sensación de ardor o escozor tras la instilación
Frecuentes (1-10%)
- Visión borrosa pasajera
- Ojo seco
- Hiperemia conjuntival (enrojecimiento)
- Dolor ocular leve
Poco frecuentes y raros
Poco frecuentes (0.1-1%)
- Fotofobia (sensibilidad a la luz)
- Edema palpebral
- Cefalea
- Sabor anormal en la boca (debido a drenaje nasolacrimal)
Raros (<0.1%) — Graves
- Queratitis puntata superficial
- Aumento de la presión intraocular
- Reacciones alérgicas como rash cutáneo o prurito
- Ulceración corneal (en uso prolongado)
- Síntomas sistémicos como náuseas o mareo
Interacciones
Warfarina
Puede potenciar el efecto anticoagulante, aumentando el riesgo de sangrado, aunque el riesgo es bajo con uso tópico
Aspirina
Aumenta el riesgo de efectos adversos gastrointestinales y hemorrágicos por sinergia antiplaquetaria
Corticosteroides oculares
Puede incrementar el riesgo de infecciones oculares, ulceración corneal y retraso en la cicatrización
Con Alimentos y Alcohol
No se han reportado interacciones clínicamente significativas con alimentos. Se recomienda evitar el consumo excesivo de alcohol, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales y hepatotoxicidad, aunque el riesgo es mínimo con uso tópico.
Con Suplementos Naturales
Suplementos con efectos anticoagulantes como ginkgo biloba, ajo o aceite de pescado pueden potenciar el riesgo de sangrado. Hierbas con potencial hepatotóxico como kava o chaparral deben usarse con precaución.
Poblaciones Especiales
🤰 Embarazo C
Solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto. Evitar su uso en el tercer trimestre debido al riesgo de cierre prematuro del ductus arterioso y complicaciones renales fetales. Consultar con un oftalmólogo y obstetra antes de prescribir.
⚠ Cruza la barrera placentaria
🤱 Lactancia
Se desconoce si Bromfenac se excreta en la leche materna. Dada la baja absorción sistémica, se considera probablemente seguro durante la lactancia, pero se recomienda precaución y consultar con un médico. Aplicar justo después de amamantar para minimizar la exposición.
👶 Pediatría
No se recomienda en niños debido a la falta de datos de seguridad y eficacia. En casos excepcionales, bajo supervisión de un oftalmólogo pediátrico.
👴 Adultos Mayores
Los adultos mayores pueden ser más susceptibles a efectos adversos renales o hemorrágicos debido a comorbilidades y polifarmacia. Monitorizar función renal y signos de sangrado. Iniciar con dosis bajas.
Monitoreo Durante el Tratamiento
Estudios de Laboratorio Recomendados
- Presión intraocular (en pacientes con glaucoma o riesgo)
- Función renal (creatinina sérica, TFG) en uso prolongado o en pacientes con comorbilidades
- Pruebas de función hepática (ALT, AST) en casos de uso crónico
📅 Evaluación oftalmológica antes y durante el tratamiento, especialmente si se usa por más de 14 días. Monitoreo renal y hepático cada 3-6 meses en terapia prolongada.
🚨 Signos de Alarma (acudir al médico de inmediato)
- Dolor ocular severo o empeoramiento
- Visión borrosa persistente
- Enrojecimiento o hinchazón ocular aumentada
- Signos de infección como secreción purulenta
- Síntomas sistémicos como sangrado anormal o ictericia
Sobredosis
Síntomas de Sobredosis
- Irritación ocular severa
- Dolor intenso
- Visión borrosa
- Posibles síntomas sistémicos como náuseas, vómito o mareo en caso de ingestión accidental
Tratamiento
Lavar el ojo con solución salina estéril o agua tibia. En caso de ingestión, buscar atención médica inmediata; el tratamiento es sintomático y de soporte. No hay antídoto específico.
💊 Antídoto: No disponible
Datos Interesantes
Bromfenac es más potente que otros AINEs oftálmicos como ketorolaco, permitiendo dosificaciones menos frecuentes.
Su uso postoperatorio reduce significativamente la incidencia de edema macular quístico.
En pacientes alérgicos a la aspirina, usar con extrema precaución debido al riesgo de reacciones cruzadas.
La combinación con corticosteroides puede ser beneficiosa en inflamaciones severas, pero monitorizar por infecciones.
Educar al paciente sobre la técnica correcta de instilación para maximizar la eficacia y minimizar efectos adversos.
Síntomas que Trata
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Lo Que Tu Farmacéutico Te Diría
Use Bromfenac exactamente como se lo indicó su médico, generalmente dos veces al día. Lávese las manos antes de aplicar las gotas y evite tocar la punta del frasco para prevenir infecciones. Si usa lentes de contacto, retírelos antes de la aplicación y espere al menos 15 minutos antes de volver a ponérselos. Puede experimentar una leve sensación de ardor o visión borrosa al instilar; esto suele ser temporal. No conduzca ni opere maquinaria hasta que su visión esté clara. Informe a su médico si los síntomas empeoran, si aparece dolor severo, enrojecimiento persistente o signos de alergia como rash. No comparta sus gotas con otras personas. Guarde el frasco a temperatura ambiente y deséchelo después de 28 días de abierto. Si olvida una dosis, aplíquela tan pronto como lo recuerde, pero si es casi la hora de la siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con su horario normal. No use dosis dobles.
Preguntas Frecuentes
Las 20 dudas más comunes sobre Bromfenac Sodium, respondidas en lenguaje simple.
1¿Para qué sirve Bromfenac Sodium?
Sirve para tratar la inflamación y el dolor ocular después de cirugía de cataratas, y para aliviar el picor causado por alergias oculares estacionales.
2¿Cuántas veces al día debo aplicarme las gotas?
Generalmente se aplica una gota en el ojo afectado dos veces al día, pero siga siempre las instrucciones específicas de su médico.
3¿Puedo usar Bromfenac si soy alérgico a la aspirina?
No, debe evitarlo, ya que puede causar reacciones alérgicas graves similares a las de otros AINEs como la aspirina.
4¿Qué hago si olvido una dosis?
Aplíquela tan pronto como lo recuerde, pero si es casi la hora de la siguiente, omita la olvidada y continúe con su horario normal. No use dosis dobles.
5¿Bromfenac causa visión borrosa?
Sí, puede causar visión borrosa temporal después de la aplicación. Espere a que se aclare antes de conducir o realizar actividades que requieran visión nítida.
6¿Puedo usar lentes de contacto mientras uso Bromfenac?
No, retire los lentes de contacto antes de aplicar las gotas y espere al menos 15 minutos antes de volver a ponérselos para evitar irritación.
7¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto?
Comienza a aliviar el dolor y la inflamación en 30 a 60 minutos después de la aplicación.
8¿Bromfenac es seguro durante el embarazo?
Solo debe usarse si el beneficio justifica el riesgo, especialmente evitando el tercer trimestre. Consulte a su médico.
9¿Qué efectos secundarios son comunes?
Irritación ocular leve, ardor transitorio, visión borrosa pasajera y enrojecimiento son efectos comunes.
10¿Puedo usar Bromfenac con otros colirios?
Sí, pero espere al menos 5 minutos entre la aplicación de diferentes gotas para evitar dilución y asegurar la absorción.
11¿Cómo debo almacenar el frasco de Bromfenac?
Guárdelo a temperatura ambiente, protegido de la luz, y deséchelo 28 días después de abierto.
12¿Bromfenac interactúa con otros medicamentos?
Sí, puede interactuar con anticoagulantes como warfarina y otros AINEs. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma.
13¿Qué debo hacer si el ojo se pone más rojo o duele más?
Deje de usarlo y consulte a su médico inmediatamente, ya que podría ser signo de una reacción adversa o infección.
14¿Bromfenac cura las alergias oculares?
No las cura, pero alivia eficazmente los síntomas como picor e inflamación durante la exposición al alérgeno.
15¿Es necesario presionar el conducto lagrimal después de aplicar?
Sí, presionar la esquina interna del ojo por 1-2 minutos reduce la absorción sistémica y minimiza efectos secundarios.
16¿Pueden los niños usar Bromfenac?
No se recomienda en niños debido a la falta de datos de seguridad; consulte a un oftalmólogo pediátrico para alternativas.
17¿Bromfenac aumenta la presión ocular?
Raramente, pero en pacientes con glaucoma o riesgo, se debe monitorizar la presión intraocular durante el tratamiento.
18¿Cuál es la diferencia entre Bromfenac y gotas con esteroides?
Bromfenac es un AINE que reduce la inflamación sin los riesgos de esteroides como cataratas o glaucoma, pero puede ser menos potente en inflamaciones severas.
19¿Qué pruebas necesito antes de usar Bromfenac a largo plazo?
Su médico puede recomendar pruebas de función renal y hepática, así como mediciones de presión ocular periódicas.
20¿Cómo se compara Bromfenac con otros AINEs oftálmicos como ketorolaco?
Bromfenac es más potente y de acción más prolongada, permitiendo dosificaciones menos frecuentes, pero puede ser más costoso.
Marcas en México
Cómo Tomarlo
Lavarse las manos antes de usar. Inclinar la cabeza hacia atrás, tirar suavemente del párpado inferior para formar un saco y aplicar 1 gota en el ojo afectado, evitando tocar la punta del frasco con el ojo o las manos. Cerrar el ojo suavemente por 1-2 minutos y presionar el conducto lagrimal (esquina interna del ojo) para reducir la absorción sistémica. Si usa más de un colirio, esperar al menos 5 minutos entre aplicaciones.
Almacenamiento
Almacenar a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y el calor. Mantener el frasco bien cerrado. Desechar 28 días después de abierto para prevenir contaminación.
Instrucciones Especiales
No usar lentes de contacto durante el tratamiento, ya que el conservante (benzalconio cloruro) puede absorberse en los lentes y causar irritación. Retirar los lentes antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de reinsertarlos. Informar al médico si hay empeoramiento de síntomas o signos de infección.
Datos Rápidos
- Principio Activo
- Bromfenac Sodium
- Categoría
- Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs)
- Tipo de Venta
- Requiere receta médica
- COFEPRIS
- Fracción IV (medicamento de venta con receta médica retenible)
- Aprobación FDA
- 2005
- Fuente
- FDA (EE.UU.)
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Consultar por WhatsAppAviso: Esta información es de referencia. Consulte a un profesional de la salud antes de iniciar o modificar cualquier tratamiento.