Atomoxetina
La atomoxetina es un medicamento no estimulante aprobado para el tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) en niños, adolescentes y adultos. Actúa como un inhibidor selectivo de la recaptación de noradrenalina (ISRN), modulando la neurotransmisión en áreas cerebrales involucradas en la atención, el control de impulsos y la hiperactividad. Su importancia clínica radica en ser una alternativa terapéutica clave para pacientes que no toleran o no responden a los estimulantes tradicionales (como metilfenidato o anfetaminas), aquellos con riesgo de abuso de sustancias, o comorbilidades como trastornos de ansiedad o tics. A diferencia de los estimulantes, no tiene potencial de abuso ni está clasificada como sustancia controlada, lo que la hace valiosa en poblaciones vulnerables. Su perfil de efectos secundarios difiere, con menor incidencia de insomnio o anorexia, pero requiere monitorización por riesgos hepáticos y cardiovasculares. En México, es ampliamente utilizada en psiquiatría infantil y de adultos, ofreciendo un enfoque de acción prolongada que mejora la adherencia al tratamiento.
⚠️ ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA (FDA)
Advertencia de caja negra de la FDA: La atomoxetina puede aumentar el riesgo de ideación y comportamiento suicida en niños y adolescentes con TDAH. Se recomienda monitorizar estrechamente a los pacientes, especialmente al inicio del tratamiento y tras ajustes de dosis, para detectar empeoramiento de la depresión, ideación suicida o cambios de comportamiento inusuales.
Farmacología
Mecanismo de Acción
La atomoxetina ejerce su efecto terapéutico al inhibir selectivamente el transportador presináptico de noradrenalina (NET), aumentando la concentración de noradrenalina en la sinapsis del sistema nervioso central, particularmente en la corteza prefrontal, locus coeruleus y otras regiones implicadas en la atención y el control ejecutivo. A diferencia de los estimulantes, no afecta directamente la liberación de dopamina en el núcleo accumbens, lo que explica su falta de potencial de abuso. La noradrenalina modula la señalización neuronal, mejorando la función cognitiva, la atención sostenida y reduciendo la impulsividad e hiperactividad. Su acción es más gradual y sostenida, sin picos agudos que caracterizan a los estimulantes.
Clase Farmacológica
Inhibidor selectivo de la recaptación de noradrenalina (ISRN)
Clase Terapéutica
Agente no estimulante para el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH)
Inicio de Acción
El inicio de acción clínica puede observarse dentro de la primera semana de tratamiento, pero los efectos óptimos suelen alcanzarse después de 2-4 semanas de uso continuo, debido a su mecanismo de modulación gradual de la neurotransmisión.
Duración del Efecto
Su efecto es prolongado, permitiendo una dosificación una o dos veces al día. La duración del efecto clínico se mantiene durante 24 horas con dosis únicas, lo que facilita el control de síntomas durante todo el día.
Farmacocinética detallada (ADME)
Absorción
Se absorbe bien por vía oral, con una biodisponibilidad aproximada del 63-94%. La presencia de alimentos, especialmente ricos en grasas, puede retrasar la absorción pero no afecta significativamente la biodisponibilidad total. El tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima (Tmax) es de 1-2 horas después de la administración.
Distribución
Se distribuye ampliamente en los tejidos, con un volumen de distribución de aproximadamente 0.85 L/kg. Se une moderadamente a proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, en un 98%. Atraviesa la barrera hematoencefálica, lo que permite su acción central.
Metabolismo
Se metaboliza extensamente en el hígado, principalmente a través de la enzima citocromo P450 2D6 (CYP2D6) para formar su metabolito activo, la 4-hidroxiatoroxetina (glucuronidada). En metabolizadores lentos de CYP2D6 (aproximadamente 7% de la población caucásica), la eliminación es más lenta, lo que puede requerir ajustes de dosis. También participan en menor medida CYP2C19 y otras vías.
Eliminación
La vida media de eliminación es de aproximadamente 5 horas en metabolizadores extensos y 22 horas en metabolizadores lentos de CYP2D6. Se elimina principalmente en la orina (más del 80%) como metabolitos inactivos, y una pequeña porción en heces. La depuración sistémica es de alrededor de 0.35 L/h/kg en metabolizadores extensos.
¿Para Qué Sirve?
Indicaciones Aprobadas
- Tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) en niños a partir de 6 años
- Tratamiento del TDAH en adolescentes
- Tratamiento del TDAH en adultos
Usos Off-Label (fuera de indicación)
- Tratamiento de la narcolepsia con cataplejía
- Manejo de síntomas depresivos en pacientes con TDAH comórbido
- Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada en ciertos casos
Dosis y Administración
Adultos
Iniciar con 40 mg una vez al día, aumentar después de un mínimo de 3 días a 80 mg una vez al día o en dosis divididas (mañana y tarde). La dosis de mantenimiento usual es de 80-100 mg/día, con un máximo de 100 mg/día. En algunos casos, se puede iniciar con 40 mg/día y titular hasta 100 mg/día según respuesta y tolerancia.
Pediátrico
Niños y adolescentes con peso ≤70 kg: Iniciar con 0.5 mg/kg/día, aumentar después de un mínimo de 3 días a 1.2 mg/kg/día, en una o dos dosis diarias. Dosis máxima recomendada: 1.4 mg/kg/día o 100 mg/día, lo que sea menor. Niños y adolescentes con peso >70 kg: Usar dosis de adultos.
Adultos Mayores
No se recomienda el uso en adultos mayores debido a la falta de estudios específicos y mayor riesgo de efectos adversos cardiovasculares. Si se usa, iniciar con dosis bajas (ej. 20 mg/día) y monitorizar estrechamente.
Dosis Máxima
100 mg por día, independientemente del peso o edad, aunque en pediatría se limita a 1.4 mg/kg/día.
Ajustes en insuficiencia renal/hepática
Insuficiencia Renal
No se requieren ajustes de dosis en insuficiencia renal leve a moderada (TFG ≥30 mL/min). En insuficiencia renal grave (TFG <30 mL/min) o enfermedad renal terminal, se recomienda reducir la dosis inicial y titular con precaución, debido a la posible acumulación.
Insuficiencia Hepática
En insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A), reducir la dosis al 50% de la dosis normal. En insuficiencia hepática moderada a grave (Child-Pugh B o C), reducir la dosis al 25% de la dosis normal y evitar su uso si es posible, debido al riesgo de hepatotoxicidad.
Presentaciones Disponibles
Cápsula
Vía: Oral
Contraindicaciones
🚫 Absolutas (NUNCA usar)
- Hipersensibilidad conocida a la atomoxetina o cualquier componente de la formulación
- Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado
- Pacientes con feocromocitoma o antecedentes de este tumor
- Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) o dentro de los 14 días posteriores a su discontinuación
- Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
⚡ Relativas (usar con precaución)
- Enfermedad cardiovascular preexistente (ej. hipertensión no controlada, taquicardia, cardiopatía estructural)
- Historia de ideación o comportamiento suicida
- Trastornos cerebrovasculares
- Pacientes con metabolismo lento de CYP2D6
- Embarazo y lactancia (evaluar riesgo-beneficio)
Efectos Secundarios
Muy Frecuentes (>10%)
- Náuseas
- Disminución del apetito
- Boca seca
- Insomnio
- Cansancio o somnolencia
- Dolor abdominal
- Vómitos
Frecuentes (1-10%)
- Mareos
- Irritabilidad
- Estreñimiento
- Dispepsia
- Sudoración aumentada
- Pérdida de peso (especialmente en niños)
- Aumento de la presión arterial y frecuencia cardíaca
Poco frecuentes y raros
Poco frecuentes (0.1-1%)
- Priapismo (erección prolongada y dolorosa)
- Síntomas de discontinuación (como irritabilidad o ansiedad)
- Alteraciones del sueño (pesadillas)
- Temblor
- Síncope
- Hepatitis (elevación de transaminasas)
Raros (<0.1%) — Graves
- Reacciones alérgicas graves (anafilaxia)
- Ideación o comportamiento suicida (especialmente en niños y adolescentes)
- Ataques de pánico
- Manía o hipomanía en pacientes con trastorno bipolar no diagnosticado
- Síndrome neuroléptico maligno (casos muy raros)
- Convulsiones
Interacciones
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) como fenelzina, tranilcipromina
Riesgo de crisis hipertensiva, síndrome serotoninérgico y otras reacciones graves debido a la acumulación de noradrenalina
Inhibidores potentes de CYP2D6 como fluoxetina, paroxetina, quinidina
Aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de atomoxetina, incrementando el riesgo de efectos adversos; se recomienda reducir la dosis de atomoxetina
Agonistas alfa-2 adrenérgicos como clonidina
Posible potenciación de efectos cardiovasculares (ej. bradicardia, hipotensión); usar con precaución y monitorizar presión arterial y frecuencia cardíaca
Vasopresores como noradrenalina, dopamina
Puede potenciar los efectos presores, aumentando el riesgo de hipertensión severa y arritmias
Con Alimentos y Alcohol
Los alimentos, especialmente los ricos en grasas, pueden retrasar la absorción de la atomoxetina, pero no afectan su biodisponibilidad total. Se puede administrar con o sin alimentos. Se debe evitar el consumo excesivo de alcohol, ya que puede potenciar efectos adversos como mareos o somnolencia, y en casos raros, aumentar el riesgo hepatotóxico.
Con Suplementos Naturales
Evitar suplementos que contengan efedrina, pseudoefedrina o otros estimulantes, ya que pueden aumentar el riesgo de efectos cardiovasculares adversos. Los suplementos de hierba de San Juan (Hypericum perforatum) pueden reducir la eficacia de la atomoxetina al inducir enzimas CYP. Consultar con un profesional antes de usar cualquier suplemento.
Poblaciones Especiales
🤰 Embarazo C
No se recomienda su uso durante el embarazo a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo para el feto. Los estudios en animales han mostrado toxicidad fetal, pero no hay estudios adecuados en humanos. Si se usa, monitorizar al recién nacido por posibles síntomas de abstinencia o efectos adversos.
⚠ Cruza la barrera placentaria
🤱 Lactancia
La atomoxetina se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Se desconoce el riesgo para el lactante, por lo que se recomienda evitar la lactancia materna durante el tratamiento o evaluar cuidadosamente el riesgo-beneficio con un profesional de la salud.
👶 Pediatría
Aprobado para niños a partir de 6 años. Es crucial monitorizar el crecimiento (peso y talla), ya que puede causar pérdida de peso y disminución del apetito. También se debe vigilar estrechamente por ideación suicida, especialmente al inicio del tratamiento. La dosis se ajusta por peso.
👴 Adultos Mayores
No se recomienda su uso en adultos mayores debido a la falta de datos de seguridad y eficacia en este grupo. Si se prescribe, iniciar con dosis bajas y monitorizar función cardiovascular y hepática, ya que hay mayor riesgo de efectos adversos.
Monitoreo Durante el Tratamiento
Estudios de Laboratorio Recomendados
- Función hepática (ALT, AST, bilirrubina) al inicio y periódicamente
- Presión arterial y frecuencia cardíaca al inicio, tras ajustes de dosis y regularmente
- Peso y talla en niños (cada 3-6 meses)
- Evaluación de síntomas suicidas o cambios de comportamiento
📅 Monitorización inicial a las 2-4 semanas, luego cada 3-6 meses durante el tratamiento. En pacientes con factores de riesgo (ej. historia hepática o cardiovascular), aumentar la frecuencia según criterio médico.
🚨 Signos de Alarma (acudir al médico de inmediato)
- Ideación o comportamiento suicida
- Dolor abdominal intenso, ictericia, orina oscura (signos de hepatotoxicidad)
- Aumento significativo de presión arterial o frecuencia cardíaca
- Priapismo (erección prolongada y dolorosa)
- Síntomas maníacos o psicóticos
- Reacciones alérgicas graves
Sobredosis
Síntomas de Sobredosis
- Somnolencia extrema
- Agitación
- Hiperactividad
- Taquicardia
- Hipertensión
- Midriasis (dilatación pupilar)
- Síntomas gastrointestinales severos (náuseas, vómitos)
- Convulsiones (en casos graves)
Tratamiento
Manejo sintomático y de soporte. No hay antídoto específico. Monitorear signos vitales y función cardíaca. Considerar lavado gástrico o carbón activado si la ingestión fue reciente (dentro de 1-2 horas). En casos de hipertensión severa, usar agentes antihipertensivos como labetalol o nitroprusiato. Controlar convulsiones con benzodiacepinas.
💊 Antídoto: No existe antídoto específico para la atomoxetina.
Datos Interesantes
La atomoxetina es de primera elección en pacientes con TDAH y comorbilidad de trastornos de ansiedad o tics, ya que no exacerba estos síntomas como pueden hacerlo los estimulantes.
En metabolizadores lentos de CYP2D6, iniciar con dosis reducidas (ej. 40 mg/día en adultos) y titular lentamente para minimizar efectos adversos.
Su efecto sobre los síntomas del TDAH puede tardar varias semanas en ser óptimo; educar al paciente y familia sobre la importancia de la adherencia al tratamiento.
Monitorizar la función hepática periódicamente, ya que se han reportado casos raros de hepatitis idiosincrásica que pueden progresar a falla hepática.
Síntomas que Trata
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Lo Que Tu Farmacéutico Te Diría
Tome la atomoxetina exactamente como se lo recetó su médico, generalmente una vez al día por la mañana o en dos dosis (mañana y tarde). Puede tomarla con o sin alimentos. No abra, mastique o triture las cápsulas. Informe a su médico si experimenta dolor abdominal persistente, coloración amarillenta de la piel u ojos, orina oscura, fatiga extrema, o cambios de humor como pensamientos suicidas. Evite conducir o operar maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta el medicamento, ya que puede causar mareos o somnolencia. No suspenda el tratamiento abruptamente sin consultar a su médico, ya que puede haber síntomas de discontinuación. Mantenga un registro de su presión arterial y frecuencia cardíaca si se lo indica su médico. Informe a todos sus proveedores de salud que está tomando atomoxetina, especialmente antes de cualquier cirugía o nuevo tratamiento.
Preguntas Frecuentes
Las 20 dudas más comunes sobre Atomoxetina, respondidas en lenguaje simple.
1¿La atomoxetina es un estimulante como el metilfenidato?
No, la atomoxetina no es un estimulante. Es un inhibidor selectivo de la recaptación de noradrenalina (ISRN) que actúa de manera diferente en el cerebro, sin el potencial de abuso asociado a los estimulantes.
2¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto la atomoxetina?
Puede notarse alguna mejoría en la primera semana, pero los efectos óptimos suelen alcanzarse después de 2 a 4 semanas de uso continuo, ya que su acción es más gradual.
3¿Puedo tomar atomoxetina si tengo problemas de hígado?
Se debe usar con precaución en pacientes con enfermedad hepática. En casos leves, se reduce la dosis; en insuficiencia hepática grave, se evita su uso. Consulte a su médico para una evaluación individual.
4¿La atomoxetina causa adicción?
No, la atomoxetina no tiene potencial de abuso ni dependencia, a diferencia de los estimulantes, por lo que no está clasificada como sustancia controlada.
5¿Qué hago si olvido una dosis de atomoxetina?
Tómela tan pronto como lo recuerde, pero si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la olvidada y continúe con su horario regular. No duplique la dosis.
6¿La atomoxetina afecta el sueño?
Puede causar insomnio en algunos pacientes, especialmente si se toma por la tarde. Por eso, a menudo se recomienda tomarla por la mañana. En otros casos, puede causar somnolencia.
7¿Puedo beber alcohol mientras tomo atomoxetina?
Se recomienda evitar o limitar el consumo de alcohol, ya que puede aumentar efectos adversos como mareos o somnolencia, y en raros casos, potenciar el riesgo hepatotóxico.
8¿La atomoxetina es segura para niños?
Sí, está aprobada para niños a partir de 6 años, pero requiere monitorización estrecha del crecimiento, presión arterial, frecuencia cardíaca y posibles cambios de comportamiento, incluida ideación suicida.
9¿Qué efectos secundarios son más comunes con atomoxetina?
Los efectos secundarios muy comunes incluyen náuseas, disminución del apetito, boca seca, insomnio, cansancio, dolor abdominal y vómitos.
10¿Puedo tomar atomoxetina si estoy embarazada?
No se recomienda durante el embarazo a menos que el beneficio supere el riesgo. Está en categoría C de la FDA. Consulte a su médico para evaluar opciones.
11¿La atomoxetina interactúa con otros medicamentos?
Sí, interactúa con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), inhibidores de CYP2D6 como fluoxetina, y ciertos medicamentos para la presión arterial. Informe a su médico todos los fármacos que toma.
12¿Cómo se ajusta la dosis de atomoxetina en niños?
En niños con peso ≤70 kg, se inicia con 0.5 mg/kg/día y se titula hasta 1.2 mg/kg/día, con un máximo de 1.4 mg/kg/día o 100 mg/día. En peso >70 kg, se usan dosis de adulto.
13¿Qué es la advertencia de caja negra de la atomoxetina?
La FDA advierte que puede aumentar el riesgo de ideación y comportamiento suicida en niños y adolescentes con TDAH, por lo que se debe monitorizar estrechamente, especialmente al inicio del tratamiento.
14¿La atomoxetina mejora la concentración de inmediato?
No de inmediato; su efecto es progresivo. Algunos pacientes notan mejoras tempranas, pero la respuesta completa puede tardar semanas, por lo que es importante la paciencia y adherencia.
15¿Puedo dejar de tomar atomoxetina abruptamente?
No se recomienda suspender abruptamente sin supervisión médica, ya que puede causar síntomas de discontinuación como irritabilidad o ansiedad. Su médico le indicará cómo reducir la dosis gradualmente.
16¿La atomoxetina afecta el peso?
Sí, comúnmente causa disminución del apetito y pérdida de peso, especialmente en niños. Se recomienda monitorizar el peso regularmente y asegurar una nutrición adecuada.
17¿Qué hacer en caso de sobredosis de atomoxetina?
Busque atención médica inmediata. Los síntomas pueden incluir somnolencia extrema, agitación, taquicardia o hipertensión. El tratamiento es de soporte, ya que no hay antídoto específico.
18¿La atomoxetina es efectiva para el TDAH en adultos?
Sí, está aprobada para el tratamiento del TDAH en adultos. Los estudios muestran mejoría en síntomas de atención e hiperactividad-impulsividad, con un perfil de efectos secundarios manejable.
19¿Cómo se almacena la atomoxetina?
Consérvela a temperatura ambiente (15-30°C), en un lugar seco y protegido de la luz. Manténgala fuera del alcance de los niños y no la guarde en el baño.
20¿Qué monitorización requiere la atomoxetina a largo plazo?
Se recomienda monitorizar función hepática, presión arterial, frecuencia cardíaca, peso (en niños) y síntomas psiquiátricos periódicamente, generalmente cada 3-6 meses, o según indicación médica.
Marcas en México
Cómo Tomarlo
Administrar por vía oral, una o dos veces al día (mañana y tarde), con o sin alimentos. Tragar la cápsula entera con un vaso de agua; no abrir, masticar o triturar, ya que puede causar irritación gástrica. Si se olvida una dosis, tomarla tan pronto como se recuerde, pero si es casi la hora de la siguiente dosis, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar dosis.
Almacenamiento
Conservar a temperatura ambiente (15-30°C), en un lugar seco y protegido de la luz. Mantener fuera del alcance de los niños. No almacenar en el baño o cerca de fuentes de calor.
Instrucciones Especiales
Informar al médico si se experimenta dolor abdominal persistente, ictericia (coloración amarilla de piel u ojos), orina oscura, fatiga extrema, ya que pueden ser signos de daño hepático. Evitar actividades que requieran alerta (como conducir) hasta conocer la respuesta individual, debido a posibles mareos o somnolencia. No suspender abruptamente sin supervisión médica.
Datos Rápidos
- Principio Activo
- Atomoxetina
- Categoría
- Estabilizadores del Ánimo y TDAH
- Tipo de Venta
- Requiere receta médica
- COFEPRIS
- No está incluida en la lista de estupefacientes o psicotrópicos; es un medicamento de control especial (fracción III) que requiere receta médica archivada.
- Aprobación FDA
- 2002
- Fuente
- Base curada
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Consultar por WhatsAppAviso: Esta información es de referencia. Consulte a un profesional de la salud antes de iniciar o modificar cualquier tratamiento.