Alemtuzumab
Alemtuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra el antígeno CD52, utilizado como agente inmunosupresor y biológico. Su principal indicación aprobada es el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) en adultos, particularmente en casos de enfermedad altamente activa que no responde adecuadamente a otras terapias modificadoras de la enfermedad. Este medicamento representa una opción terapéutica importante en neurología debido a su mecanismo de acción único que produce una depleción profunda y prolongada de linfocitos, lo que puede modificar significativamente el curso de la enfermedad con un esquema de administración intermitente. La importancia clínica del alemtuzumab radica en su capacidad para reducir la frecuencia de brotes y retrasar la progresión de la discapacidad en pacientes con EMRR, ofreciendo una alternativa valiosa cuando otras terapias han fallado o no son toleradas. Sin embargo, su uso requiere una vigilancia estrecha debido al riesgo significativo de efectos adversos graves, incluyendo reacciones autoinmunes, infecciones oportunistas y complicaciones hematológicas. El manejo adecuado de este medicamento exige un equipo multidisciplinario experimentado y un programa de monitoreo riguroso para maximizar sus beneficios mientras se minimizan los riesgos asociados.
⚠️ ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA (FDA)
Alemtuzumab tiene advertencia de caja negra de la FDA por: 1) Inmunosupresión que aumenta el riesgo de infecciones oportunistas graves, sepsis y muerte; 2) Reacciones autoinmunes que pueden afectar múltiples órganos (tiroides, riñones, plaquetas); 3) Mayor riesgo de malignidades (linfoma, melanoma, cáncer de tiroides); 4) Eventos cerebrovasculares graves incluyendo accidentes cerebrovasculares; 5) Reacciones de infusión que pueden ser graves o mortales.
Farmacología
Mecanismo de Acción
Alemtuzumab ejerce su acción terapéutica mediante la unión específica al antígeno CD52, una glicoproteína de superficie expresada abundantemente en linfocitos T y B maduros, monocitos, macrófagos y algunas células dendríticas. Tras la unión, el anticuerpo recluta componentes del sistema inmune que median la citotoxicidad dependiente de anticuerpos (ADCC) y la citotoxicidad mediada por complemento (CDC), resultando en una lisis celular masiva y depleción profunda de estas poblaciones linfocitarias. Este efecto deplecionador es particularmente pronunciado sobre los linfocitos T, que son cruciales en la patogénesis de enfermedades autoinmunes como la esclerosis múltiple. La reconstitución inmune posterior ocurre de manera gradual y asincrónica, con repoblación de linfocitos B que precede a la de linfocitos T, creando un 'reinicio' del sistema inmune que puede alterar el curso de la enfermedad autoinmune. La depleción prolongada y el patrón de reconstitución modificado contribuyen a los efectos terapéuticos sostenidos observados en la práctica clínica.
Clase Farmacológica
Anticuerpo monoclonal humanizado IgG1 kappa anti-CD52
Clase Terapéutica
Agente inmunomodulador, inmunosupresor, terapia modificadora de la enfermedad
Inicio de Acción
El inicio de acción de alemtuzumab es rápido tras la administración intravenosa, con depleción detectable de linfocitos CD52-positivos dentro de las primeras horas después de la infusión. La depleción máxima de linfocitos periféricos generalmente se alcanza dentro de la primera semana tras cada ciclo de tratamiento. Los efectos clínicos sobre la actividad de la enfermedad (reducción de brotes, lesiones en resonancia) suelen manifestarse dentro de los primeros 3-6 meses tras el inicio del tratamiento.
Duración del Efecto
La duración del efecto inmunomodulador de alemtuzumab es prolongada, con depleción linfocitaria que persiste durante varios meses a años tras cada ciclo de tratamiento. La reconstitución inmune completa puede tardar hasta 12 meses o más, y algunos pacientes mantienen respuestas clínicas sostenidas con ciclos de tratamiento separados por 12 meses. Este efecto prolongado permite esquemas de administración intermitente, típicamente con dos ciclos en el primer año (días 1-5 y días 365-369) y ciclos adicionales según necesidad en años subsiguientes.
Farmacocinética detallada (ADME)
Absorción
Alemtuzumab se administra exclusivamente por vía intravenosa, por lo que presenta una biodisponibilidad del 100%. La administración IV asegura una exposición sistémica completa y predecible, sin los factores de variabilidad asociados con la absorción gastrointestinal. La infusión intravenosa permite un control preciso de la dosis administrada y una distribución inmediata en el torrente sanguíneo.
Distribución
Tras la administración intravenosa, alemtuzumab se distribuye ampliamente en el espacio intravascular y extravascular. El volumen de distribución en estado estacionario es aproximadamente de 0.18 L/kg, indicando una distribución principalmente en el compartimento plasmático y líquido intersticial. Se une específicamente al antígeno CD52 en la superficie de células diana, lo que influye en su patrón de distribución tisular. La unión a proteínas plasmáticas no específicas es limitada, ya que es un anticuerpo monoclonal diseñado para unirse específicamente a su antígeno diana.
Metabolismo
Alemtuzumab, como la mayoría de los anticuerpos monoclonales, no es metabolizado por las enzimas del citocromo P450 hepático. Su metabolismo ocurre principalmente a través de proteólisis no específica en tejidos periféricos y células del sistema reticuloendotelial, siguiendo las vías catabólicas normales de las inmunoglobulinas. La degradación proteolítica resulta en péptidos pequeños y aminoácidos que son reciclados en la síntesis de nuevas proteínas. No se han identificado metabolitos activos significativos, y la eliminación no depende de la función hepática.
Eliminación
La eliminación de alemtuzumab sigue una cinética no lineal dependiente de la dosis, con una vida media que varía según la fase del tratamiento. Inicialmente, durante la fase de depleción celular activa, la vida media es más corta (aproximadamente 2 horas) debido a la unión rápida a las células que expresan CD52. Posteriormente, una vez saturados los sitios de unión, la vida media se prolonga a aproximadamente 2 semanas. La eliminación ocurre principalmente a través de la degradación proteolítica tras la internalización celular, con una pequeña fracción excretada por vía renal como fragmentos degradados.
¿Para Qué Sirve?
Indicaciones Aprobadas
- Esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) en adultos con enfermedad activa definida por hallazgos clínicos o de imagen
- Leucemia linfocítica crónica (LLC) de células B en pacientes previamente tratados (indicación histórica, actualmente menos utilizada)
Usos Off-Label (fuera de indicación)
- Profilaxis de rechazo en trasplante de órganos sólidos (especialmente trasplante renal)
- Enfermedad injerto contra huésped aguda o crónica refractaria
- Algunas vasculitis sistémicas refractarias
- Mieloma múltiple refractario en combinación con otros agentes
Dosis y Administración
Adultos
Para esclerosis múltiple: 12 mg/día por vía intravenosa durante 5 días consecutivos (ciclo inicial), seguido de 12 mg/día durante 3 días consecutivos 12 meses después (ciclo de mantenimiento). Para leucemia linfocítica crónica: dosis escalonada: 3 mg/día el día 1 (si se tolera), 10 mg/día el día 2, luego 30 mg/día 3 veces por semana durante hasta 12 semanas. Las dosis deben administrarse como infusión intravenosa durante 4 horas, con premedicación obligatoria con corticosteroides, antihistamínicos y antipiréticos.
Pediátrico
No está aprobado para uso en población pediátrica. En estudios limitados de uso compasivo, se han utilizado dosis ajustadas por superficie corporal (mg/m²) bajo estricta supervisión especializada. No se recomienda su uso rutinario en niños debido a la falta de datos de seguridad y eficacia.
Adultos Mayores
No se requieren ajustes de dosis específicos basados únicamente en la edad. Sin embargo, los pacientes mayores de 65 años pueden presentar mayor riesgo de infecciones y complicaciones, por lo que se recomienda una evaluación geriátrica integral y vigilancia estrecha. La función renal y hepática debe evaluarse cuidadosamente antes de iniciar el tratamiento.
Dosis Máxima
La dosis máxima recomendada es de 30 mg por administración en el contexto de leucemia linfocítica crónica. Para esclerosis múltiple, la dosis estándar es de 12 mg/día según el esquema establecido, sin que se recomienden dosis superiores.
Ajustes en insuficiencia renal/hepática
Insuficiencia Renal
No se requieren ajustes de dosis en insuficiencia renal leve a moderada (TFG ≥30 mL/min). En insuficiencia renal grave (TFG <30 mL/min) o en diálisis, no hay datos suficientes; se recomienda precaución y vigilancia estrecha. Alemtuzumab no se elimina significativamente por hemodiálisis debido a su alto peso molecular y unión proteica.
Insuficiencia Hepática
No se requieren ajustes de dosis específicos en insuficiencia hepática, ya que el metabolismo de alemtuzumab no depende de la función hepática. Sin embargo, pacientes con enfermedad hepática significativa pueden tener mayor riesgo de complicaciones infecciosas y deben monitorizarse cuidadosamente.
Presentaciones Disponibles
Solución concentrada para infusión intravenosa
Vía: Intravenosa
Contraindicaciones
🚫 Absolutas (NUNCA usar)
- Hipersensibilidad conocida a alemtuzumab o a cualquiera de sus excipientes
- Infección activa por VIH
- Infección tuberculosa activa no tratada
- Neoplasias malignas activas (excepto carcinoma de piel no melanoma)
- Embarazo confirmado
⚡ Relativas (usar con precaución)
- Infecciones recurrentes o crónicas graves
- Enfermedad autoinmune activa distinta de la esclerosis múltiple
- Recuentos sanguíneos anormales significativos (neutropenia, trombocitopenia)
- Insuficiencia cardíaca descompensada
- Enfermedad renal o hepática grave
- Vacunación reciente con vacunas vivas atenuadas
Efectos Secundarios
Muy Frecuentes (>10%)
- Reacciones relacionadas con la infusión (fiebre, escalofríos, cefalea, náuseas, urticaria)
- Infecciones del tracto respiratorio superior
- Rash cutáneo
- Linfopenia
- Neutropenia
- Trombocitopenia
- Anemia
- Artralgias
- Fatiga
- Insomnio
Frecuentes (1-10%)
- Infecciones del tracto urinario
- Herpes zóster
- Candidiasis oral o vaginal
- Bronquitis
- Sinusitis
- Diarrea
- Vómitos
- Dolor abdominal
- Mareo
- Parestesias
- Dolor de espalda
- Edema periférico
- Palpitaciones
- Hipertensión
- Aumento de transaminasas
Poco frecuentes y raros
Poco frecuentes (0.1-1%)
- Neumonía
- Pielonefritis
- Infecciones oportunistas graves
- Tirotoxicosis o hipotiroidismo
- Púrpura trombocitopénica inmune
- Anemia hemolítica autoinmune
- Neutropenia autoinmune
- Nefropatía por cambios mínimos
- Miocarditis
- Pericarditis
- Vasculitis
- Síndrome de liberación de citocinas grave
- Reacciones anafilácticas
Raros (<0.1%) — Graves
- Encefalitis por virus del herpes simple
- Leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML)
- Listeriosis
- Tuberculosis reactivada
- Linfoma
- Otros cánceres
- Síndrome de Guillain-Barré
- Mielitis transversa
- Uveítis
- Pancreatitis
Interacciones
Vacunas vivas atenuadas
Alemtuzumab causa inmunosupresión profunda, aumentando el riesgo de infección por vacunas vivas. Las vacunas vivas están contraindicadas durante y después del tratamiento.
Otros agentes inmunosupresores
El uso concomitante con otros inmunosupresores (corticosteroides en dosis altas, metotrexato, ciclosporina, etc.) aumenta el riesgo de infecciones oportunistas y linfoproliferaciones.
Fármacos que afectan la función renal
Alemtuzumab puede causar nefropatía autoinmune; el uso con nefrotóxicos (AINEs, aminoglucósidos, contrastes yodados) puede aumentar el riesgo de daño renal.
Con Alimentos y Alcohol
No se han documentado interacciones clínicamente significativas con alimentos. Sin embargo, se recomienda mantener una adecuada hidratación antes y después de la infusión. El consumo de alcohol debe evitarse durante el tratamiento debido al riesgo aumentado de hepatotoxicidad y al efecto inmunosupresor del alcohol.
Con Suplementos Naturales
Suplementos que estimulan el sistema inmune (equinácea, astrágalo, hongos medicinales) pueden antagonizar el efecto terapéutico de alemtuzumab. Suplementos con efectos anticoagulantes (ginkgo biloba, ajo, ginseng) pueden aumentar el riesgo de sangrado en pacientes con trombocitopenia inducida por alemtuzumab. Los probióticos deben usarse con precaución debido al riesgo de infecciones en pacientes inmunosuprimidos.
Poblaciones Especiales
🤰 Embarazo Categoría C
Alemtuzumab está contraindicado durante el embarazo debido a su potencial teratogénico y efectos inmunosupresores. Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos 4 meses después de la última dosis. Si se produce un embarazo durante el tratamiento, debe interrumpirse inmediatamente y la paciente debe ser referida a un especialista en medicina materno-fetal.
⚠ Cruza la barrera placentaria
🤱 Lactancia
No se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con alemtuzumab y durante al menos 4 meses después de la última dosis. El medicamento se excreta en la leche materna en cantidades desconocidas, y existe el riesgo de inmunosupresión grave en el lactante. Se debe considerar la interrupción de la lactancia o evitar el tratamiento según la situación clínica individual.
👶 Pediatría
No está aprobado para uso en población pediátrica (<18 años). Los datos de seguridad y eficacia en niños son limitados. Su uso en población pediátrica solo debe considerarse en contextos de investigación o uso compasivo bajo estricta supervisión de especialistas en neurología pediátrica e inmunología.
👴 Adultos Mayores
Los pacientes mayores de 65 años pueden presentar mayor riesgo de infecciones, complicaciones cardiovasculares y efectos adversos graves. Se recomienda una evaluación geriátrica integral que incluya evaluación de fragilidad, estado funcional, comorbilidades y polifarmacia. La vigilancia debe ser más estrecha en esta población, con consideración de ajustes en el esquema de monitoreo.
Monitoreo Durante el Tratamiento
Estudios de Laboratorio Recomendados
- Hemograma completo con diferencial
- Pruebas de función tiroidea (TSH, T4 libre)
- Creatinina sérica y análisis de orina
- Pruebas de función hepática (ALT, AST, bilirrubina)
- Serología para VIH, hepatitis B y C
- Prueba de tuberculina o IGRA
- Niveles de inmunoglobulinas
- Autoanticuerpos (si hay sospecha clínica)
- Citometría de flujo para subpoblaciones linfocitarias (opcional)
📅 Mensualmente durante los primeros 48 meses después del último ciclo para hemograma, función renal y análisis de orina. Cada 3 meses para función tiroidea durante 48 meses. Anualmente para evaluación cutánea y serología de hepatitis B. Antes de cada ciclo: hemograma, función renal, hepática y tiroidea, además de evaluación clínica completa.
🚨 Signos de Alarma (acudir al médico de inmediato)
- Fiebre, escalofríos o síntomas de infección
- Sangrado o moretones inusuales
- Palidez, fatiga extrema (anemia)
- Hinchazón de cara o extremidades
- Dolor de cabeza intenso o cambios neurológicos
- Palpitaciones, dolor torácico o dificultad para respirar
- Erupción cutánea o lesiones nuevas
- Pérdida o aumento de peso inexplicable
- Cambios en el estado de ánimo o comportamiento
- Signos de hipertiroidismo o hipotiroidismo
Sobredosis
Síntomas de Sobredosis
- Linfopenia profunda y prolongada
- Neutropenia grave
- Trombocitopenia severa
- Reacciones de infusión exageradas
- Síndrome de liberación de citocinas
- Hipotensión severa
- Dificultad respiratoria
- Edema pulmonar
- Insuficiencia renal aguda
- Arritmias cardíacas
Tratamiento
No existe antídoto específico. El tratamiento es de soporte e incluye: interrupción inmediata de la infusión, manejo sintomático de reacciones, monitorización estrecha de parámetros hematológicos, soporte transfusional si es necesario, profilaxis y tratamiento agresivo de infecciones, y consideración de factores de crecimiento hematopoyético en casos de citopenias graves. En casos de sobredosis masiva, puede considerarse plasmaféresis para eliminar el anticuerpo circulante.
💊 Antídoto: No existe antídoto específico para alemtuzumab.
Datos Interesantes
Alemtuzumab produce una 'reprogramación' inmune más que una supresión inmune simple, con reconstitución que favorece poblaciones reguladoras
El riesgo de eventos autoinmunes es mayor entre los meses 12 y 36 después del tratamiento, requiriendo vigilancia prolongada
La respuesta clínica óptima a menudo se observa después del segundo ciclo, no inmediatamente después del primero
Los pacientes con antecedente de enfermedad autoinmune tienen mayor riesgo de desarrollar nuevas autoinmunidades bajo alemtuzumab
La profilaxis antiviral con aciclovir o valaciclovir durante al menos 2 meses después de cada ciclo reduce significativamente el riesgo de herpes zóster
Síntomas que Trata
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Lo Que Tu Farmacéutico Te Diría
Es fundamental que comprenda que alemtuzumab es un medicamento potente que modifica su sistema inmunológico de manera significativa y prolongada. Debe informar inmediatamente a su médico si presenta fiebre, síntomas de resfriado o gripe, sangrado inusual, moretones, palidez, fatiga extrema, hinchazón, dolor de cabeza intenso, cambios en la visión, palpitaciones, dificultad para respirara, erupciones cutáneas, o síntomas de hipertiroidismo (nerviosismo, pérdida de peso, palpitaciones) o hipotiroidismo (fatiga, aumento de peso, intolerancia al frío). Debe evitar el contacto con personas enfermas, practicar una higiene meticulosa de manos, y evitar alimentos crudos o poco cocidos que puedan contener bacterias. No reciba vacunas vivas (como sarampión, paperas, rubéola, varicela, fiebre amarilla) durante el tratamiento y por varios meses después. Use protección solar diaria y examine su piel regularmente para detectar lunares o lesiones nuevas. Asista a todas sus citas de seguimiento y pruebas de laboratorio, ya que el monitoreo regular es esencial para detectar y manejar efectos secundarios tempranamente. Informe a todos sus proveedores de salud que está recibiendo alemtuzumab antes de cualquier procedimiento o nuevo tratamiento.
Preguntas Frecuentes
Las 20 dudas más comunes sobre Alemtuzumab, respondidas en lenguaje simple.
1¿Qué es alemtuzumab y para qué se usa?
Alemtuzumab es un medicamento inmunosupresor que se usa principalmente para tratar la esclerosis múltiple remitente-recurrente en adultos con enfermedad activa. Funciona modificando el sistema inmunológico para reducir la frecuencia de brotes y retrasar la progresión de la discapacidad.
2¿Cómo se administra alemtuzumab?
Se administra por infusión intravenosa en un hospital o centro especializado. El tratamiento típico consiste en 5 días consecutivos de infusiones el primer año, seguido de 3 días de infusiones un año después, cada infusión dura aproximadamente 4 horas.
3¿Qué efectos secundarios son más comunes?
Los efectos secundarios más comunes incluyen reacciones durante la infusión (fiebre, escalofríos, dolor de cabeza), infecciones respiratorias, erupciones cutáneas, y cambios en los análisis de sangre como disminución de glóbulos blancos y plaquetas.
4¿Necesito algún cuidado especial durante el tratamiento?
Sí, debe evitar el contacto con personas enfermas, practicar buena higiene, usar protección solar, y asistir regularmente a sus citas médicas y análisis de sangre. También debe informar cualquier síntoma nuevo o preocupante a su médico inmediatamente.
5¿Puedo vacunarme mientras tomo alemtuzumab?
No debe recibir vacunas vivas (como varicela, sarampión, paperas, rubéola, fiebre amarilla) durante el tratamiento y por varios meses después. Las vacunas inactivadas generalmente son seguras, pero consulte con su médico antes de cualquier vacunación.
6¿Qué debo hacer si me siento enfermo durante el tratamiento?
Contacte a su médico inmediatamente si presenta fiebre, síntomas de resfriado o gripe, o cualquier signo de infección. En pacientes que toman alemtuzumab, las infecciones pueden ser más graves y requieren atención médica rápida.
7¿Puedo tomar otros medicamentos con alemtuzumab?
Informe a todos sus médicos sobre todos los medicamentos que toma, incluyendo recetados, de venta libre, suplementos y herbales. Algunos medicamentos pueden interactuar con alemtuzumab o aumentar el riesgo de efectos secundarios.
8¿Cuánto tiempo dura el efecto de alemtuzumab?
Los efectos inmunomoduladores pueden durar varios meses a años. Muchos pacientes requieren solo dos ciclos de tratamiento (en el primer y segundo año), aunque algunos pueden necesitar ciclos adicionales según su respuesta clínica.
9¿Alemtuzumab cura la esclerosis múltiple?
No, alemtuzumab no cura la esclerosis múltiple, pero puede modificar significativamente el curso de la enfermedad reduciendo la frecuencia de brotes y retrasando la progresión de la discapacidad en muchos pacientes.
10¿Qué pruebas necesito antes de empezar alemtuzumab?
Necesitará análisis de sangre completos, pruebas de función tiroidea, renal y hepática, pruebas para infecciones como VIH, hepatitis B y C, tuberculosis, y posiblemente una resonancia magnética cerebral.
11¿Puedo quedar embarazada mientras tomo alemtuzumab?
No, debe usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos 4 meses después de la última dosis. Alemtuzumab está contraindicado durante el embarazo debido a riesgos potenciales para el feto.
12¿Qué pasa si olvido una dosis de alemtuzumab?
Las dosis de alemtuzumab se administran en un entorno médico programado, por lo que es poco probable que olvide una dosis. Si se pierde una cita de infusión, contacte a su médico para reprogramarla lo antes posible.
13¿Alemtuzumab afecta mi capacidad para conducir?
Alemtuzumab puede causar fatiga, mareos o otros efectos que podrían afectar su capacidad para conducir con seguridad. Espere para ver cómo le afecta el medicamento antes de conducir o operar maquinaria pesada.
14¿Puedo beber alcohol mientras tomo alemtuzumab?
Se recomienda evitar o limitar el consumo de alcohol, ya que puede aumentar el riesgo de daño hepático y puede afectar negativamente su sistema inmunológico durante el tratamiento.
15¿Qué monitoreo necesito después del tratamiento?
Necesitará análisis de sangre mensuales durante 4 años después del último ciclo para controlar sus células sanguíneas, función renal y tiroidea. También necesitará evaluaciones cutáneas anuales y vigilancia continua de síntomas.
16¿Por qué alemtuzumab tiene una advertencia de caja negra?
Tiene advertencia de caja negra debido al riesgo de infecciones graves oportunistas, reacciones autoinmunes que pueden afectar múltiples órganos, mayor riesgo de ciertos cánceres, eventos cerebrovasculares graves y reacciones de infusión potencialmente mortales.
17¿Cómo afecta alemtuzumab a mi sistema inmunológico?
Alemtuzumab elimina temporalmente la mayoría de sus linfocitos (células inmunitarias), permitiendo que su sistema inmunológico se 'reinicie' con un nuevo equilibrio que es menos propenso a atacar su propio sistema nervioso en la esclerosis múltiple.
18¿Qué hago si tengo una reacción durante la infusión?
El personal médico monitorea cuidadosamente durante la infusión. Si experimenta síntomas como dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón o mareo intenso, informe inmediatamente al personal. La infusión puede ralentizarse o detenerse según sea necesario.
19¿Alemtuzumab es mejor que otros tratamientos para la esclerosis múltiple?
Alemtuzumab no es necesariamente 'mejor', sino diferente. Es particularmente efectivo para pacientes con enfermedad altamente activa que no han respondido adecuadamente a otras terapias. La elección del tratamiento depende de muchos factores individuales que su neurólogo evaluará.
20¿Cuál es el mecanismo por el cual alemtuzumab puede causar enfermedades autoinmunes de novo?
El mecanismo exacto no se comprende completamente, pero se cree que la reconstitución inmune asincrónica después de la depleción linfocitaria puede crear un desequilibrio entre células efectoras y reguladoras, predisponiendo al desarrollo de autoinmunidad contra antígenos tiroideos, renales o plaquetarios.
Marcas en México
Cómo Tomarlo
Alemtuzumab se administra exclusivamente por infusión intravenosa en un entorno médico supervisado con capacidad para manejar reacciones graves. Cada dosis debe diluirse en 100 mL de solución salina al 0.9% y administrarse durante aproximadamente 4 horas. Es obligatoria la premedicación con methylprednisolona 1 g (o equivalente) el día de la infusión, más un antihistamínico (difenhidramina o cetirizina) y un antipirético (paracetamol) 30-60 minutos antes de la infusión. La velocidad de infusión debe iniciarse lentamente (10 mL/hora durante los primeros 30 minutos) y aumentarse gradualmente si se tolera. El paciente debe permanecer en observación durante al menos 2 horas después de completar la infusión.
Almacenamiento
Conservar en nevera entre 2°C y 8°C en su envase original para proteger de la luz. No congelar. Una vez reconstituido y diluido, la solución debe usarse inmediatamente o conservarse refrigerada por no más de 8 horas. No agitar vigorosamente. Desechar cualquier porción no utilizada.
Instrucciones Especiales
El tratamiento con alemtuzumab requiere un programa de monitoreo obligatorio que incluye: 1) Evaluación mensual de hemograma completo durante 48 meses después del último ciclo; 2) Evaluación mensual de función renal (creatinina, análisis de orina) durante 48 meses; 3) Evaluación de función tiroidea cada 3 meses durante 48 meses; 4) Evaluación cutánea anual para detección de melanoma; 5) Vacunación completa al menos 6 semanas antes de iniciar tratamiento (evitando vacunas vivas); 6) Pruebas de detección de infecciones latentes (VIH, hepatitis B/C, tuberculosis, VDRL) antes de iniciar tratamiento.
Datos Rápidos
- Principio Activo
- Alemtuzumab
- Categoría
- Inmunosupresores y Biológicos
- Tipo de Venta
- Requiere receta médica especializada (prescripción restringida)
- COFEPRIS
- Medicamento de control especial (fracción III), requiere receta médica archivada
- Aprobación FDA
- 2001 para leucemia linfocítica crónica; 2014 para esclerosis múltiple remitente-recurrente
- Fuente
- Base curada
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Consultar por WhatsAppAviso: Esta información es de referencia. Consulte a un profesional de la salud antes de iniciar o modificar cualquier tratamiento.