Amoxicilina/Ácido Clavulánico
La combinación de amoxicilina/ácido clavulánico es un antibiótico de amplio espectro perteneciente a la familia de las penicilinas, específicamente una aminopenicilina potenciada con un inhibidor de betalactamasas. Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas causadas por microorganismos sensibles, especialmente aquellos que producen betalactamasas, enzimas que inactivan a la amoxicilina sola. Su importancia clínica radica en su eficacia contra una amplia gama de patógenos grampositivos y gramnegativos, incluyendo cepas resistentes, lo que lo convierte en una opción terapéutica fundamental para infecciones comunes como sinusitis, otitis media, neumonía adquirida en la comunidad, infecciones de piel y tejidos blandos, e infecciones del tracto urinario. La adición del ácido clavulánico amplía significativamente el espectro de acción, permitiendo tratar infecciones por bacterias como Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis productoras de betalactamasas, que de otro modo serían resistentes. Su perfil de seguridad generalmente favorable y su disponibilidad en múltiples formulaciones (tabletas, suspensión oral, intravenosa) facilitan su uso en diversos escenarios clínicos y grupos de edad, desde pediatría hasta geriatría, siempre bajo prescripción médica y considerando posibles efectos adversos gastrointestinales y riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
Farmacología
Mecanismo de Acción
La amoxicilina es un antibiótico betalactámico que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana al unirse irreversiblemente a las proteínas fijadoras de penicilina (PBP), enzimas esenciales para la formación de los enlaces cruzados de peptidoglicano. Esta acción bactericida conduce a la lisis celular y muerte bacteriana. El ácido clavulánico es un inhibidor de betalactamasas de estructura similar a las penicilinas, pero con actividad antibacteriana mínima. Su función principal es unirse de forma irreversible a las betalactamasas bacterianas (como las penicilinasas), enzimas que hidrolizan el anillo betalactámico de la amoxicilina, inactivándola. Al inhibir estas enzimas, el ácido clavulánico protege a la amoxicilina de la degradación, restaurando así su actividad contra cepas productoras de betalactamasas. Esta sinergia permite una cobertura ampliada que incluye bacterias resistentes a la amoxicilina sola, actuando principalmente durante la fase de crecimiento activo de los microorganismos.
Clase Farmacológica
Antibiótico betalactámico, aminopenicilina combinada con inhibidor de betalactamasas
Clase Terapéutica
Antibiótico de amplio espectro
Inicio de Acción
El inicio de acción es rápido, con concentraciones bactericidas alcanzadas en tejidos dentro de 1-2 horas post-administración oral y minutos tras administración intravenosa.
Duración del Efecto
El efecto bactericida persiste durante el intervalo posológico, típicamente 8-12 horas dependiendo de la dosis y formulación. Para la mayoría de las indicaciones, se requiere dosificación cada 8 o 12 horas para mantener concentraciones por encima de la CIM de patógenos sensibles.
Farmacocinética detallada (ADME)
Absorción
La amoxicilina y el ácido clavulánico se absorben bien por vía oral, con una biodisponibilidad aproximada del 90% para amoxicilina y 75% para ácido clavulánico cuando se administran juntos. La absorción es rápida y no se ve significativamente afectada por los alimentos, aunque se recomienda tomarlo con alimentos para minimizar efectos gastrointestinales. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1-2 horas post-administración. La formulación intravenosa proporciona biodisponibilidad completa.
Distribución
Ambos componentes se distribuyen ampliamente en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales, incluyendo pulmón, hueso, próstata, líquido peritoneal, bilis y secreciones bronquiales. La amoxicilina cruza la barrera placentaria y se excreta en leche materna. El volumen de distribución es de aproximadamente 0.3-0.4 L/kg. La unión a proteínas plasmáticas es baja: amoxicilina 17-20%, ácido clavulánico 22-30%.
Metabolismo
La amoxicilina sufre metabolismo hepático mínimo (menos del 10%), excretándose mayoritariamente sin cambios. El ácido clavulánico experimenta un metabolismo hepático extenso, con hidrólisis y conjugación, formando metabolitos inactivos. No es sustrato significativo de enzimas CYP450, por lo que las interacciones farmacocinéticas mediadas por CYP son poco probables.
Eliminación
La eliminación es principalmente renal, mediante filtración glomerular y secreción tubular. La vida media de eliminación es de aproximadamente 1-1.5 horas para amoxicilina y 1-1.5 horas para ácido clavulánico en pacientes con función renal normal. En anuria, la vida media puede prolongarse hasta 7-20 horas. Aproximadamente 50-70% de la amoxicilina y 25-40% del ácido clavulánico se excretan sin cambios en orina en las primeras 6 horas. Una pequeña fracción se elimina en heces y bilis.
¿Para Qué Sirve?
Indicaciones Aprobadas
- Infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis aguda, neumonía adquirida en la comunidad)
- Infecciones del tracto respiratorio superior (sinusitis aguda, otitis media aguda, faringoamigdalitis)
- Infecciones de piel y tejidos blandos (celulitis, abscesos, heridas infectadas)
- Infecciones del tracto urinario (cistitis, pielonefritis aguda no complicada)
- Infecciones odontológicas (abscesos dentales, periodontitis)
Usos Off-Label (fuera de indicación)
- Profilaxis en procedimientos dentales en pacientes de alto riesgo (ej. endocarditis bacteriana)
- Tratamiento de mordeduras humanas o animales (como parte de terapia combinada)
- Infecciones intraabdominales leves a moderadas (en combinación con otros antibióticos)
- Osteomielitis aguda por patógenos sensibles
Dosis y Administración
Adultos
Dosis estándar: 500 mg/125 mg cada 8 horas o 875 mg/125 mg cada 12 horas por vía oral. Para infecciones graves: 875 mg/125 mg cada 8 horas o 1000 mg/200 mg cada 12 horas (formulación de alta potencia). Intravenoso: 1.2 g (1000 mg amoxicilina/200 mg ácido clavulánico) cada 8 horas, ajustando según gravedad y función renal. Duración típica: 5-14 días según infección.
Pediátrico
Suspensión oral: 25-45 mg/kg/día de amoxicilina dividido cada 12 horas (para formulación 4:1) o 20-40 mg/kg/día dividido cada 8 horas (para formulación 7:1), basado en el componente amoxicilina. Para otitis media, sinusitis e infecciones graves: dosis más altas de 45-90 mg/kg/día dividido cada 12 horas. Dosis máxima pediátrica no debe exceder la dosis máxima adulta.
Adultos Mayores
Ajustar según función renal, ya que el aclaramiento de creatinina puede estar disminuido. No se requiere ajuste inicial específico por edad si la TFG es >30 mL/min, pero monitorizar función renal. Considerar dosis más bajas en ancianos frágiles.
Dosis Máxima
Dosis máxima diaria: 6000 mg de amoxicilina y 1200 mg de ácido clavulánico en adultos, generalmente en formulaciones intravenosas para infecciones graves. Oral: no exceder 4000 mg/500 mg al día en formulaciones estándar.
Ajustes en insuficiencia renal/hepática
Insuficiencia Renal
TFG >30 mL/min: dosis estándar. TFG 10-30 mL/min: 500 mg/125 mg cada 12 horas (oral) o 1.2 g cada 12 horas (IV). TFG <10 mL/min: 500 mg/125 mg cada 24 horas o 1.2 g cada 24 horas. En hemodiálisis: administrar dosis después de la diálisis, ya que ambos componentes son dializables.
Insuficiencia Hepática
No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia hepática leve a moderada. En insuficiencia hepática grave, usar con precaución y monitorizar función hepática, ya que el ácido clavulánico se metaboliza en hígado. Considerar reducir dosis o intervalo si hay evidencia de toxicidad.
Presentaciones Disponibles
Tableta
Vía: Oral
Tableta dispersable
Vía: Oral
Suspensión oral
Vía: Oral
Polvo para solución inyectable
Vía: Intravenoso
Contraindicaciones
🚫 Absolutas (NUNCA usar)
- Hipersensibilidad conocida a amoxicilina, ácido clavulánico, otras penicilinas o cualquier componente de la formulación
- Antecedentes de reacción anafiláctica a betalactámicos
- Historia de colestasis o disfunción hepática asociada a amoxicilina/ácido clavulánico
⚡ Relativas (usar con precaución)
- Mononucleosis infecciosa (aumenta riesgo de exantema maculopapular)
- Insuficiencia renal grave (TFG <10 mL/min sin ajuste de dosis)
- Insuficiencia hepática grave
- Fenilcetonuria (algunas formulaciones contienen aspartamo)
- Antecedentes de colitis asociada a antibióticos
Efectos Secundarios
Muy Frecuentes (>10%)
- Diarrea (incidencia hasta 10-25%)
- Náuseas
- Candidiasis vaginal u oral
Frecuentes (1-10%)
- Vómitos
- Dolor abdominal
- Erupción cutánea maculopapular
- Cefalea
- Alteraciones en pruebas de función hepática (elevación transitoria de transaminasas)
Poco frecuentes y raros
Poco frecuentes (0.1-1%)
- Urticaria
- Prurito
- Mareo
- Dispepsia
- Colitis pseudomembranosa (asociada a Clostridioides difficile)
Raros (<0.1%) — Graves
- Anafilaxia
- Síndrome de Stevens-Johnson
- Necrólisis epidérmica tóxica
- Hepatitis colestásica
- Nefritis intersticial
- Leucopenia
- Trombocitopenia
- Anemia hemolítica
Interacciones
Metotrexato
La amoxicilina puede disminuir la eliminación renal de metotrexato, aumentando su toxicidad (mielosupresión, mucositis)
Anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol)
Puede potenciar el efecto anticoagulante, aumentando riesgo de sangrado; monitorizar INR
Probenecid
Disminuye la excreción renal de amoxicilina, aumentando sus concentraciones plasmáticas y riesgo de toxicidad
Alopurinol
Aumenta la incidencia de erupciones cutáneas, especialmente en pacientes con insuficiencia renal o hiperuricemia
Con Alimentos y Alcohol
Puede tomarse con o sin alimentos. Se recomienda con alimentos para reducir molestias gastrointestinales. El alcohol no interactúa directamente, pero puede agravar efectos adversos gastrointestinales o hepáticos. Evitar consumo excesivo de alcohol.
Con Suplementos Naturales
Los probióticos pueden ayudar a prevenir diarrea asociada a antibióticos. Los suplementos de hierro, zinc o antiácidos que contienen aluminio/magnesio pueden reducir ligeramente la absorción de amoxicilina; separar administración 2-3 horas.
Poblaciones Especiales
🤰 Embarazo B
Considerado generalmente seguro durante el embarazo. Estudios epidemiológicos no muestran aumento de malformaciones congénitas. Usar solo si claramente necesario, especialmente en primer trimestre. Preferir en infecciones bacterianas donde beneficios superen riesgos.
⚠ Cruza la barrera placentaria
🤱 Lactancia
Ambos componentes se excretan en leche materna en pequeñas cantidades (menos del 1% de la dosis materna). Considerado compatible con la lactancia, con bajo riesgo para el lactante. Monitorizar posible diarrea o candidiasis en el bebé. Alternativa: administrar justo después de una toma para minimizar exposición.
👶 Pediatría
Seguro y efectivo en niños. Usar formulaciones pediátricas (suspensión) con dosificación precisa por peso. Evitar tabletas en niños menores de 12 años o <40 kg a menos que sean formulaciones dispersables. Mayor incidencia de diarrea en niños pequeños; considerar probióticos.
👴 Adultos Mayores
Mayor riesgo de efectos adversos gastrointestinales y alteraciones hepáticas. Ajustar dosis según función renal (comúnmente disminuida). Monitorizar signos de colitis por C. difficile. Considerar interacciones con polifarmacia común en este grupo.
Monitoreo Durante el Tratamiento
Estudios de Laboratorio Recomendados
- Función renal (creatinina sérica, TFG) al inicio y periódicamente en tratamientos prolongados o pacientes con riesgo
- Pruebas de función hepática (ALT, AST, fosfatasa alcalina, bilirrubina) si síntomas sugieren hepatotoxicidad
- Hemograma completo en tratamientos largos o si signos de discrasia sanguínea
- Cultivo y antibiograma para guiar terapia y confirmar sensibilidad
📅 Monitoreo clínico diario de respuesta y efectos adversos. Pruebas de laboratorio: al inicio en tratamientos >10 días o pacientes con comorbilidades; repetir si síntomas de toxicidad. En insuficiencia renal/hepática, monitorizar cada 3-5 días.
🚨 Signos de Alarma (acudir al médico de inmediato)
- Erupción cutánea o signos de reacción alérgica (urticaria, dificultad respiratoria)
- Diarrea acuosa o con sangre, dolor abdominal severo (posible colitis por C. difficile)
- Ictericia, orina oscura, heces claras (hepatotoxicidad)
- Fiebre persistente o empeoramiento de síntomas infecciosos
- Sangrado o moretones inusuales (alteración coagulación)
Sobredosis
Síntomas de Sobredosis
- Náuseas y vómitos severos
- Diarrea profusa
- Cristaluria (posible con dosis muy altas)
- Alteraciones electrolíticas
- Convulsiones (raro)
- Insuficiencia renal aguda
Tratamiento
Soporte sintomático. Inducir vómito o realizar lavado gástrico si ingestión reciente (<2 horas). Carbón activado puede ser útil. Hidratación intravenosa para mantener diuresis y prevenir cristaluria. Hemodiálisis es efectiva para eliminar ambos componentes (amoxicilina 50-60% removible). Monitorizar función renal y electrolitos.
💊 Antídoto: No existe antídoto específico. El tratamiento es de soporte.
Datos Interesantes
La combinación es de elección para infecciones respiratorias donde se sospecha producción de betalactamasas, como otitis media recurrente o sinusitis crónica.
La diarrea es el efecto adverso más frecuente; considerar co-administración de probióticos (ej. Saccharomyces boulardii) para prevención, especialmente en niños y ancianos.
En infecciones de piel por mordeduras, combinar con cobertura para anaerobios (ej. metronidazol) para espectro completo.
La formulación 7:1 (amoxicilina:ácido clavulánico) permite dosificación cada 12 horas, mejorando adherencia, mientras la 4:1 se usa cada 8 horas.
Monitorizar función hepática si tratamiento >14 días; la hepatotoxicidad suele ser reversible al suspender el fármaco.
En pacientes alérgicos a penicilina, evitar uso; considerar alternativas como macrólidos o fluoroquinolonas según sensibilidad.
Para infecciones urinarias, confirmar sensibilidad con urocultivo, ya que algunas E. coli son resistentes a pesar del inhibidor.
Síntomas que Trata
Este medicamento se usa para aliviar los siguientes síntomas. Haz clic para más información:
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Impacto en Biomarcadores
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Estudios de Laboratorio Recomendados
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Cultivo y antibiograma
Confirmar sensibilidad bacteriana y guiar terapia
Pruebas de función hepática
Monitorizar hepatotoxicidad en tratamientos prolongados
Aclaramiento de creatinina
Ajustar dosis en insuficiencia renal
Hemograma completo
Detectar discrasias sanguíneas raras
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Lo Que Tu Farmacéutico Te Diría
Tome este medicamento exactamente como lo indicó su médico, generalmente cada 8 o 12 horas, con alimentos para reducir malestar estomacal. Complete todo el tratamiento, aunque se sienta mejor antes, para evitar recaídas o resistencia bacteriana. Si olvida una dosis, tómela tan pronto como recuerde, pero si es casi hora de la siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular; no duplique dosis. Beba abundantes líquidos durante el tratamiento. Esté atento a efectos secundarios como diarrea, náuseas o erupción cutánea; si la diarrea es severa o con sangre, consulte a su médico inmediatamente. Informe a su médico si tiene antecedentes de alergias a penicilinas o problemas hepáticos/renales. No use antiácidos o suplementos de hierro dentro de 2-3 horas de tomar el medicamento. Guarde las suspensiones en refrigerador y agítelas bien antes de usar. Consulte a su farmacéutico si tiene dudas sobre cómo medir la dosis, especialmente para niños.
Preguntas Frecuentes
Las 20 dudas más comunes sobre Amoxicilina/Ácido Clavulánico, respondidas en lenguaje simple.
1¿Puedo tomar amoxicilina/ácido clavulánico si soy alérgico a la penicilina?
No, está contraindicado. Si tiene alergia conocida a penicilinas (como urticaria, anafilaxia), evite este medicamento. Consulte a su médico para alternativas como macrólidos (azitromicina) o fluoroquinolonas, dependiendo de la infección.
2¿Con o sin alimentos debo tomarlo?
Se recomienda tomarlo con alimentos para reducir molestias gastrointestinales como náuseas o dolor abdominal. No afecta significativamente su absorción, pero mejora la tolerancia.
3¿Qué hago si olvido una dosis?
Tómela tan pronto como recuerde, pero si es casi hora de la siguiente dosis, omita la olvidada y continúe con su horario regular. No duplique la dosis para compensar.
4¿Puedo beber alcohol mientras tomo este antibiótico?
Se recomienda evitar el alcohol, ya que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales o hepáticos. El consumo moderado ocasional probablemente no cause interacción grave, pero es mejor abstenerse durante el tratamiento.
5¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto?
Los síntomas suelen comenzar a mejorar en 48-72 horas. Si no hay mejoría después de 3 días o empeora, consulte a su médico, ya que podría indicar resistencia bacteriana o necesidad de ajuste terapéutico.
6¿Es seguro en el embarazo?
Sí, generalmente se considera seguro (categoría B). Sin embargo, úselo solo si es claramente necesario y bajo supervisión médica, especialmente en el primer trimestre.
7¿Puedo amamantar mientras tomo este medicamento?
Sí, es compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna en cantidades mínimas, con bajo riesgo para el bebé. Monitorice posibles efectos como diarrea o candidiasis en el lactante.
8¿Qué efectos secundarios son más comunes?
Los más frecuentes son diarrea, náuseas, vómitos y erupciones cutáneas. La diarrea puede prevenirse con probióticos. Si es severa o con sangre, busque atención médica.
9¿Por qué a veces causa diarrea?
Alteran la flora intestinal normal, permitiendo el sobrecrecimiento de bacterias como Clostridioides difficile, que produce toxinas causando diarrea. Tomar con probióticos puede ayudar a restaurar el equilibrio.
10¿Cómo debo almacenar la suspensión?
Después de reconstituir, refrigérela (2-8°C) y úsela dentro de 7-10 días según la formulación. Agítela bien antes de cada uso. No la congele.
11¿Puedo triturar las tabletas?
No se recomienda triturar tabletas estándar; use formulaciones dispersables si hay dificultad para tragar. Triturar puede alterar la liberación y sabor. Consulte a su farmacéutico.
12¿Interfiere con anticonceptivos hormonales?
No hay evidencia sólida de que reduzca la eficacia de anticonceptivos orales. Sin embargo, si presenta diarrea o vómitos severos, use método de respaldo, ya que podrían afectar la absorción.
13¿Es lo mismo que la amoxicilina sola?
No, el ácido clavulánico añade protección contra betalactamasas, ampliando el espectro a bacterias resistentes. La amoxicilina sola es para infecciones por patógenos no productores de estas enzimas.
14¿Cuál es la dosis para un niño de 5 años?
Depende del peso. Típicamente, 20-45 mg/kg/día de amoxicilina, dividido cada 12 horas. Para un niño de 20 kg, podría ser 400 mg/57 mg por 5 mL, 5 mL cada 12 horas. Consulte a su pediatra para dosificación exacta.
15¿Qué hacer si aparece una erupción cutánea?
Suspenda el medicamento y consulte a su médico inmediatamente. Puede ser una reacción alérgica leve (exantema) o severa (urticaria, anafilaxia). No la ignore, especialmente si hay dificultad para respirar.
16¿Ajusta la dosis en insuficiencia renal?
Sí, en TFG <30 mL/min se reduce la dosis o se extiende el intervalo. Por ejemplo, en TFG 10-30 mL/min, 500 mg/125 mg cada 12 horas. Su médico debe calcularlo basado en aclaramiento de creatinina.
17¿Puede causar daño hepático?
Sí, raramente puede causar hepatitis colestásica, usualmente reversible al suspender. Síntomas incluyen ictericia, orina oscura, fatiga. Monitorice pruebas hepáticas en tratamientos largos.
18¿Es efectivo para infecciones dentales?
Sí, es una opción común para abscesos dentales o periodontitis por su cobertura de flora oral mixta (estreptococos, anaerobios). A menudo se usa en combinación con drenaje quirúrgico.
19¿Qué interacciones medicamentosas son importantes?
Interactúa con metotrexato (aumenta toxicidad), anticoagulantes (aumenta riesgo de sangrado) y probenecid (aumenta niveles de amoxicilina). Informe a su médico todos los medicamentos que toma.
20¿Cuándo considerar alternativas a este antibiótico?
En alergia a penicilina, infecciones por bacterias resistentes confirmadas (ej. Pseudomonas), o cuando se busca espectro más estrecho para reducir riesgo de resistencia. Cultivos y antibiograma guían la decisión.
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Cómo Tomarlo
Tabletas: tragar enteras con un vaso de agua, con alimentos para reducir molestias gástricas. Tabletas dispersables: disolver en medio vaso de agua (al menos 30 mL), agitar y beber inmediatamente. Suspensión: agitar bien antes de cada uso, medir con jeringa o cuchara dosificadora proporcionada. Administrar a intervalos regulares (cada 8 o 12 horas) para mantener niveles terapéuticos. Completar todo el curso prescrito, incluso si mejora antes.
Almacenamiento
Tabletas: almacenar a temperatura ambiente (15-30°C), en lugar seco, protegido de luz y humedad. Suspensión reconstituida: refrigerar (2-8°C), usar dentro de 7-10 días según formulación; no congelar. Formulaciones intravenosas: seguir protocolos de preparación estéril, usar inmediatamente tras reconstitución o según estabilidad indicada.
Instrucciones Especiales
En pacientes con dificultad para tragar, considerar formulaci��n dispersable o suspensión. En insuficiencia renal, seguir ajustes de dosis estrictos. Informar al médico si aparece diarrea severa, dolor abdominal o erupción cutánea. No compartir medicamento. Para suspensiones, usar el dispositivo de medición incluido, no cucharas caseras.
Datos Rápidos
- Principio Activo
- Amoxicilina/Ácido Clavulánico
- Categoría
- Antibióticos — Penicilinas y Derivados
- Tipo de Venta
- Requiere receta médica (Rx)
- COFEPRIS
- Fracción IV (medicamento de venta con receta médica retenible)
- Aprobación FDA
- 1984 (combinación aprobada por FDA)
- Fuente
- Base curada
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Consultar por WhatsAppAviso: Esta información es de referencia. Consulte a un profesional de la salud antes de iniciar o modificar cualquier tratamiento.