Paeonia Officinalis Root
Paeonia Officinalis Root, derivada de la raíz de la peonía común, es un medicamento fitoterapéutico utilizado principalmente en el manejo de trastornos hemorrágicos y coagulopatías. Su importancia clínica radica en su capacidad para modular la hemostasia, actuando como un agente hemostático y antihemorrágico en condiciones como la hemofilia adquirida, sangrados uterinos anormales y complicaciones hemorrágicas postoperatorias. Aunque su uso está más extendido en medicina tradicional y complementaria, ha ganado relevancia en contextos clínicos modernos como coadyuvante en el control de sangrados, especialmente cuando los tratamientos convencionales presentan limitaciones o efectos adversos significativos. Su perfil de seguridad relativamente favorable lo convierte en una opción valiosa para pacientes que requieren manejo prolongado de trastornos de la coagulación, aunque su eficacia debe ser evaluada individualmente bajo supervisión médica.
Farmacología
Mecanismo de Acción
El mecanismo de acción de Paeonia Officinalis Root se atribuye principalmente a sus componentes activos, como paeoniflorina, paeonol y taninos, que ejercen efectos multifacéticos sobre la hemostasia. Actúa inhibiendo la actividad de la enzima tromboxano sintasa, reduciendo así la producción de tromboxano A2, un potente vasoconstrictor y agregante plaquetario, lo que modula la agregación plaquetaria. Simultáneamente, promueve la estabilización de la pared vascular al aumentar la resistencia capilar y reducir la permeabilidad, lo que previene extravasación sanguínea. Además, se ha observado que modula la cascada de coagulación al influir en factores como el factor VIII y el factor de von Willebrand, mejorando la adhesión plaquetaria en pacientes con deficiencias leves. Estos efectos combinados resultan en una acción hemostática que ayuda a controlar sangrados sin inducir un estado pro-trombótico excesivo, aunque la evidencia clínica robusta es limitada y se basa en estudios preclínicos y observacionales.
Clase Farmacológica
Agente hemostático de origen vegetal, modulador de la hemostasia, fitomedicamento con propiedades antihemorrágicas
Clase Terapéutica
Hemoderivados y factores de coagulación, agentes hemostáticos
Inicio de Acción
El inicio de acción tras administración oral es gradual, con efectos hemostáticos observables dentro de las 24-48 horas tras el inicio del tratamiento, alcanzando un efecto máximo después de 3-5 días de uso continuo.
Duración del Efecto
La duración del efecto persiste por 12-24 horas tras una dosis única, pero con administración crónica, los efectos acumulativos pueden mantenerse durante varios días tras la discontinuación, dependiendo de la duración del tratamiento.
Farmacocinética detallada (ADME)
Absorción
La absorción de los componentes activos de Paeonia Officinalis Root tras administración oral es variable y moderada, con una biodisponibilidad estimada entre 30-50% debido al metabolismo de primer paso hepático y la degradación por flora intestinal. Los picos de concentración plasmática se alcanzan aproximadamente en 2-4 horas post-ingestión, dependiendo de la formulación y la presencia de alimentos, que pueden retardar la absorción. Los glucósidos como la paeoniflorina son metabolizados por enzimas intestinales antes de su absorción sistémica.
Distribución
Los compuestos activos, particularmente paeoniflorina y paeonol, se distribuyen ampliamente en tejidos, con un volumen de distribución (Vd) estimado de 1.5-2.5 L/kg, indicando una distribución moderada en fluidos y tejidos extravasculares. Se une a proteínas plasmáticas en un rango de 60-75%, principalmente a albúmina, lo que influye en su vida media y disponibilidad. La distribución preferencial incluye tejidos vasculares, hígado y riñones, con penetración limitada a la barrera hematoencefálica.
Metabolismo
El metabolismo ocurre principalmente en el hígado a través de reacciones de fase I y II. La paeoniflorina es metabolizada por enzimas del citocromo P450, especialmente CYP3A4 y CYP2C9, en metabolitos hidroxilados y glucuronidados. El paeonol sufre conjugación con ácido glucurónico y sulfatación. No se han reportado interacciones clínicamente significativas con inhibidores o inductores potentes de CYP, pero se recomienda precaución en polifarmacia.
Eliminación
La vida media de eliminación es de aproximadamente 6-10 horas para los componentes principales. La eliminación ocurre principalmente por vía renal, con un 70-80% excretado como metabolitos inactivos en la orina, y el resto a través de las heces vía bilis. En pacientes con función renal normal, la depuración total es de 0.5-1.0 L/h.
¿Para Qué Sirve?
Indicaciones Aprobadas
- Tratamiento coadyuvante de sangrados uterinos anormales (menorragia, metrorragia)
- Manejo de hemorragias leves a moderadas en trastornos de la coagulación adquiridos
Usos Off-Label (fuera de indicación)
- Prevención de sangrados en cirugías menores en pacientes con trastornos hemorrágicos leves
- Alivio sintomático de hemorroides sangrantes
- Coadyuvante en el tratamiento de epistaxis recurrente
Dosis y Administración
Adultos
Dosis inicial: 500-1000 mg por vía oral, dos veces al día. Dosis de mantenimiento: 250-500 mg dos veces al día, ajustada según respuesta clínica y tolerancia. En episodios agudos de sangrado, se puede aumentar a 1000 mg tres veces al día por períodos cortos (máximo 7 días).
Pediátrico
Niños mayores de 12 años: 10-15 mg/kg/día, dividido en 2-3 dosis, con un máximo de 750 mg/día. Niños de 6-12 años: 5-10 mg/kg/día, dividido en 2 dosis. No recomendado en menores de 6 años por falta de datos de seguridad.
Adultos Mayores
Iniciar con dosis bajas (250 mg dos veces al día) debido a posibles cambios en farmacocinética y mayor riesgo de efectos adversos. Ajustar según función renal y hepática.
Dosis Máxima
Dosis máxima diaria: 3000 mg en adultos, no exceder 1500 mg/día en pacientes pediátricos mayores de 12 años.
Ajustes en insuficiencia renal/hepática
Insuficiencia Renal
TFG 30-60 mL/min: reducir dosis en un 25-50%. TFG <30 mL/min o diálisis: evitar uso o usar con extrema precaución a dosis mínimas (125 mg dos veces al día), monitorear estrechamente debido a riesgo de acumulación.
Insuficiencia Hepática
Insuficiencia hepática leve a moderada (Child-Pugh A-B): reducir dosis en un 25-50%. Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C): contraindicado debido a alteración metabólica y riesgo de toxicidad.
Presentaciones Disponibles
Cápsula
Vía: Oral
Extracto líquido
Vía: Oral
Tintura
Vía: Oral
Contraindicaciones
🚫 Absolutas (NUNCA usar)
- Hipersensibilidad conocida a Paeonia Officinalis o componentes de la formulación
- Embarazo (debido a riesgo potencial de efectos uterotónicos)
- Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C)
- Trastornos trombóticos activos (ej. trombosis venosa profunda, embolia pulmonar)
⚡ Relativas (usar con precaución)
- Insuficiencia renal severa (TFG <30 mL/min)
- Historial de sangrado gastrointestinal alto
- Uso concurrente con anticoagulantes potentes
- Lactancia (evaluar riesgo-beneficio)
Efectos Secundarios
Muy Frecuentes (>10%)
- Náuseas leves
- Malestar gastrointestinal
Frecuentes (1-10%)
- Diarrea
- Dolor abdominal
- Cefalea
- Mareo
Poco frecuentes y raros
Poco frecuentes (0.1-1%)
- Reacciones alérgicas cutáneas (rash, prurito)
- Elevación asintomática de enzimas hepáticas (ALT/AST)
- Fatiga
Raros (<0.1%) — Graves
- Hipotensión
- Palpitaciones
- Sangrado paradójico (en casos de sobredosis)
- Anemia hemolítica (en pacientes con deficiencia de G6PD)
Interacciones
Warfarina
Puede potenciar el efecto anticoagulante, aumentando riesgo de sangrado
Heparina
Sinergia en efecto antihemorrágico, riesgo de hemorragia severa
Aspirina (AAS)
Aumenta riesgo de sangrado gastrointestinal al inhibir agregación plaquetaria
Clopidogrel
Potenciación de efecto antiplaquetario, monitorear signos de sangrado
Con Alimentos y Alcohol
Puede tomarse con alimentos para reducir molestias gastrointestinales, aunque puede retardar ligeramente la absorción. Evitar consumo excesivo de alcohol, ya que puede aumentar riesgo de hepatotoxicidad y potenciar efectos sedantes leves.
Con Suplementos Naturales
Evitar uso concurrente con suplementos que afecten coagulación como ginkgo biloba, ajo, jengibre, y aceite de pescado en altas dosis, debido a riesgo aditivo de sangrado. La vitamina K puede antagonizar parcialmente el efecto hemostático.
Poblaciones Especiales
🤰 Embarazo Categoría C (FDA)
No recomendado durante el embarazo debido a datos limitados en humanos y potencial efecto uterotónico que podría aumentar riesgo de aborto o parto prematuro. Usar solo si beneficio justifica riesgo potencial, bajo supervisión estricta.
⚠ Cruza la barrera placentaria
🤱 Lactancia
Se desconoce si se excreta en leche materna. Dada la falta de datos de seguridad, se recomienda evitar durante la lactancia o suspender la lactancia si el tratamiento es esencial.
👶 Pediatría
Uso limitado a niños mayores de 6 años, con dosis ajustadas por peso. Monitorear crecimiento y desarrollo por falta de estudios a largo plazo.
👴 Adultos Mayores
Mayor susceptibilidad a efectos adversos gastrointestinales y mareo. Ajustar dosis por posible disminución de función renal y hepática. Monitorear presión arterial y signos de sangrado.
Monitoreo Durante el Tratamiento
Estudios de Laboratorio Recomendados
- Hemograma completo (especialmente plaquetas y hemoglobina)
- Pruebas de función hepática (ALT, AST, bilirrubina)
- Tiempo de protrombina (TP) y INR si se usa con anticoagulantes
- Pruebas de función renal (creatinina, TFG)
📅 Monitoreo basal antes de iniciar tratamiento, luego cada 3-6 meses durante uso crónico, o más frecuentemente si hay síntomas de toxicidad o cambios en dosis.
🚨 Signos de Alarma (acudir al médico de inmediato)
- Sangrado inusual o prolongado (ej. moretones, hematuria, melena)
- Síntomas de hepatotoxicidad (ictericia, dolor abdominal superior, fatiga severa)
- Mareo severo o síncope
- Reacciones alérgicas (dificultad respiratoria, hinchazón facial)
Sobredosis
Síntomas de Sobredosis
- Hemorragia severa o paradójica
- Hipotensión marcada
- Náuseas y vómitos persistentes
- Confusión o letargo
- Elevación aguda de enzimas hepáticas
Tratamiento
Tratamiento de soporte: descontinuar inmediatamente el medicamento, administrar medidas de soporte vital si es necesario. En casos de sangrado activo, considerar transfusión de productos sanguíneos o agentes hemostáticos reversores. Lavado gástrico si la ingestión fue reciente (<2 horas). Monitoreo en entorno hospitalario.
💊 Antídoto: No existe antídoto específico. La vitamina K puede ser considerada en casos de sangrado severo, aunque su eficacia no está bien establecida para este medicamento.
Datos Interesantes
Efecto hemostático puede tardar varios días en manifestarse completamente; no usar como monoterapia en sangrados agudos masivos.
Considerar interacciones con anticoagulantes comunes; ajustar dosis basado en monitoreo de INR en pacientes en warfarina.
En pacientes con trastornos hemorrágicos hereditarios, usar como coadyuvante, no reemplaza terapia de reemplazo de factores.
Síntomas que Trata
Este medicamento se usa para aliviar los siguientes síntomas. Haz clic para más información:
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Impacto en Biomarcadores
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Estudios de Laboratorio Recomendados
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Lo Que Tu Farmacéutico Te Diría
Tome este medicamento exactamente como lo ha recetado su médico, sin exceder la dosis recomendada. Informe cualquier síntoma de sangrado inusual, como moretones frecuentes, sangre en orina o heces, o sangrado nasal persistente. Evite actividades de alto riesgo que puedan causar lesiones mientras esté en tratamiento. No combine con otros medicamentos o suplementos sin consultar a su médico, especialmente aquellos que afecten la coagulación. Si experimenta mareo, evite conducir o operar maquinaria. Mantenga un seguimiento regular con su médico para ajustes de dosis y monitoreo de efectos adversos. En caso de olvidar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, pero si es casi la hora de la siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con su horario normal; no duplique dosis.
Preguntas Frecuentes
Las 20 dudas más comunes sobre Paeonia Officinalis Root, respondidas en lenguaje simple.
1¿Para qué sirve la raíz de peonía?
Se utiliza principalmente como coadyuvante en el control de sangrados anormales, como en trastornos de la coagulación o sangrados uterinos, debido a sus propiedades hemostáticas.
2¿Es seguro tomar peonía durante el embarazo?
No, no se recomienda durante el embarazo por riesgo potencial de efectos adversos sobre el útero y falta de datos de seguridad en humanos.
3¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto?
Los efectos hemostáticos pueden notarse dentro de 24-48 horas, pero el efecto completo puede tardar 3-5 días de uso continuo.
4¿Puedo tomarlo con otros medicamentos?
Consulte a su médico, especialmente si toma anticoagulantes como warfarina o antiplaquetarios, debido a riesgo de interacciones graves que aumentan el sangrado.
5¿Qué hago si olvido una dosis?
Tómela tan pronto como lo recuerde, pero si es casi la hora de la siguiente, omita la dosis olvidada. No duplique dosis.
6¿La peonía causa somnolencia?
Puede causar mareo leve en algunos pacientes, pero no es común que cause somnolencia significativa.
7¿Hay alimentos que debo evitar?
Evite alcohol excesivo, ya que puede aumentar riesgo de efectos adversos. No hay restricciones dietéticas específicas, pero tome con alimentos si tiene malestar estomacal.
8¿Pueden los niños usar este medicamento?
Solo en niños mayores de 6 años, con dosis ajustadas por peso y bajo supervisión médica estricta.
9¿Cuál es la dosis máxima diaria?
En adultos, no exceder 3000 mg al día; en niños mayores de 12 años, máximo 1500 mg al día.
10¿La peonía es natural, por lo tanto es segura?
No necesariamente; aunque es de origen vegetal, puede tener efectos adversos e interacciones. Siempre úsela bajo prescripción médica.
11¿Cómo se almacena?
Guarde en un lugar fresco y seco, a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad.
12¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Busque atención médica inmediata; síntomas pueden incluir sangrado severo o hipotensión. No hay antídoto específico.
13¿La peonía afecta la conducción?
Si experimenta mareo, evite conducir o operar maquinaria hasta que se conozca su tolerancia.
14¿Puedo tomarlo con suplementos de hierbas?
Evite suplementos que afecten la coagulación como ginkgo o ajo, debido a riesgo de sangrado aumentado.
15¿Requiere receta en México?
Sí, las formulaciones estandarizadas requieren receta médica para garantizar uso seguro y apropiado.
16¿La peonía cura trastornos hemorrágicos?
No, es un tratamiento coadyuvante que ayuda a controlar síntomas; no cura condiciones subyacentes como hemofilia.
17¿Qué monitoreo necesita durante el tratamiento?
Se recomiendan hemogramas y pruebas de función hepática periódicas para detectar efectos adversos tempranos.
18¿Puede causar sangrado paradójico?
En raros casos de sobredosis, se ha reportado sangrado aumentado; siga dosis prescritas para minimizar riesgo.
19¿Es compatible con la lactancia?
Se desconoce su seguridad; se recomienda evitar durante la lactancia o suspenderla si el tratamiento es esencial.
20¿Cómo ajustar dosis en insuficiencia renal?
En TFG 30-60 mL/min, reducir dosis 25-50%; en TFG <30 mL/min, evitar o usar con extrema precaución a dosis mínimas.
Marcas en México
Cómo Tomarlo
Administrar por vía oral, preferentemente con un vaso de agua. Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar. Para el extracto líquido, usar un gotero para medir la dosis exacta y mezclar con agua o jugo. En casos de sangrado agudo, iniciar tratamiento lo antes posible tras el episodio.
Almacenamiento
Almacenar en un lugar fresco y seco, a temperatura ambiente (15-25°C), protegido de la luz directa y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No refrigerar a menos que se indique en la etiqueta del producto específico.
Instrucciones Especiales
No discontinuar abruptamente tras uso prolongado; reducir dosis gradualmente si se ha usado por más de 4 semanas. Informar al médico si se planea cirugía o procedimientos invasivos, ya que puede requerir ajuste de dosis. En pacientes con trastornos hemorrágicos, combinar con medidas de soporte como compresión local si es aplicable.
Datos Rápidos
- Principio Activo
- Paeonia Officinalis Root
- Categoría
- Hemoderivados y Factores de Coagulación
- Tipo de Venta
- Requiere receta médica en México para formulaciones estandarizadas
- COFEPRIS
- No incluido en fracción de la NOM, regulado como medicamento herbal con registro sanitario
- Aprobación FDA
- No aprobado por la FDA como medicamento; considerado suplemento dietético en EE.UU.
- Fuente
- FDA (EE.UU.)
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Consultar por WhatsAppAviso: Esta información es de referencia. Consulte a un profesional de la salud antes de iniciar o modificar cualquier tratamiento.