Factor de coagulación VIII
El Factor de coagulación VIII es una proteína esencial que forma parte de la 'cascada de coagulación', el complejo proceso natural que permite que la sangre forme coágulos y detenga las hemorragias. Este medicamento sirve específicamente para tratar y prevenir los episodios de sangrado en personas con hemofilia A, una enfermedad hereditaria en la que el cuerpo no produce suficiente Factor VIII de manera natural, lo que provoca sangrados prolongados y espontáneos, especialmente en articulaciones y músculos. Su importancia clínica es vital, ya que no solo permite manejar emergencias hemorrágicas, sino que, usado de forma profiláctica (preventiva), puede evitar daños articulares crónicos, discapacidad y mejorar significativamente la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes, transformando una condición potencialmente grave en una enfermedad manejable. Es un tratamiento de reemplazo, es decir, proporciona la proteína que al paciente le falta.
⚠️ ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA (FDA)
null
Farmacología
Mecanismo de Acción
El Factor VIII es una glicoproteína cofactor esencial en la vía intrínseca de la coagulación. Su mecanismo de acción principal es unirse al Factor IXa (activado) en presencia de calcio y fosfolípidos de membrana, formando el 'complejo tenasa'. Este complejo acelera enormemente (en varios órdenes de magnitud) la activación del Factor X a Factor Xa. El Factor Xa, a su vez, es un componente clave para convertir la protrombina en trombina. Finalmente, la trombina convierte el fibrinógeno soluble en fibrina insoluble, formando la malla del coágulo que, junto con las plaquetas, sella la lesión del vaso sanguíneo. En resumen, el Factor VIII actúa como un acelerador crítico en la cascada de coagulación, permitiendo que se forme un coágulo estable y eficaz en un tiempo adecuado para detener el sangrado.
Clase Farmacológica
Agente hemostático. Factor de coagulación sanguínea. Proteína plasmática. Producto derivado del plasma humano o proteína recombinante.
Clase Terapéutica
Antianémicos y Hematológicos / Agentes hemostáticos / Factores de coagulación.
Inicio de Acción
El inicio de la acción hemostática es rápido. Los niveles plasmáticos terapéuticos se alcanzan inmediatamente después de finalizar la infusión intravenosa. El control de un sangrado activo comienza en minutos a horas, dependiendo de la gravedad y localización de la hemorragia.
Duración del Efecto
La duración del efecto depende de la vida media del producto específico y de la dosis administrada. Para productos estándar, los niveles efectivos pueden mantenerse durante 8-12 horas. Los productos de vida media prolongada pueden mantener niveles protectores durante 24-48 horas o más, lo que permite esquemas de profilaxis menos frecuentes (ej., cada 3-4 días).
Farmacocinética detallada (ADME)
Absorción
No aplica en el sentido farmacocinético tradicional, ya que se administra por vía intravenosa, lo que asegura una biodisponibilidad del 100%. La administración es directa al torrente sanguíneo.
Distribución
Se distribuye principalmente en el espacio intravascular (vasos sanguíneos). Su volumen de distribución es aproximadamente igual al volumen plasmático (alrededor de 40-50 mL/kg). Se une a otras proteínas como el Factor de von Willebrand (vWF) en la circulación, lo que lo protege de la degradación prematura y lo transporta al sitio de la lesión.
Metabolismo
El Factor VIII no es metabolizado por el hígado a través del sistema CYP450. Su catabolismo (degradación) ocurre principalmente en el sistema reticuloendotelial (células del hígado, bazo, etc.). La unión al receptor de lipoproteínas de baja densidad (LRP) en los hepatocitos es una vía importante para su aclaramiento del plasma. No hay interacciones farmacocinéticas conocidas mediadas por enzimas hepáticas.
Eliminación
La vida media del Factor VIII en el plasma varía según el producto (estándar o de vida media prolongada) y el paciente, pero generalmente oscila entre 8 y 15 horas para los productos estándar, y puede extenderse hasta 19-24 horas o más para los productos de vida media prolongada (PEGilados o fusionados con Fc). Se elimina por degradación proteolítica en el sistema reticuloendotelial. La vía de eliminación es principalmente metabólica (catabolismo).
¿Para Qué Sirve?
Indicaciones Aprobadas
- Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de Factor VIII).
- Tratamiento perioperatorio (antes, durante y después de una cirugía) en pacientes con hemofilia A.
- Manejo de episodios de sangrado agudo (espontáneos o traumáticos) en hemofilia A.
- Profilaxis para prevenir o reducir la frecuencia de episodios hemorrágicos, especialmente hemartrosis (sangrado en articulaciones).
- Tratamiento de pacientes con hemofilia A que han desarrollado inhibidores (anticuerpos) contra el Factor VIII (algunas formulaciones específicas).
Usos Off-Label (fuera de indicación)
- Tratamiento de la enfermedad de von Willebrand (en casos severos tipo 3 o cuando la desmopresina no es efectiva, usando concentrados que contengan ambos factores).
- Manejo de sangrados en pacientes con deficiencia adquirida de Factor VIII (inhibidores adquiridos).
- Como parte de regímenes de hemostasia en ciertas cirugías cardíacas complejas (uso muy especializado).
Dosis y Administración
Adultos
La dosis es INDIVIDUALIZADA y se expresa en Unidades Internacionales (UI) por kilogramo de peso corporal. Depende de: 1) Gravedad de la deficiencia (nivel basal de Factor VIII), 2) Tipo y localización del sangrado, 3) Objetivo del tratamiento (tratamiento a demanda vs. profilaxis). **Tratamiento a demanda (sangrado agudo):** Sangrado menor (ej., hemartrosis temprana, sangrado muscular superficial): 15-20 UI/kg. Sangrado mayor (ej., hemorragia intracraneal, cirugía mayor, trauma grave): 40-50 UI/kg inicial, seguido de dosis de mantenimiento. **Profilaxis:** Para prevenir sangrados: 20-40 UI/kg administrados cada 2-3 días (productos estándar) o 25-65 UI/kg cada 3-5 días (productos de vida media prolongada).
Pediátrico
Similar a adultos, basado estrictamente en el peso corporal (UI/kg). Los regímenes de profilaxis suelen iniciarse después del primer sangrado articular importante o de forma temprana para prevenir daño articular (profilaxis primaria). Las dosis y frecuencias son las mismas que en adultos, ajustadas por peso.
Adultos Mayores
No se requieren ajustes específicos por edad. La dosis se basa en el peso corporal real. Se debe tener especial precaución con comorbilidades cardiovasculares o renales que puedan afectar el balance de fluidos con infusiones intravenosas frecuentes.
Dosis Máxima
No existe una dosis máxima diaria absoluta definida en UI. La dosis está limitada por el volumen a infundir y el riesgo teórico de eventos tromboembólicos con niveles suprafisiológicos extremos. En situaciones de sangrado masivo o cirugía mayor, se pueden requerir dosis muy altas (≥100 UI/kg/dosis) y infusiones continuas, guiadas por niveles de Factor VIII en plasma.
Ajustes en insuficiencia renal/hepática
Insuficiencia Renal
No se requieren ajustes de dosis específicos por insuficiencia renal. El Factor VIII no se elimina por vía renal. Sin embargo, en pacientes con enfermedad renal avanzada, se debe monitorear el volumen de líquidos administrado.
Insuficiencia Hepática
No se requieren ajustes de dosis específicos. Sin embargo, la síntesis de otras proteínas de coagulación puede estar alterada en enfermedad hepática grave, lo que complica el cuadro hemostático. El manejo debe ser supervisado por un hematólogo especialista.
Presentaciones Disponibles
Polvo liofilizado (liofilizado) para solución inyectable
Vía: Intravenosa (IV)
Solución reconstituida lista para usar (algunas presentaciones)
Vía: Intravenosa (IV)
Contraindicaciones
🚫 Absolutas (NUNCA usar)
- Hipersensibilidad conocida (alergia grave) al principio activo (Factor VIII) o a cualquiera de los excipientes de la formulación específica.
- Pacientes con inhibidores (anticuerpos) contra el Factor VIII de alto título, cuando no se está utilizando un régimen de inducción de tolerancia inmune (ITI) o agentes bypass (esto es relativo según el producto y estrategia).
⚡ Relativas (usar con precaución)
- Historia de reacciones tromboembólicas (coágulos) asociadas previamente al uso de Factor VIII (riesgo muy bajo en hemofilia).
- Enfermedad cardiovascular activa grave (precaución por carga de volumen).
- Insuficiencia renal severa (precaución por carga de volumen).
Efectos Secundarios
Muy Frecuentes (>10%)
- Reacciones en el sitio de la inyección: dolor, enrojecimiento, ardor, hematoma.
Frecuentes (1-10%)
- Dolor de cabeza (cefalea).
- Mareos.
- Náuseas.
- Malestar general o sensación de fatiga.
- Reacciones alérgicas leves (prurito, rash cutáneo, urticaria).
Poco frecuentes y raros
Poco frecuentes (0.1-1%)
- Desarrollo de inhibidores (anticuerpos neutralizantes) contra el Factor VIII, especialmente en pacientes previamente no tratados (PUPs).
- Escalofríos o fiebre.
- Sabor metálico o alterado durante la infusión.
- Molestias en el pecho o palpitaciones.
- Reacciones alérgicas moderadas (broncoespasmo, angioedema).
Raros (<0.1%) — Graves
- Reacciones anafilácticas graves (dificultad respiratoria severa, hipotensión).
- Eventos tromboembólicos (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar) - riesgo extremadamente bajo en pacientes con hemofilia A sin otros factores de riesgo.
- Anemia hemolítica (con algunos productos específicos).
- Necrosis cutánea.
- Infección por patógenos transmitidos por sangre (riesgo teórico mínimo con productos recombinantes y productos plasmáticos con métodos de inactivación viral avanzados).
Interacciones
Agentes antifibrinolíticos (Ácido tranexámico, Ácido aminocaproico)
Uso sinérgico y beneficioso. Se pueden usar conjuntamente para mejorar la hemostasia, especialmente en procedimientos dentales o sangrados mucosos. No se mezclan en la misma jeringa.
Con Alimentos y Alcohol
No hay interacciones clínicamente relevantes con alimentos. El paciente puede comer y beber con normalidad. El alcohol en moderación no interfiere, pero el consumo excesivo puede aumentar el riesgo de traumatismos y sangrados.
Con Suplementos Naturales
Evitar suplementos que contengan altas dosis de aceite de pescado (Omega-3), ajo, ginkgo biloba, ginseng o vitamina E en dosis altas, ya que pueden tener efectos antiagregantes plaquetarios leves y teóricamente aumentar el riesgo de sangrado, aunque el efecto principal lo controla el Factor VIII. Siempre consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar cualquier suplemento.
Poblaciones Especiales
🤰 Embarazo Categoría FDA C (para la mayoría de los productos recombinantes).
Se puede usar durante el embarazo si es claramente necesario. Las mujeres portadoras de hemofilia (con niveles bajos de Factor VIII) pueden requerir tratamiento durante el parto o en caso de sangrado. El beneficio de controlar una hemorragia potencialmente mortal supera los riesgos teóricos. Debe ser manejado por un equipo multidisciplinario (hematólogo, ginecólogo-obstetra).
🤱 Lactancia
Se considera compatible con la lactancia materna. El Factor VIII es una proteína de gran tamaño que no se excreta en cantidades significativas en la leche materna. Es improbable que cause efectos en el lactante.
👶 Pediatría
Uso aprobado desde el nacimiento. Es fundamental en el manejo de la hemofilia A pediátrica. La profilaxis temprana (iniciada antes de los 2 años o después del primer sangrado articular) es el estándar de oro para prevenir la artropatía hemofílica. Se requiere entrenamiento de los padres/cuidadores en la técnica de infusión intravenosa domiciliaria.
👴 Adultos Mayores
Los pacientes adultos mayores con hemofilia (una población creciente gracias al tratamiento) pueden presentar comorbilidades como hipertensión, enfermedad cardiovascular o diabetes. La dosis sigue basándose en el peso. Se debe evaluar el acceso venoso, que puede ser más difícil. La interacción con medicamentos para condiciones crónicas (antiagregantes, anticoagulantes) debe ser cuidadosamente evaluada por el hematólogo.
Monitoreo Durante el Tratamiento
Estudios de Laboratorio Recomendados
- Nivel plasmático de Factor VIII (ensayo de coagulación, cromogénico o de una etapa).
- Pruebas de coagulación básica: Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada (TTPA o aPTT).
- Detección de Inhibidores (anticuerpos) contra el Factor VIII (ensayo de Bethesda o Nijmegen).
- Hemograma completo (para evaluar anemia por sangrado crónico).
- Pruebas de función hepática (especialmente en pacientes que reciben productos plasmáticos, aunque el riesgo es mínimo).
📅 **Niveles de Factor VIII:** Periódicamente para ajustar dosis de profilaxis (ej., cada 3-6 meses). Antes de una cirugía programada. **Inhibidores:** Al menos anualmente en pacientes en tratamiento. Con mayor frecuencia (cada 3-12 exposiciones) en pacientes previamente no tratados (PUPs) o si hay falla terapéutica (sangrado a pesar de dosis adecuadas). **TTPA:** Puede usarse para monitorización rápida, pero no es cuantitativo.
🚨 Signos de Alarma (acudir al médico de inmediato)
- Fallo terapéutico: Sangrado que no cede o empeora después de una dosis adecuada (sospecha de inhibidor).
- Signos de reacción alérgica: Ronchas, picazón, hinchazón de cara/labros/lengua, dificultad para respirar, opresión en el pecho.
- Signos de sangrado interno: Dolor articular intenso e inflamación (hemartrosis), dolor abdominal, dolor de cabeza intenso y repentino (posible hemorragia intracraneal), sangre en orina o heces.
- Signos de infección en el sitio de inyección: Enrojecimiento creciente, calor, pus, fiebre.
Sobredosis
Síntomas de Sobredosis
- El riesgo de toxicidad aguda por sobredosis es muy bajo. Los síntomas teóricos estarían relacionados con un estado hipercoagulable, pero esto es extremadamente raro en pacientes con hemofilia.
Tratamiento
No se requiere un tratamiento específico para la sobredosis. En caso de administración accidental de una dosis excesivamente alta, se recomienda suspender el tratamiento y realizar monitorización clínica. El tratamiento es de soporte.
💊 Antídoto: No existe un antídoto específico.
Datos Interesantes
El desarrollo de inhibidores (anticuerpos) es la complicación más grave del tratamiento, ocurriendo hasta en un 30% de pacientes con hemofilia A grave previamente no tratados (PUPs). El riesgo es mayor con productos recombinantes de primera generación y en pacientes con mutaciones 'nulas' en el gen F8.
Los productos de 'vida media prolongada' (PEGilados o fusionados con Fc) permiten intervalos de dosificación más largos (cada 3-5 días vs. cada 2-3 días), mejorando la adherencia a la profilaxis y la calidad de vida, pero su costo es significativamente mayor.
La profilaxis (tratamiento preventivo regular) es superior al tratamiento 'a demanda' (solo cuando hay sangrado) para preservar la función articular y la calidad de vida. El objetivo es mantener un nivel basal de Factor VIII >1-2%.
El manejo del dolor en hemartrosis aguda requiere analgesia adecuada (evitar AINEs como el naproxeno o ibuprofeno por riesgo de sangrado; el acetaminofén es más seguro). La rehabilitación física temprana tras un sangrado es crucial.
Síntomas que Trata
Este medicamento se usa para aliviar los siguientes síntomas. Haz clic para más información:
Enfermedades Relacionadas
✅ Enfermedades que TRATA
Impacto en Biomarcadores
Este medicamento puede alterar los siguientes valores en tus análisis de laboratorio:
Estudios de Laboratorio Recomendados
Si tomas este medicamento de forma prolongada, estos estudios te ayudarán a vigilar tu salud:
Nivel de Factor VIII (ensayo cromogénico o de coagulación)
Para ajustar la dosis de profilaxis o tratamiento y verificar la recuperación post-infusión.
Prueba de Inhibidores (Bethesda/Nijmegen)
Para detectar el desarrollo de anticuerpos que neutralizan el tratamiento, especialmente ante falla terapéutica.
Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada (TTPA)
Prueba de cribado rápida para evaluar la vía intrínseca de la coagulación, aunque no es cuantitativa para el Factor VIII.
Herramientas Relacionadas
Lo Que Tu Farmacéutico Te Diría
Este medicamento es su 'factor faltante' y es esencial para que su sangre coagule normalmente. Aprenda a reconocer los signos de un sangrado (dolor articular súbito, moretones grandes, dolor de cabeza intenso) y actúe rápido administrando la dosis prescrita. La profilaxis no es opcional; es la clave para tener una vida activa y proteger sus articulaciones. Nunca se salte una dosis. Lleve siempre su identificación médica. Mantenga un diario detallado de cada infusión (fecha, lote, dosis, razón). Si el sangrado no mejora después de una o dos dosis, o si presenta síntomas de alergia (ronchas, dificultad para respirar), acuda de inmediato a su centro de hemofilia o a urgencias. Cuide su acceso venoso, rotando los sitios de inyección. Asista a todas sus citas de control para medir sus niveles de Factor y buscar inhibidores. Con un tratamiento disciplinado, puede llevar una vida plena y productiva.
Preguntas Frecuentes
Las 20 dudas más comunes sobre Factor de coagulación VIII, respondidas en lenguaje simple.
1¿Qué es el Factor de coagulación VIII?
Es una proteína natural de su sangre, como una 'pieza clave' en el mecanismo que forma los coágulos para tapar heridas y detener sangrados. Las personas con hemofilia A no producen suficiente cantidad de esta proteína.
2¿Para qué sirve este medicamento?
Sirve para reemplazar el Factor VIII que le falta a una persona con hemofilia A. Se usa para tratar sangrados activos (como en una articulación) y, más importante, para prevenirlos mediante infusiones regulares (profilaxis).
3¿Cómo se aplica el Factor VIII?
Se aplica exclusivamente por una inyección en la vena (vía intravenosa). El medicamento viene en polvo que se mezcla con un líquido especial (diluyente) y luego se inyecta lentamente con una jeringa.
4¿Duele ponerse el Factor VIII?
El dolor principal es el pinchazo de la aguja para acceder a la vena. Una vez que la aguja está colocada, la infusión del líquido generalmente no duele. Algunas personas pueden sentir frío, ardor leve o un sabor metálico pasajero.
5¿Con qué frecuencia debo aplicármelo?
Depende. Para PREVENIR sangrados (profilaxis), puede ser cada 2, 3, 4 o 5 días, según el producto específico que use. Para TRATAR un sangrado, se aplica una dosis apenas aparece y a veces se repite cada 8-24 horas hasta que ceda.
6¿Puedo viajar llevando mi medicamento?
Sí, pero con planificación. Lleve una cantidad suficiente para todo el viaje más un extra por emergencias. Guárdelo en una hielera portátil con acumuladores de frío (no congelar). Lleve su receta médica y una carta de su médico explicando su condición.
7¿Qué hago si me olvido de una dosis de profilaxis?
Aplíquesela tan pronto como lo recuerde. Si ya está cerca de la hora de su siguiente dosis, no duplique la dosis. Continúe con su horario normal. Lo importante es no dejar pasar mucho tiempo sin protección.
8¿El Factor VIII tiene efectos secundarios graves?
Los efectos graves son raros. Los más importantes a vigilar son: 1) Reacciones alérgicas (ronchas, dificultad para respirar). 2) Que el medicamento deje de funcionar porque su cuerpo creó defensas contra él (inhibidores). Avise a su médico ante cualquier cambio.
9¿Puedo hacer deporte si uso Factor VIII?
¡Sí! De hecho, se recomienda. La profilaxis permite una vida activa. Se prefieren deportes de bajo impacto como natación, ciclismo o caminata. Evite deportes de contacto violento (boxeo, fútbol americano). Consulte con su equipo de hemofilia.
10¿Qué pasa si tengo un sangrado y no tengo mi medicamento a la mano?
Acuda de INMEDIATO al servicio de urgencias del hospital más cercano. Lleve su identificación de hemofilia. Informe al personal médico que tiene hemofilia A y necesita Factor VIII. Si es posible, llame a su centro de hemofilia para que lo guíen.
11¿Hay diferentes marcas? ¿Puedo cambiarme de una a otra?
Sí, hay muchas marcas, derivadas de plasma humano o creadas en laboratorio (recombinantes). El cambio debe ser SUPERVISADO POR SU HEMATÓLOGO. No se cambie por su cuenta, ya que en raros casos puede afectar la eficacia o desencadenar inhibidores.
12¿El Factor VIII puede transmitir enfermedades como VIH o hepatitis?
El riesgo es EXTREMADAMENTE BAJO, casi nulo. Los productos derivados de plasma pasan por rigurosos procesos de selección de donantes y métodos de inactivación viral. Los productos recombinantes se fabrican sin plasma humano, eliminando este riesgo.
13¿Puedo tomar otros medicamentos (para gripe, dolor) junto con el Factor VIII?
Para dolor o fiebre, el acetaminofén (paracetamol) es seguro. EVITE los antiinflamatorios como ibuprofeno, naproxeno o diclofenaco, ya que pueden aumentar el riesgo de sangrado. Para cualquier otro medicamento, consulte primero a su médico o farmacéutico.
14¿Qué es un 'inhibidor' y cómo sé si lo tengo?
Un inhibidor es cuando su sistema inmune crea anticuerpos que 'bloquean' al Factor VIII inyectado, haciendo que no funcione. La señal de alarma es que los sangrados sean más frecuentes, más graves o no cedan con las dosis habituales. Se detecta con un análisis de sangre específico.
15¿El tratamiento con Factor VIII es de por vida?
Sí, la hemofilia A es una condición de por vida. Por lo tanto, el tratamiento de reemplazo con Factor VIII también es crónico. Sin embargo, con un tratamiento adecuado y disciplinado (especialmente la profilaxis), la expectativa y calidad de vida son muy buenas.
16¿Afecta el Factor VIII mi fertilidad o vida sexual?
No afecta la fertilidad. En la vida sexual, es importante prevenir traumatismos. En caso de sangrado por actividad sexual (muy raro), se puede aplicar una dosis de Factor VIII antes o después, según lo indique su médico. Las portadoras pueden requerir tratamiento durante el parto.
17¿Qué significa 'vida media prolongada' en algunos productos?
Significa que el Factor VIII ha sido modificado (por ejemplo, unido a otra proteína o cubierto con una molécula de PEG) para que permanezca más tiempo en su sangre. Esto permite aplicarlo con menos frecuencia (ej., cada 4 días en lugar de cada 2), mejorando la comodidad.
18¿Cómo se calcula la dosis que me toca?
La dosis se calcula en Unidades Internacionales (UI) por cada kilogramo (kg) de su peso corporal. Por ejemplo, si su dosis es 30 UI/kg y usted pesa 70 kg, la dosis será: 30 x 70 = 2100 UI. Su médico ajusta este número según sus necesidades.
19¿Por qué es tan importante el diario de tratamiento?
El diario es la herramienta más valiosa para su médico. Permite ver si la dosis y frecuencia son correctas, identificar patrones de sangrado, detectar fallos terapéuticos tempranos (posible inhibidor) y llevar un control preciso del consumo, necesario para la reposición del medicamento.
20¿Cuál es la diferencia entre tratamiento 'a demanda' y 'profilaxis'?
**A demanda:** Solo se aplica Factor VIII cuando ya hay un sangrado. Es reactivo. **Profilaxis:** Se aplica Factor VIII en días fijos, aunque no haya sangrado, para mantener un nivel protector constante y PREVENIR que ocurran hemorragias, especialmente en articulaciones. La profilaxis es el estándar de oro en el manejo moderno.
Marcas en México
Cómo Tomarlo
1. **Vía:** Exclusivamente INTRAVENOSA (IV), ya sea en bolus (infusión lenta en vena) o, en situaciones de cirugía mayor, en infusión continua. 2. **Reconstitución:** El polvo liofilizado debe mezclarse con el diluyente estéril (agua para inyección) provisto en el kit, siguiendo estrictamente las instrucciones del fabricante para evitar la formación de espuma o la inactivación de la proteína. 3. **Infusión:** La solución reconstituida se administra a temperatura ambiente o fresca, según preferencia del paciente. La velocidad de infusión suele ser de 2-5 mL por minuto, ajustable según tolerancia. 4. **Domiciliaria:** La mayoría de los pacientes aprenden a auto-infundirse o son infundidos por un familiar en casa. Se requiere técnica aséptica rigurosa.
Almacenamiento
**Sin reconstituir:** Conservar en refrigerador (2°C - 8°C). NO CONGELAR. Proteger de la luz. Algunos productos pueden almacenarse a temperatura ambiente (hasta 25°C o 30°C) por un tiempo limitado (ej., 3-6 meses) – ver etiqueta específica. **Reconstituido:** Usar inmediatamente. Algunos productos tienen estabilidad de 1 a 3 horas a temperatura ambiente después de la reconstitución. NO almacenar para uso posterior. Desechar cualquier porción no utilizada.
Instrucciones Especiales
Llevar siempre una identificación (tarjeta, brazalete) que indique 'Hemofilia A - Tratado con Factor VIII'. Registrar en un diario de tratamiento: fecha, hora, lote del producto, dosis administrada, motivo (profilaxis o sangrado) y localización del sangrado. Esto es crucial para el seguimiento médico. Nunca mezclar con otros medicamentos en la misma jeringa o línea de infusión. Rotar los sitios de venopunción para evitar flebitis.
Datos Rápidos
- Principio Activo
- Factor de coagulación VIII
- Categoría
- Antianémicos y Hematológicos
- Tipo de Venta
- Requiere receta médica especializada (usualmente expedida por un hematólogo o centro de hemofilia). Es un medicamento de alto costo y de uso hospitalario/domiciliario controlado.
- COFEPRIS
- Medicamento de especialidad. Su adquisición en el sector público se realiza a través del Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea (CNTS) o programas de enfermedades crónicas. En el sector privado, requiere receta médica archivada.
- Aprobación FDA
- El primer producto de Factor VIII derivado de plasma fue aprobado en la década de 1960. El primer Factor VIII recombinante (rFVIII) fue aprobado por la FDA en 1992 (Kogenate®).
- Fuente
- Base curada
¿Necesitas este medicamento?
Contáctanos por WhatsApp para cotización y disponibilidad.
Consultar por WhatsAppAviso: Esta información es de referencia. Consulte a un profesional de la salud antes de iniciar o modificar cualquier tratamiento.