450000 Mw)
La enoxaparina es una heparina de bajo peso molecular (HBPM) con un peso molecular promedio de 4500 Da, perteneciente a la categoría de anticoagulantes y antiplaquetarios. Se utiliza ampliamente para la prevención y tratamiento de eventos tromboembólicos, como la trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) y síndrome coronario agudo (SCA). Su importancia clínica radica en su perfil farmacocinético predecible, que permite una administración subcutánea una o dos veces al día sin necesidad de un monitoreo rutinario de laboratorio, a diferencia de la heparina no fraccionada. Esto facilita su uso en entornos ambulatorios y hospitalarios, mejorando la adherencia al tratamiento y reduciendo el riesgo de complicaciones hemorrágicas en comparación con otros anticoagulantes. Es fundamental en el manejo de pacientes quirúrgicos, médicos y con condiciones de alto riesgo trombótico, contribuyendo significativamente a la reducción de la morbilidad y mortalidad asociadas a eventos tromboembólicos.
⚠️ ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA (FDA)
null
Farmacología
Mecanismo de Acción
La enoxaparina ejerce su efecto anticoagulante al unirse a la antitrombina III (ATIII), un inhibidor natural de la coagulación, potenciando su actividad aproximadamente 1000 veces. Esta unión acelera la inactivación de la trombina (factor IIa) y, en mayor medida, del factor Xa de la cascada de coagulación. A diferencia de la heparina no fraccionada, que inhibe tanto el factor Xa como la trombina en proporción 1:1, la enoxaparina tiene una mayor actividad anti-Xa (relación anti-Xa/anti-IIa de aproximadamente 4:1), lo que resulta en un efecto anticoagulante más predecible y con menor riesgo de trombocitopenia inducida por heparina (TIH). Además, posee efectos antiinflamatorios y modula la función endotelial, contribuyendo a su eficacia en síndromes coronarios agudos.
Clase Farmacológica
Anticoagulante, heparina de bajo peso molecular (HBPM), inhibidor del factor Xa
Clase Terapéutica
Anticoagulante y antiplaquetario
Inicio de Acción
El inicio de acción es rápido, con efectos anticoagulantes observables dentro de 1-2 horas después de la administración subcutánea, alcanzando el pico de actividad anti-Xa a las 3-5 horas.
Duración del Efecto
La duración del efecto es de aproximadamente 12 horas para dosificaciones cada 12 horas, y hasta 24 horas para dosis únicas diarias, dependiendo de la indicación y la función renal.
Farmacocinética detallada (ADME)
Absorción
La enoxaparina se administra por vía subcutánea y se absorbe completamente, con una biodisponibilidad cercana al 100%. La concentración máxima (Cmax) se alcanza en aproximadamente 3-5 horas después de la inyección. La absorción es más lenta y predecible que la de la heparina no fraccionada, lo que permite dosificaciones menos frecuentes.
Distribución
Se distribuye principalmente en el plasma y se une a proteínas plasmáticas, como la antitrombina III y otras proteínas de fase aguda. Su volumen de distribución (Vd) es bajo, aproximadamente 4-7 L, similar al volumen del plasma, lo que indica una distribución limitada a los tejidos extravasculares. No cruza significativamente la barrera hematoencefálica.
Metabolismo
La enoxaparina se metaboliza en el hígado mediante despolimerización y desulfatación, pero no es un sustrato significativo del sistema citocromo P450 (CYP). Su metabolismo es menos extenso que el de la heparina no fraccionada, contribuyendo a una vida media más larga y un efecto más predecible.
Eliminación
Se elimina principalmente por vía renal, con una vida media de eliminación de aproximadamente 4-5 horas en pacientes con función renal normal. En pacientes con insuficiencia renal, la vida media puede prolongarse significativamente, requiriendo ajustes de dosis. Una pequeña porción se elimina por vía biliar.
¿Para Qué Sirve?
Indicaciones Aprobadas
- Prevención de trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes quirúrgicos (ej. cirugía ortopédica, abdominal)
- Tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP) agudas
- Prevención de complicaciones tromboembólicas en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) sin elevación del ST
- Prevención de TVP en pacientes médicos hospitalizados con riesgo tromboembólico
Usos Off-Label (fuera de indicación)
- Prevención de abortos recurrentes en pacientes con síndrome antifosfolípido
- Tratamiento de la trombosis arterial en ciertas condiciones (ej. fibrilación auricular en pacientes con contraindicación para anticoagulantes orales)
- Uso en catéteres venosos centrales para prevenir trombosis
Dosis y Administración
Adultos
Para prevención de TVP: 40 mg SC una vez al día, iniciando 12 horas antes de la cirugía. Para tratamiento de TVP/EP: 1 mg/kg SC cada 12 horas o 1.5 mg/kg SC una vez al día. Para SCA: 1 mg/kg SC cada 12 horas junto con ácido acetilsalicílico. Ajustar según peso y función renal.
Pediátrico
En niños, la dosis se basa en el peso: para tratamiento de TVP/EP, 1 mg/kg SC cada 12 horas (máximo 100 mg/dosis). En neonatos y lactantes, puede requerir ajustes específicos; consultar guías pediátricas.
Adultos Mayores
En adultos mayores, especialmente aquellos >75 años, se recomienda reducir la dosis debido a la disminución de la función renal y mayor riesgo de sangrado. Monitorear función renal y ajustar según TFG.
Dosis Máxima
Dosis máxima diaria: 150 mg para tratamiento (en dos dosis de 75 mg cada 12 horas o una dosis de 150 mg una vez al día), dependiendo de la indicación.
Ajustes en insuficiencia renal/hepática
Insuficiencia Renal
En insuficiencia renal (TFG <30 mL/min): reducir dosis a 30 mg SC una vez al día para prevención, y para tratamiento, considerar 1 mg/kg SC una vez al día en lugar de cada 12 horas. En diálisis, ajustar según niveles de anti-Xa.
Insuficiencia Hepática
No se requieren ajustes específicos en insuficiencia hepática leve a moderada, pero monitorizar signos de sangrado debido a alteraciones en la síntesis de factores de coagulación. En insuficiencia hepática grave, usar con precaución.
Presentaciones Disponibles
Solución inyectable
Vía: Subcutánea
Jeringa precargada
Vía: Subcutánea
Contraindicaciones
🚫 Absolutas (NUNCA usar)
- Hipersensibilidad conocida a la enoxaparina, heparina o derivados
- Trombocitopenia inducida por heparina (TIH) actual o previa
- Hemorragia activa mayor
- Lesiones orgánicas con riesgo de sangrado (ej. úlcera péptica activa)
⚡ Relativas (usar con precaución)
- Insuficiencia renal severa (TFG <15 mL/min) sin monitorización
- Trastornos de la coagulación no controlados
- Cirugía reciente del sistema nervioso central, ojos u oídos
- Embarazo de alto riesgo con sangrado
Efectos Secundarios
Muy Frecuentes (>10%)
- Hemorragia en el sitio de inyección
- Equimosis o moretones
Frecuentes (1-10%)
- Anemia por sangrado menor
- Elevación de transaminasas hepáticas
- Trombocitopenia (generalmente leve)
Poco frecuentes y raros
Poco frecuentes (0.1-1%)
- Hemorragia mayor (ej. gastrointestinal, intracraneal)
- Reacciones alérgicas cutáneas
- Necrosis cutánea en el sitio de inyección
Raros (<0.1%) — Graves
- Trombocitopenia inducida por heparina (TIH) tipo II
- Reacciones anafilácticas
- Osteoporosis con uso prolongado
Interacciones
Warfarina
Aumenta el riesgo de sangrado; monitorizar INR estrechamente durante la transición
Antiagregantes plaquetarios (ej. ácido acetilsalicílico, clopidogrel)
Sinergia en el efecto antiplaquetario, incrementando el riesgo hemorrágico
Fibrinolíticos (ej. alteplasa)
Potenciación del riesgo de sangrado mayor
Con Alimentos y Alcohol
No tiene interacciones significativas con alimentos. El alcohol puede aumentar el riesgo de sangrado al afectar la función plaquetaria y la síntesis hepática de factores de coagulación; se recomienda moderación.
Con Suplementos Naturales
Suplementos como ginkgo biloba, ajo y vitamina E pueden aumentar el riesgo de sangrado debido a efectos antiplaquetarios. Evitar su uso concomitante sin supervisión médica.
Poblaciones Especiales
🤰 Embarazo B
La enoxaparina se considera segura durante el embarazo para indicaciones como trombofilia o prevención de TVP. No cruza la placenta en cantidades significativas, pero requiere monitorización de anti-Xa en algunos casos. Usar con precaución en el tercer trimestre por riesgo de sangrado durante el parto.
🤱 Lactancia
Se excreta en cantidades mínimas en la leche materna y se considera compatible con la lactancia. No se han reportado efectos adversos en lactantes.
👶 Pediatría
Seguro y efectivo en niños para tratamiento de TVP/EP, con dosis ajustadas por peso. Monitorizar función renal y signos de sangrado.
👴 Adultos Mayores
Mayor riesgo de sangrado debido a disminución de la función renal y comorbilidades. Ajustar dosis según TFG y monitorizar estrechamente.
Monitoreo Durante el Tratamiento
Estudios de Laboratorio Recomendados
- Actividad anti-Xa (en casos de insuficiencia renal, obesidad o embarazo)
- Conteo plaquetario (para detectar TIH)
- Tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) - menos útil que anti-Xa
- Función renal (TFG)
📅 Para pacientes estables, monitorizar plaquetas cada 2-3 días al inicio, luego semanalmente. Anti-Xa solo en poblaciones especiales o si hay sospecha de sobredosis. TFG al inicio y periódicamente en pacientes con riesgo renal.
🚨 Signos de Alarma (acudir al médico de inmediato)
- Sangrado inusual (ej. moretones grandes, sangre en orina o heces)
- Dolor de cabeza severo o cambios neurológicos (posible hemorragia intracraneal)
- Dificultad para respirar (posible embolia pulmonar o sangrado)
- Hinchazón o dolor en extremidades (posible TVP)
Sobredosis
Síntomas de Sobredosis
- Hemorragia mayor (ej. gastrointestinal, intracraneal)
- Hipotensión
- Taquicardia
- Signos de shock hemorrágico
Tratamiento
Suspender inmediatamente la enoxaparina. Administrar sulfato de protamina como antídoto: 1 mg de protamina por cada 1 mg de enoxaparina si la última dosis fue dentro de las 8 horas; dosis reducida si ha pasado más tiempo. Soporte vital y transfusión de productos sanguíneos si es necesario.
💊 Antídoto: Sulfato de protamina
Datos Interesantes
La enoxaparina no requiere monitorización rutinaria de anti-Xa en la mayoría de pacientes, a diferencia de la heparina no fraccionada.
En pacientes con insuficiencia renal, considerar dosis una vez al día para reducir acumulación y riesgo de sangrado.
La TIH es rara pero grave; sospechar si hay caída de plaquetas >50% o trombosis nueva durante el tratamiento.
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Lo Que Tu Farmacéutico Te Diría
Es crucial que el paciente comprenda la importancia de administrar la enoxaparina exactamente como se indica, sin omitir dosis. Debe rotar los sitios de inyección para evitar moretones y dolor. Informar inmediatamente al médico si experimenta signos de sangrado inusual, como moretones grandes, sangre en la orina o heces negras, o síntomas como dolor de cabeza severo o dificultad para respirar. Evitar actividades de alto riesgo que puedan causar lesiones. No usar suplementos como ajo o ginkgo sin consultar. Si se olvida una dosis, tomarla tan pronto como se recuerde, pero no duplicar la dosis. Mantener un seguimiento regular con el médico para ajustes y monitoreo.
Preguntas Frecuentes
Las 20 dudas más comunes sobre 450000 Mw), respondidas en lenguaje simple.
1¿Para qué sirve la enoxaparina?
Sirve para prevenir y tratar coágulos de sangre, como trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, reduciendo el riesgo de eventos tromboembólicos.
2¿Cómo se administra la enoxaparina?
Se administra como una inyección subcutánea, generalmente en el abdomen, muslos o glúteos, una o dos veces al día según la indicación.
3¿Duele la inyección de enoxaparina?
Puede causar dolor leve o ardor en el sitio de inyección, pero rotar los sitios y usar técnicas adecuadas ayuda a minimizarlo.
4¿Qué hago si me olvido de una dosis?
Administre la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, pero si es casi hora de la siguiente, omita la olvidada y continúe con el horario normal. No duplique dosis.
5¿Puedo tomar enoxaparina con otros medicamentos?
Consulte a su médico, ya que interacciona con anticoagulantes como warfarina y antiagregantes, aumentando el riesgo de sangrado.
6¿La enoxaparina afecta el embarazo?
Es segura durante el embarazo para condiciones como trombofilia, pero requiere supervisión médica por riesgo de sangrado.
7¿Cuáles son los efectos secundarios comunes?
Moretones en el sitio de inyección, sangrado menor y elevación de enzimas hepáticas son comunes; informe sangrado inusual.
8¿Cómo almacenar la enoxaparina?
Guarde a temperatura ambiente, lejos de luz y calor. No congele las jeringas precargadas.
9¿La enoxaparina requiere análisis de sangre?
En la mayoría de casos no, pero en pacientes con insuficiencia renal o embarazo puede necesitar monitoreo de actividad anti-Xa.
10¿Qué debo evitar mientras tomo enoxaparina?
Evite actividades de riesgo que causen lesiones, suplementos como ajo o ginkgo, y alcohol en exceso para reducir sangrado.
11¿La enoxaparina causa trombocitopenia?
Puede causar trombocitopenia inducida por heparina (TIH), una condición rara pero grave; informe caída de plaquetas o nuevos coágulos.
12¿Cómo ajustar la dosis en insuficiencia renal?
En TFG <30 mL/min, reduzca la dosis a 30 mg una vez al día para prevención, y para tratamiento, considere dosis única diaria.
13¿Cuál es la dosis máxima de enoxaparina?
La dosis máxima diaria es de 150 mg, ya sea en dos dosis de 75 mg o una de 150 mg, dependiendo de la indicación.
14¿La enoxaparina tiene antídoto?
Sí, el sulfato de protamina puede revertir sus efectos en caso de sobredosis o sangrado mayor.
15¿Puedo usar enoxaparina en niños?
Sí, es segura en niños con dosis ajustadas por peso, para tratamiento de TVP/EP, bajo supervisión médica.
16¿Cómo rotar los sitios de inyección?
Alternar entre diferentes áreas como abdomen, muslos y glúteos, evitando inyectar en el mismo lugar consecutivamente.
17¿La enoxaparina interactúa con alimentos?
No tiene interacciones significativas con alimentos, pero el alcohol puede aumentar el riesgo de sangrado.
18¿Qué signos de sangrado debo reportar?
Reporte moretones grandes, sangre en orina o heces, dolor de cabeza severo, o dificultad para respirar inmediatamente.
19¿La enoxaparina es mejor que la heparina no fraccionada?
Sí, tiene un perfil más predecible, menor riesgo de TIH, y no requiere monitoreo rutinario, facilitando su uso ambulatorio.
20¿Cómo manejar una sobredosis de enoxaparina?
Suspender el medicamento, administrar protamina, y buscar atención médica urgente para soporte vital y transfusión si es necesario.
Marcas en México
Cómo Tomarlo
Administrar por vía subcutánea en el abdomen, muslos o glúteos, rotando los sitios de inyección para evitar irritación. Pinchar la piel en un ángulo de 90 grados, sin frotar el área después. No aspirar antes de inyectar. Desechar las agudas en contenedores apropiados.
Almacenamiento
Almacenar a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz. No congelar. Las jeringas precargadas son para un solo uso; desechar después de usar.
Instrucciones Especiales
No mezclar con otras soluciones inyectables. En pacientes con obesidad, considerar inyección en pliegues cutáneos para asegurar administración subcutánea. Educar al paciente sobre signos de sangrado y cuándo buscar atención médica.
Datos Rápidos
- Principio Activo
- 450000 Mw)
- Categoría
- Anticoagulantes y Antiplaquetarios
- Tipo de Venta
- Requiere receta médica
- COFEPRIS
- Fracción IV (medicamento de venta con receta)
- Aprobación FDA
- 1993
- Fuente
- FDA (EE.UU.)
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