Bismuto subsalicilato
El bismuto subsalicilato es un medicamento de venta libre ampliamente utilizado en México y a nivel mundial, perteneciente a la categoría de gastrointestinales, específicamente como antiácido y agente antidiarreico. Su importancia clínica radica en su triple acción: actúa como antiácido al neutralizar el ácido gástrico, como agente protector de la mucosa gastrointestinal formando una barrera física sobre las úlceras y áreas inflamadas, y como agente antimicrobiano contra patógenos como Helicobacter pylori, Escherichia coli y Salmonella. Es fundamental en el manejo sintomático de la diarrea aguda, indigestión, acidez estomacal y náuseas, además de ser un componente clave en esquemas de erradicación de H. pylori. Su perfil de seguridad en uso a corto plazo y su eficacia comprobada lo convierten en un pilar del tratamiento de trastornos gastrointestinales leves a moderados, ofreciendo un alivio rápido y efectivo con mínimos efectos sistémicos debido a su baja absorción.
Farmacología
Mecanismo de Acción
El bismuto subsalicilato ejerce sus efectos a través de múltiples mecanismos. Primero, el subsalicilato se hidroliza en el estómago liberando ácido salicílico, que inhibe la síntesis de prostaglandinas y reduce la inflamación y la secreción de fluidos intestinales, lo que ayuda a controlar la diarrea. Segundo, el bismuto forma complejos insolubles con proteínas y glicoproteínas en la superficie de la mucosa gastrointestinal, creando una capa protectora que aísla las úlceras y erosiones del ácido gástrico y las enzimas digestivas. Tercero, posee actividad antimicrobiana directa contra bacterias como Helicobacter pylori, Escherichia coli y Salmonella, al interferir con la adhesión bacteriana a la mucosa y alterar la integridad de la pared celular microbiana. Además, tiene propiedades antiinflamatorias locales y leve efecto antisecretor.
Clase Farmacológica
Agente gastrointestinal combinado: salicilato y compuesto de bismuto
Clase Terapéutica
Antiácido, antidiarreico, gastroprotector, agente anti-Helicobacter pylori
Inicio de Acción
El alivio sintomático de la acidez y malestar estomacal comienza en 15-30 minutos tras la ingestión. El efecto antidiarreico se observa en 30-60 minutos.
Duración del Efecto
La duración del efecto antiácido y protector es de 2-4 horas por dosis. El control de la diarrea puede persistir por 4-6 horas, dependiendo de la severidad y frecuencia de las dosis.
Farmacocinética detallada (ADME)
Absorción
La absorción sistémica es mínima. Menos del 1% del bismuto se absorbe a nivel gastrointestinal, mientras que el ácido salicílico liberado se absorbe en un 80-90%. La absorción del bismuto puede aumentar en presencia de úlceras o inflamación mucosa, pero generalmente permanece baja, con concentraciones plasmáticas de bismuto indetectables o muy bajas tras dosis terapéuticas.
Distribución
El bismuto absorbido se distribuye ampliamente en tejidos, con afinidad por riñón, hígado y hueso. Se une extensamente a proteínas plasmáticas (>90%). Su volumen de distribución (Vd) es aproximadamente 20-30 L, reflejando su acumulación en tejidos. El ácido salicílico tiene un Vd de 0.1-0.2 L/kg y se une a albúmina en un 80-90%.
Metabolismo
El bismuto no sufre metabolismo hepático significativo; se elimina principalmente sin cambios. El ácido salicílico liberado se metaboliza en el hígado mediante conjugación con glicina para formar ácido salicilúrico y con glucurónido, con mínima participación del sistema CYP450 (CYP2E1 en menor medida). La biotransformación es saturable a dosis altas.
Eliminación
Vida media del bismuto: muy variable, desde días hasta semanas debido a su acumulación tisular y lenta liberación. Se elimina principalmente por vía renal (90% del bismuto absorbido) y en heces (bismuto no absorbido). El ácido salicílico tiene una vida media de 2-3 horas a dosis bajas, prolongándose a dosis altas, y se elimina por filtración glomerular y secreción tubular renal.
¿Para Qué Sirve?
Indicaciones Aprobadas
- Tratamiento sintomático de diarrea aguda no complicada en adultos y niños mayores de 12 años
- Alivio de acidez estomacal, indigestión ácida y malestar gástrico asociado a comidas copiosas o exceso de ácido
- Prevención y tratamiento de la diarrea del viajero (turista)
Usos Off-Label (fuera de indicación)
- Parte de esquemas de erradicación de Helicobacter pylori en combinación con antibióticos y inhibidores de la bomba de protones
- Manejo de síntomas de gastritis y úlcera péptica como agente coadyuvante
- Tratamiento de náuseas y vómitos leves de origen gastrointestinal
Dosis y Administración
Adultos
Para diarrea aguda: 524 mg (2 tabletas o 30 mL de suspensión) cada 30-60 minutos según necesidad, hasta 8 dosis en 24 horas. Para acidez e indigestión: 524 mg cada 30 minutos a 1 hora según síntomas, máximo 8 dosis al día. En esquemas anti-H. pylori: 524 mg 4 veces al día con comidas y al acostarse, por 10-14 días.
Pediátrico
Niños 9-12 años: 262 mg (1 tableta o 15 mL) cada 30-60 minutos para diarrea, máximo 8 dosis/24h. Niños 6-9 años: consultar médico, generalmente 131-262 mg según peso. Menores de 6 años: no recomendado sin supervisión médica debido al riesgo de síndrome de Reye por salicilatos.
Adultos Mayores
Mismas dosis que adultos, pero con precaución en pacientes con deterioro renal o hepático leve. Monitorear función renal si se usa por más de 2 días.
Dosis Máxima
Dosis máxima diaria: 4.2 g (equivalente a 8 dosis de 524 mg) en 24 horas. No exceder 2 días de tratamiento continuo para diarrea sin consultar médico.
Ajustes en insuficiencia renal/hepática
Insuficiencia Renal
TFG >60 mL/min: sin ajuste. TFG 30-60 mL/min: evitar uso prolongado (>48 horas) y limitar dosis a 4-6 al día. TFG <30 mL/min: contraindicado por riesgo de acumulación de bismuto y toxicidad (encefalopatía, nefrotoxicidad).
Insuficiencia Hepática
Leve a moderada: sin ajuste específico, pero usar con precaución por posible alteración en metabolismo de salicilatos. Insuficiencia hepática grave: evitar debido a riesgo de encefalopatía y alteración en excreción.
Presentaciones Disponibles
Tableta masticable
Vía: Oral
Suspensión líquida
Vía: Oral
Tableta recubierta
Vía: Oral
Contraindicaciones
🚫 Absolutas (NUNCA usar)
- Hipersensibilidad al bismuto, salicilatos o cualquier componente de la formulación
- Insuficiencia renal grave (TFG <30 mL/min) o enfermedad renal aguda
- Niños y adolescentes con varicela o influenza (riesgo de síndrome de Reye)
- Pacientes con úlcera gastrointestinal sangrante activa
- Uso concomitante con otros salicilatos (ej. aspirina) en dosis altas
⚡ Relativas (usar con precaución)
- Insuficiencia renal leve a moderada (TFG 30-60 mL/min)
- Insuficiencia hepática
- Trastornos de coagulación o uso de anticoagulantes
- Embarazo (especialmente tercer trimestre)
- Pacientes con gota o hiperuricemia
Efectos Secundarios
Muy Frecuentes (>10%)
- Heces de color negro o grisáceo (inespecífico y benigno)
- Lengua y heces con tinte oscuro temporal
Frecuentes (1-10%)
- Estreñimiento
- Náuseas leves
- Sabor metálico en la boca
- Oscurecimiento transitorio de la lengua
Poco frecuentes y raros
Poco frecuentes (0.1-1%)
- Dolor abdominal
- Vómitos
- Tinnitus (acúfenos) por salicilatos
- Mareo
Raros (<0.1%) — Graves
- Reacciones alérgicas (rash, urticaria, angioedema)
- Encefalopatía por bismuto (confusión, temblor, mioclonías) con uso prolongado o en insuficiencia renal
- Nefrotoxicidad (elevación de creatinina)
- Salicilismo (náuseas, vómitos, hiperventilación) con sobredosis
Interacciones
Anticoagulantes (warfarina, acenocumarol)
El ácido salicílico puede potenciar el efecto anticoagulante al desplazar de unión a proteínas y afectar función plaquetaria, aumentando riesgo de sangrado
Metotrexato
Los salicilatos pueden reducir la excreción renal de metotrexato, elevando sus niveles y riesgo de toxicidad (mielosupresión, hepatotoxicidad)
Probenecid
Disminuye la excreción renal de ácido salicílico, aumentando sus niveles y riesgo de efectos adversos
Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA)
El bismuto puede reducir la absorción de IECA, disminuyendo su eficacia antihipertensiva
Tetraciclinas (doxiciclina, minociclina)
El bismuto forma quelatos con tetraciclinas en el tracto GI, reduciendo significativamente su absorción y eficacia
Fluoroquinolonas (ciprofloxacino, levofloxacino)
El bismuto puede quelar fluoroquinolonas, disminuyendo su biodisponibilidad y efectividad antibacteriana
Con Alimentos y Alcohol
Puede tomarse con o sin alimentos. Para efectos antiácidos, se recomienda 1 hora después de comidas o al acostarse. El alcohol puede aumentar el riesgo de irritación gástrica y potenciar efectos de salicilatos. Evitar lácteos y antiácidos que contengan calcio, magnesio o aluminio simultáneamente, ya que pueden reducir la eficacia del bismuto.
Con Suplementos Naturales
Evitar suplementos que contengan calcio, hierro, zinc o magnesio dentro de 2 horas de la dosis, ya que el bismuto puede interferir con su absorción. Los suplementos de salicilatos (ej. corteza de sauce) pueden aumentar riesgo de salicilismo.
Poblaciones Especiales
🤰 Embarazo C
Usar solo si el beneficio justifica el riesgo potencial. Evitar en tercer trimestre por riesgo de cierre prematuro del ductus arterioso y complicaciones hemorrágicas en el neonato debido a salicilatos. Consultar médico antes de usar.
⚠ Cruza la barrera placentaria
🤱 Lactancia
Se excreta en leche materna en cantidades mínimas. Considerado compatible con lactancia a corto plazo y dosis terapéuticas, pero monitorizar al lactante por posibles efectos como heces oscuras o irritabilidad. Evitar uso prolongado.
👶 Pediatría
Seguro en niños mayores de 12 años para indicaciones aprobadas. En niños 6-12 años, usar bajo supervisión médica. Contraindicado en menores de 6 años y en aquellos con varicela o influenza por riesgo de síndrome de Reye. Ajustar dosis por peso.
👴 Adultos Mayores
Usar con precaución por mayor prevalencia de deterioro renal y hepático. Iniciar con dosis bajas y monitorear función renal si se usa más de 2 días. Riesgo aumentado de estreñimiento y efectos anticolinérgicos leves.
Monitoreo Durante el Tratamiento
Estudios de Laboratorio Recomendados
- Función renal (creatinina sérica, TFG) si uso prolongado o en pacientes de riesgo
- Pruebas de función hepática en insuficiencia hepática
- Niveles de salicilato en sobredosis sospechada
- Cultivo de heces si diarrea persiste más de 48 horas
📅 En uso a corto plazo (<2 días): no requiere monitoreo rutinario. En uso prolongado (>1 semana) o en pacientes con insuficiencia renal: monitorear función renal cada 1-2 semanas.
🚨 Signos de Alarma (acudir al médico de inmediato)
- Diarrea con sangre o moco
- Fiebre alta (>38.5°C)
- Signos de deshidratación (sed excesiva, boca seca, oliguria)
- Síntomas neurológicos (confusión, temblor, dificultad para hablar)
- Hemorragia gastrointestinal (melena, hematemesis)
- Erupción cutánea o reacción alérgica
Sobredosis
Síntomas de Sobredosis
- Náuseas y vómitos severos
- Tinnitus (zumbido en oídos)
- Hiperventilación
- Confusión, letargo, convulsiones en casos graves
- Acidosis metabólica
- Insuficiencia renal aguda
Tratamiento
Soporte sintomático. Lavado gástrico o carbón activado si ingestión reciente (<1 hora). Hidratación intravenosa para corrección de desequilibrios electrolíticos. Diálisis puede ser efectiva para salicilatos en casos graves. Monitorizar gases arteriales, electrolitos y función renal.
💊 Antídoto: No existe antídoto específico. Para toxicidad por salicilatos, alcalinización urinaria con bicarbonato de sodio puede aumentar la excreción.
Datos Interesantes
El oscurecimiento de heces y lengua es benigno y reversible, pero debe diferenciarse de melena por sangrado GI alto
En esquemas de erradicación de H. pylori, mejora la eficacia al 80-90% cuando se combina con antibióticos e IBP
Evitar uso concomitante con tetraciclinas y fluoroquinolonas; separar dosis por al menos 2 horas
No usar en niños con síntomas de varicela o influenza por riesgo de síndrome de Reye, una condición rara pero grave
Efectivo en diarrea del viajero por actividad antimicrobiana contra E. coli enterotoxigénica
Síntomas que Trata
Este medicamento se usa para aliviar los siguientes síntomas. Haz clic para más información:
Enfermedades Relacionadas
✅ Enfermedades que TRATA
⚠️ Enfermedades que PUEDE CAUSAR
Impacto en Biomarcadores
Este medicamento puede alterar los siguientes valores en tus análisis de laboratorio:
Estudios de Laboratorio Recomendados
Si tomas este medicamento de forma prolongada, estos estudios te ayudarán a vigilar tu salud:
Prueba de aliento con urea
Para confirmar erradicación de H. pylori tras tratamiento
Endoscopia digestiva alta
Evaluar úlceras o gastritis si síntomas persisten
Cultivo de heces
Identificar patógenos en diarrea persistente
Panel metabólico completo
Monitorear función renal y electrolitos en uso prolongado
Herramientas Relacionadas
Lo Que Tu Farmacéutico Te Diría
Tome este medicamento según las indicaciones, masticando bien las tabletas o midiendo la suspensión con el dosificador. Es normal que sus heces y lengua se oscurezcan temporalmente; esto no es dañino. Beba abundantes líquidos si tiene diarrea para prevenir la deshidratación. No use por más de 2 días seguidos para diarrea sin consultar a su médico. Evite tomarlo con otros medicamentos, lácteos o antiácidos dentro de 2 horas para asegurar su efectividad. Si experimenta síntomas como fiebre alta, sangre en las heces, confusión o erupción cutánea, suspenda el uso y busque atención médica. En embarazo o lactancia, consulte a su médico antes de usarlo. Guarde el producto en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de niños.
Preguntas Frecuentes
Las 20 dudas más comunes sobre Bismuto subsalicilato, respondidas en lenguaje simple.
1¿Para qué sirve el bismuto subsalicilato?
Sirve para aliviar síntomas como diarrea, acidez estomacal, indigestión y malestar gástrico, además de usarse en tratamientos contra Helicobacter pylori.
2¿Puedo tomarlo si estoy embarazada?
Consulte a su médico. Generalmente se evita, especialmente en el tercer trimestre, por riesgos asociados a salicilatos.
3¿Por qué mis heces se ponen negras con este medicamento?
Es un efecto normal y benigno debido al bismuto, no indica sangrado. Desaparece al suspender el tratamiento.
4¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto?
El alivio de acidez comienza en 15-30 minutos; el control de diarrea en 30-60 minutos.
5¿Puedo dárselo a mi hijo de 5 años?
No se recomienda en menores de 6 años sin supervisión médica, por riesgo de síndrome de Reye.
6¿Interfiere con otros medicamentos?
Sí, puede interactuar con anticoagulantes, tetraciclinas y otros. Separe las dosis por al menos 2 horas.
7¿Cuál es la dosis máxima diaria?
No exceda 4.2 g (8 dosis de 524 mg) en 24 horas, y no use por más de 2 días seguidos sin consultar médico.
8¿Es seguro en lactancia?
Se considera compatible a corto plazo, pero consulte a su médico, ya que se excreta mínimamente en leche materna.
9¿Puedo tomarlo con alcohol?
Evite el alcohol, ya que puede aumentar la irritación gástrica y potenciar efectos de salicilatos.
10¿Ayuda con la diarrea del viajero?
Sí, es efectivo para prevenir y tratar la diarrea del viajero por su acción antimicrobiana.
11¿Qué hago si olvidé una dosis?
Tómela tan pronto como recuerde, pero si es casi hora de la siguiente, omita la olvidada. No duplique dosis.
12¿Puede causar estreñimiento?
Sí, el estreñimiento es un efecto común; aumente la ingesta de líquidos y fibra si ocurre.
13¿Es lo mismo que el subsalicilato de bismuto?
Sí, son nombres equivalentes para el mismo compuesto activo.
14¿Cómo debo almacenarlo?
Guárdelo a temperatura ambiente, en lugar seco y alejado de la luz. No congele la suspensión.
15¿Qué marcas están disponibles en México?
Marcas comunes incluyen Pepto-Bismol, Bismutol y versiones genéricas.
16¿Puedo usarlo para náuseas?
Sí, puede aliviar náuseas leves de origen gastrointestinal, pero consulte a un médico si son severas o persistentes.
17¿Afecta los análisis de sangre?
Puede elevar temporalmente la creatinina o alterar pruebas de coagulación; informe a su médico si está en tratamiento.
18¿Es útil para la gastritis?
Sí, como agente coadyuvante protege la mucosa y reduce síntomas, pero no cura la causa subyacente.
19¿Qué precauciones debo tener si tengo problemas renales?
Evítelo si tiene insuficiencia renal grave (TFG <30 mL/min). En casos leves, use con precaución y monitoreo.
20¿Cómo se integra en esquemas de erradicación de H. pylori?
Se usa en combinación con antibióticos (ej. amoxicilina, claritromicina) e IBP, mejorando las tasas de erradicación al 80-90%.
Marcas en México
Cómo Tomarlo
Tabletas masticables: masticar completamente antes de tragar. Suspensión: agitar bien antes de usar y medir con dosificador. Para diarrea, tomar cada 30-60 minutos según síntomas, con un vaso de agua. Para acidez, tomar 1 hora después de comidas o al acostarse. No tomar con otros medicamentos dentro de 2 horas para evitar interacciones.
Almacenamiento
Almacenar a temperatura ambiente (15-30°C), en lugar seco y alejado de la luz directa. No congelar la suspensión. Mantener fuera del alcance de niños.
Instrucciones Especiales
Las heces negras son un efecto esperado y no indican sangrado gastrointestinal, pero si hay sangre roja o síntomas de sangrado (mareo, debilidad), buscar atención médica. No usar por más de 2 días para diarrea sin consultar médico. En tratamientos anti-H. pylori, seguir esquema completo prescrito.
Datos Rápidos
- Principio Activo
- Bismuto subsalicilato
- Categoría
- Gastrointestinales — Antiácidos e IBP
- Tipo de Venta
- Venta libre (OTC) en México para formulaciones de hasta 524 mg por dosis
- COFEPRIS
- Fracción IV (medicamentos de venta libre)
- Aprobación FDA
- Aprobado por FDA desde 1939
- Fuente
- Base curada
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Consultar por WhatsAppAviso: Esta información es de referencia. Consulte a un profesional de la salud antes de iniciar o modificar cualquier tratamiento.