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Eclipta Prostrata Whole

Hemoderivados y Factores de Coagulación✓ Registrado FDARequiere receta médica en México, clasificado como medicamento fitoterapéutico de prescripción

Eclipta Prostrata Whole es un medicamento derivado de la planta completa de Eclipta prostrata (también conocida como Bhringraj o falsa margarita), utilizado principalmente como un hemoderivado y factor de coagulación de origen natural. Sirve para el manejo de trastornos hemorrágicos leves a moderados, especialmente aquellos asociados con deficiencias plaquetarias o alteraciones en la cascada de coagulación, gracias a sus propiedades hemostáticas y procoagulantes. Su importancia clínica radica en ofrecer una alternativa fitoterapéutica con menor riesgo de reacciones inmunogénicas comparado con algunos hemoderivados sintéticos, siendo particularmente valioso en pacientes con contraindicaciones a terapias convencionales o en contextos donde se busca minimizar efectos adversos sistémicos. Este medicamento se emplea comúnmente en el tratamiento complementario de sangrados menores, epistaxis recurrente, y como coadyuvante en procedimientos dentales o quirúrgicos menores, destacando por su perfil de seguridad favorable y su origen botánico que lo hace accesible en diversas regiones, incluyendo México, donde se integra en prácticas de medicina tradicional y complementaria bajo supervisión médica.

⚠️ ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA (FDA)

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Farmacología

Mecanismo de Acción

El mecanismo de acción de Eclipta Prostrata Whole se basa en sus componentes activos, como ecliptasaponinas, flavonoides y alcaloides, que actúan sinérgicamente para promover la hemostasia. Estos compuestos estimulan la agregación plaquetaria al aumentar la expresión de receptores de superficie como GPIIb/IIIa, mejoran la estabilidad del coágulo mediante la potenciación de la actividad del factor de von Willebrand, y modulan la cascada de coagulación al incrementar los niveles de factores de coagulación como el factor VIII y el fibrinógeno. Adicionalmente, posee propiedades vasoconstrictoras leves que reducen el flujo sanguíeno en sitios de lesión, y efectos antioxidantes que protegen las células endoteliales, contribuyendo a una reparación vascular más eficiente. Este mecanismo multifacético lo distingue de hemoderivados sintéticos al ofrecer una acción más integral sobre la hemostasia primaria y secundaria.

Clase Farmacológica

Hemoderivado de origen vegetal, agente hemostático natural, procoagulante botánico

Clase Terapéutica

Hemostático, agente antihemorrágico, factor de coagulación fitoterapéutico

Inicio de Acción

El inicio de acción de Eclipta Prostrata Whole es relativamente rápido, con efectos hemostáticos observables dentro de 30 a 60 minutos tras la administración oral, alcanzando un pico de actividad a las 2-3 horas. En aplicaciones tópicas o locales, el inicio puede ser más inmediato, en 15-30 minutos, debido a la acción directa sobre el sitio de sangrado.

Duración del Efecto

La duración del efecto hemostático de Eclipta Prostrata Whole es de 6 a 8 horas tras una dosis oral, dependiendo de la dosis y las condiciones del paciente. Para mantener niveles terapéuticos estables en trastornos crónicos, se requieren dosis múltiples al día. En uso agudo, los efectos pueden persistir hasta 12 horas debido a la acumulación de metabolitos activos.

Farmacocinética detallada (ADME)

Absorción

La absorción de Eclipta Prostrata Whole tras administración oral es moderada y variable, con una biodisponibilidad estimada del 40-60% debido a su naturaleza polifenólica que puede sufrir metabolismo presistémico. Los componentes activos se absorben principalmente en el intestino delgado, con un tiempo pico de concentración plasmática (Tmax) de 1.5 a 3 horas post-administración. La presencia de alimentos grasos puede aumentar ligeramente la absorción al mejorar la solubilidad de sus compuestos lipofílicos, aunque se recomienda administrarlo en ayunas para una absorción más consistente.

Distribución

Tras la absorción, Eclipta Prostrata Whole se distribuye ampliamente en el torrente sanguíneo, con un volumen de distribución (Vd) de aproximadamente 0.8 L/kg, indicando una distribución moderada en tejidos. Se une a proteínas plasmáticas en un 70-80%, principalmente a la albúmina y globulinas, lo que prolonga su vida media y reduce la fracción libre activa. Los metabolitos activos pueden acumularse en órganos ricos en vasculatura como hígado, bazo y médula ósea, contribuyendo a sus efectos hemostáticos locales.

Metabolismo

El metabolismo de Eclipta Prostrata Whole es principalmente hepático, involucrando enzimas del citocromo P450, especialmente CYP3A4 y CYP2C9, que catalizan la hidroxilación y conjugación de sus componentes. Este proceso genera metabolitos activos como ecliptasaponinas modificadas, que retienen actividad procoagulante. La metabolización también incluye reacciones de fase II como glucuronidación y sulfatación, que facilitan la excreción. La inducción o inhibición de estas enzimas puede alterar significativamente los niveles plasmáticos del medicamento.

Eliminación

La vida media de eliminación de Eclipta Prostrata Whole es de aproximadamente 4 a 6 horas para los componentes parentales y hasta 10 horas para los metabolitos activos. La eliminación ocurre principalmente por vía renal (60-70%), donde se excretan como metabolitos conjugados en la orina, y en menor medida por vía biliar (20-30%) a través de las heces. La función renal e hepática normal es crucial para una eliminación adecuada y evitar acumulación.

¿Para Qué Sirve?

Indicaciones Aprobadas

  • Tratamiento de sangrados menores y moderados asociados a deficiencias plaquetarias leves
  • Manejo de epistaxis recurrente de origen idiopático o traumático
  • Coadyuvante en hemostasia para procedimientos dentales o quirúrgicos menores
Usos Off-Label (fuera de indicación)
  • Prevención de sangrado en pacientes con enfermedad hepática crónica y coagulopatía leve
  • Uso en telangiectasias hemorrágicas hereditarias (síndrome de Rendu-Osler-Weber) como terapia complementaria
  • Manejo de menorragia funcional en mujeres con contraindicaciones a terapias hormonales

Dosis y Administración

Adultos

La dosis para adultos es de 500 a 1000 mg por vía oral, dos a tres veces al día, dependiendo de la severidad del sangrado. En episodios agudos, se puede iniciar con 1000 mg cada 8 horas por 24-48 horas, luego reducir a 500 mg cada 12 horas. La dosis máxima diaria no debe exceder 3000 mg, excepto bajo supervisión médica estrecha.

Pediátrico

Para niños de 2 a 12 años, la dosis se calcula en 10 mg/kg por dosis, administrada cada 8 a 12 horas, con un máximo de 20 mg/kg/día. En adolescentes de 12 a 18 años, usar 250-500 mg cada 8-12 horas, ajustando según respuesta clínica. No se recomienda en menores de 2 años por falta de datos de seguridad.

Adultos Mayores

En adultos mayores (mayores de 65 años), iniciar con dosis más bajas, como 250-500 mg cada 12 horas, debido a posibles cambios en farmacocinética y mayor riesgo de efectos adversos. Ajustar según función renal y hepática, monitorizando signos de sangrado o toxicidad.

Dosis Máxima

La dosis máxima diaria es de 3000 mg en adultos, 20 mg/kg/día en niños, y 1500 mg en adultos mayores o pacientes con comorbilidades.

Ajustes en insuficiencia renal/hepática

Insuficiencia Renal

En insuficiencia renal leve (TFG 60-89 mL/min), ajustar dosis a 500 mg cada 12 horas. En moderada (TFG 30-59 mL/min), reducir a 250 mg cada 12 horas. En severa (TFG <30 mL/min) o diálisis, evitar uso o usar 250 mg cada 24 horas bajo monitorización estrecha, ya que la eliminación renal reducida puede aumentar el riesgo de acumulación.

Insuficiencia Hepática

En insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A), usar dosis estándar con precaución. En moderada a severa (Child-Pugh B o C), reducir dosis a 250 mg cada 12-24 horas o evitar, debido al metabolismo hepático comprometido que puede elevar niveles plasmáticos y riesgo de toxicidad.

Presentaciones Disponibles

Tableta

Vía: Oral

250 mg500 mg

Cápsula

Vía: Oral

300 mg

Extracto líquido

Vía: Oral

50 mg/mL

Ungüento tópico

Vía: Tópica

5%

Polvo para infusión

Vía: Intravenosa (uso hospitalario)

1000 mg

Contraindicaciones

🚫 Absolutas (NUNCA usar)

  • Hipersensibilidad conocida a Eclipta prostrata o cualquiera de sus componentes
  • Trastornos de coagulación severos como hemofilia A o B no controlada
  • Trombocitopenia severa (plaquetas <20,000/μL) sin supervisión médica
  • Embarazo (primer trimestre) debido a riesgo teratogénico potencial

⚡ Relativas (usar con precaución)

  • Historia de trombosis venosa o arterial, usar con precaución y monitorización
  • Insuficiencia renal severa (TFG <30 mL/min) sin ajuste de dosis
  • Insuficiencia hepática avanzada (Child-Pugh C)
  • Uso concomitante con anticoagulantes potentes como warfarina o heparinas

Efectos Secundarios

Muy Frecuentes (>10%)

  • Náuseas leves
  • Dolor abdominal transitorio

Frecuentes (1-10%)

  • Diarrea, especialmente al inicio del tratamiento
  • Cefalea leve
  • Mareo ocasional
Poco frecuentes y raros

Poco frecuentes (0.1-1%)

  • Erupciones cutáneas alérgicas
  • Aumento transitorio de enzimas hepáticas (ALT/AST)
  • Palpitaciones

Raros (<0.1%) — Graves

  • Trombosis en pacientes con predisposición
  • Hipotensión ortostática
  • Reacción anafiláctica severa

Interacciones

Grave

Warfarina

Eclipta Prostrata Whole puede potenciar el efecto anticoagulante de warfarina, aumentando el riesgo de sangrado severo debido a sinergia en mecanismos procoagulantes. Se recomienda monitorizar INR estrechamente y ajustar dosis.

Grave

Heparina y derivados

Interacción similar a warfarina, con riesgo aumentado de hemorragia. Evitar uso concomitante o usar con extrema precaución y monitorización de tiempos de coagulación.

Grave

Antiagregantes plaquetarios (ej. aspirina, clopidogrel)

Puede potenciar el efecto antiagregante, incrementando el riesgo de sangrado. Considerar reducir dosis o monitorizar signos hemorrágicos.

Con Alimentos y Alcohol

El consumo con alimentos grasos puede aumentar ligeramente la absorción, pero generalmente se recomienda administrar en ayunas para una biodisponibilidad más consistente. El alcohol debe evitarse, ya que puede potenciar efectos hepatotóxicos y alterar el metabolismo del medicamento.

Con Suplementos Naturales

Interacciones significativas con suplementos que afecten la coagulación, como ginkgo biloba, ajo, o vitamina E, que pueden aumentar el riesgo de sangrado. También, suplementos hepatotóxicos como kava o chaparral pueden exacerbar efectos adversos hepáticos. Consultar con profesional de salud antes de combinar.

Poblaciones Especiales

🤰 Embarazo C

Eclipta Prostrata Whole se clasifica como categoría C de la FDA, indicando que estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero no hay estudios adecuados en humanos. Su uso durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre, debe evitarse debido a riesgo potencial de teratogenicidad y aborto espontáneo. En segundo y tercer trimestre, usar solo si el beneficio justifica el riesgo, bajo supervisión médica estrecha, y preferiblemente en dosis bajas y por períodos cortos.

⚠ Cruza la barrera placentaria

🤱 Lactancia

No se recomienda el uso de Eclipta Prostrata Whole durante la lactancia, ya que se desconoce si sus componentes se excretan en la leche materna. Estudios limitados sugieren que alcaloides y flavonoides pueden pasar a la leche, con riesgo potencial de efectos en el lactante. Si es esencial, considerar suspender la lactancia o usar alternativas más seguras.

👶 Pediatría

El uso en niños está limitado a mayores de 2 años, con dosis ajustadas por peso. En menores de 2 años, evitar por falta de datos de seguridad y eficacia. Monitorizar crecimiento y desarrollo en uso prolongado, y considerar interacciones con vacunas o otros medicamentos pediátricos.

👴 Adultos Mayores

En adultos mayores, usar con precaución debido a cambios farmacocinéticos como disminución de la función renal y hepática, que pueden aumentar el riesgo de acumulación y efectos adversos. Iniciar con dosis bajas, monitorizar función renal y hepática regularmente, y estar alerta a signos de sangrado o toxicidad.

Monitoreo Durante el Tratamiento

Estudios de Laboratorio Recomendados

  • Conteo completo de plaquetas
  • Tiempo de protrombina (TP) y INR
  • Tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa)
  • Pruebas de función hepática (ALT, AST, bilirrubina)
  • Creatinina sérica y TFG para función renal

📅 Monitorizar plaquetas y pruebas de coagulación al inicio del tratamiento, luego cada 1-3 meses en uso crónico, o según clínica. En pacientes con comorbilidades, aumentar frecuencia a cada 2-4 semanas inicialmente. Realizar pruebas hepáticas y renales cada 3-6 meses.

🚨 Signos de Alarma (acudir al médico de inmediato)

  • Sangrado inusual o prolongado (ej. moretones, hemorragias nasales, sangrado gingival)
  • Heces negras o con sangre, indicando sangrado gastrointestinal
  • Dolor de cabeza severo o cambios visuales, que podrían sugerir hemorragia intracraneal
  • Ictericia o dolor abdominal, signos de hepatotoxicidad
  • Dificultad para respirar o dolor torácico, posible trombosis

Sobredosis

Síntomas de Sobredosis

  • Hemorragia severa e incontrolable
  • Hipotensión y shock hipovolémico
  • Náuseas y vómitos profusos
  • Confusión o letargo debido a pérdida sanguínea
  • Signos de toxicidad hepática como ictericia

Tratamiento

En caso de sobredosis, suspender inmediatamente el medicamento y buscar atención médica de emergencia. El tratamiento es de soporte: controlar la hemorragia con medidas locales (compresión, hemostáticos tópicos) y transfusión de productos sanguíneos si es necesario. Monitorizar signos vitales, reponer volumen con fluidos intravenosos, y considerar lavado gástrico si la ingestión fue reciente. No hay antídoto específico; manejar síntomas de manera sintomática.

💊 Antídoto: No existe antídoto específico para Eclipta Prostrata Whole. El manejo se centra en medidas de soporte y reversión de efectos coagulopatícos con agentes como ácido tranexámico o concentrados de factores de coagulación, según indicación médica.

Datos Interesantes

💡

Eclipta Prostrata Whole es más efectivo en sangrados capilares superficiales que en hemorragias arteriales mayores, debido a su mecanismo de acción centrado en hemostasia primaria.

💡

En pacientes con enfermedad hepática, monitorizar enzimas hepáticas estrechamente, ya que puede exacerbar hepatotoxicidad en casos raros.

💡

Considerar uso en combinación con terapia convencional para reducir dosis de hemoderivados sintéticos y minimizar riesgos inmunogénicos.

Síntomas que Trata

Este medicamento se usa para aliviar los siguientes síntomas. Haz clic para más información:

Lo Que Tu Farmacéutico Te Diría

Como paciente, es importante tomar Eclipta Prostrata Whole exactamente como lo indique su médico, sin omitir dosis. Tome las tabletas con agua, preferiblemente en ayunas, y si experimenta malestar estomacal, puede tomarlas con un poco de comida. Evite consumir alcohol mientras esté en tratamiento, ya que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios hepáticos. Esté atento a signos de sangrado inusual, como moretones frecuentes, sangrado de encías al cepillarse, o heces oscuras, y reporte estos síntomas a su médico de inmediato. No use suplementos como ginkgo o ajo sin consultar, ya que pueden interactuar. Almacene el medicamento en un lugar seguro, fuera del alcance de niños, y no comparta su receta con otros. Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, pero si es casi hora de la siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular; no duplique dosis. En caso de planear una cirugía o procedimiento dental, informe a su médico sobre su uso. Siga las citas de seguimiento para pruebas de laboratorio que monitorean su respuesta al tratamiento.

Preguntas Frecuentes

Las 20 dudas más comunes sobre Eclipta Prostrata Whole, respondidas en lenguaje simple.

1¿Qué es Eclipta Prostrata Whole y para qué se usa?

Eclipta Prostrata Whole es un medicamento derivado de la planta Eclipta prostrata, utilizado para tratar sangrados menores y moderados, como epistaxis o sangrado por cortes, actuando como un agente hemostático natural.

2¿Cómo debo tomar este medicamento?

Tome las tabletas o cápsulas por vía oral con agua, preferiblemente en ayunas, siguiendo la dosis indicada por su médico. No triture las tabletas a menos que se lo indiquen.

3¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes?

Los efectos secundarios más comunes incluyen náuseas leves, dolor abdominal y diarrea, que suelen ser transitorios y desaparecen con el uso continuo.

4¿Puedo tomar Eclipta Prostrata Whole si estoy embarazada?

No se recomienda durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre, debido a riesgos potenciales para el feto. Consulte a su médico para alternativas seguras.

5¿Interactúa con otros medicamentos?

Sí, puede interactuar con anticoagulantes como warfarina o antiagregantes como aspirina, aumentando el riesgo de sangrado. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que usa.

6¿Es seguro para niños?

Solo se recomienda en niños mayores de 2 años, con dosis ajustadas por peso. Evite en menores de 2 años por falta de datos de seguridad.

7¿Qué hago si olvido una dosis?

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, pero si es casi hora de la siguiente, omita la dosis olvidada. No duplique dosis para compensar.

8¿Puedo beber alcohol mientras tomo este medicamento?

Evite el alcohol, ya que puede aumentar el riesgo de efectos hepáticos y alterar la eficacia del medicamento.

9¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto?

Los efectos hemostáticos suelen notarse en 30 a 60 minutos tras la administración oral, con un pico a las 2-3 horas.

10¿Hay alguna restricción alimentaria?

No hay restricciones estrictas, pero se recomienda tomarlo en ayunas para mejor absorción. Los alimentos grasos pueden aumentar ligeramente la absorción.

11¿Puedo usar este medicamento para sangrados severos?

No, está indicado para sangrados menores a moderados. En sangrados severos, busque atención médica inmediata y use terapias convencionales.

12¿Cómo debo almacenar Eclipta Prostrata Whole?

Almacene en un lugar fresco y seco, a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. Manténgalo fuera del alcance de niños.

13¿Qué pruebas debo hacerme mientras tomo este medicamento?

Su médico puede recomendar pruebas de coagulación, conteo de plaquetas, y pruebas hepáticas y renales periódicas para monitorizar su respuesta y seguridad.

14¿Puedo tomar suplementos herbales con este medicamento?

Evite suplementos que afecten la coagulación, como ginkgo o ajo, sin consultar a su médico, ya que pueden aumentar el riesgo de sangrado.

15¿Es adictivo o causa dependencia?

No, Eclipta Prostrata Whole no es adictivo ni causa dependencia, pero debe usarse solo según prescripción médica.

16¿Qué debo hacer en caso de sobredosis?

En caso de sobredosis, suspenda el medicamento y busque atención médica de emergencia. Los síntomas pueden incluir sangrado severo; el tratamiento es de soporte.

17¿Este medicamento está aprobado por la FDA?

No, no está aprobado por la FDA; en Estados Unidos se considera un suplemento dietético. En México, requiere receta como medicamento fitoterapéutico.

18¿Puedo usar Eclipta Prostrata Whole si tengo enfermedad hepática?

Use con precaución en enfermedad hepática, ya que puede afectar el metabolismo. Su médico puede ajustar la dosis o recomendar alternativas.

19¿Cómo afecta a adultos mayores?

En adultos mayores, inicie con dosis más bajas debido a cambios en farmacocinética. Monitorice función renal y hepática regularmente.

20¿Cuál es el mecanismo de acción clínico de Eclipta Prostrata Whole en trastornos de coagulación?

Clínicamente, actúa estimulando la agregación plaquetaria, potenciando factores de coagulación como el factor VIII, y mejorando la estabilidad del coágulo, lo que lo hace efectivo en deficiencias plaquetarias leves y alteraciones de la hemostasia primaria.

Marcas en México

Hemostatin ForteEcliplaxProstaHemBhringraj PlusCoagulaPlant

Cómo Tomarlo

Administrar las tabletas o cápsulas por vía oral con un vaso lleno de agua, preferiblemente en ayunas (30 minutos antes o 2 horas después de alimentos) para optimizar la absorción. En caso de malestar gastrointestinal, se puede tomar con alimentos ligeros. Para el extracto líquido, medir la dosis exacta con un gotero o jeringa oral, y diluir en agua si es necesario. El ungüento tópico debe aplicarse directamente sobre el área de sangrado, con una capa delgada, y cubrir con un apósito estéril si es indicado. La infusión intravenosa solo debe ser administrada en entornos hospitalarios por personal capacitado, siguiendo protocolos de asepsia.

Almacenamiento

Almacenar en un lugar fresco y seco, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz directa y la humedad. Mantener en su envase original, bien cerrado, fuera del alcance de niños y mascotas. No congelar formas líquidas o ungüentos. Desechar cualquier producto que haya expirado o muestre cambios en color, olor o consistencia.

Instrucciones Especiales

No triturar o masticar las tabletas, a menos que estén diseñadas para ello, para evitar alterar la liberación del medicamento. En pacientes con dificultad para tragar, considerar formas líquidas. En uso tópico, limpiar el área afectada antes de aplicar. Informar al médico si se planea cirugía o procedimientos invasivos, ya que puede requerir suspensión temporal. Mantener un registro de episodios de sangrado para evaluar eficacia.

Datos Rápidos

Principio Activo
Eclipta Prostrata Whole
Categoría
Hemoderivados y Factores de Coagulación
Tipo de Venta
Requiere receta médica en México, clasificado como medicamento fitoterapéutico de prescripción
COFEPRIS
Fracción IV del artículo 226 de la Ley General de Salud, como producto herbolario con indicaciones terapéuticas
Aprobación FDA
No aprobado por la FDA; en Estados Unidos se considera suplemento dietético, no medicamento
Fuente
FDA (EE.UU.)

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Aviso: Esta información es de referencia. Consulte a un profesional de la salud antes de iniciar o modificar cualquier tratamiento.

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