Esketamine Hydrochloride
La Esketamina Clorhidrato es un medicamento innovador que pertenece a la familia de los anestésicos generales, pero que se utiliza principalmente como un tratamiento de acción rápida para la depresión resistente al tratamiento en adultos. Actúa de manera diferente a los antidepresivos tradicionales, ya que modula el sistema del glutamato en el cerebro, un neurotransmisor clave involucrado en la plasticidad neuronal y el estado de ánimo. Su importancia clínica radica en ofrecer una opción efectiva para pacientes que no han respondido a al menos dos tratamientos antidepresivos previos, proporcionando un alivio más rápido de los síntomas depresivos, incluyendo pensamientos suicidas. Es un fármaco de uso restringido que solo se administra bajo supervisión médica directa en un centro de salud certificado, debido a sus efectos disociativos y de sedación. No es un medicamento de uso diario en casa, sino un tratamiento complementario que se usa junto con un antidepresivo oral.
⚠️ ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA (FDA)
Advertencia de recuadro negro (FDA): 1. Riesgo de sedación y disociación: Puede causar deterioro de la atención, juicio y habilidades motoras. 2. Abuso y mal uso: Tiene potencial de abuso y puede conducir a dependencia psicológica. 3. Aumento del riesgo de suicidio: El tratamiento antidepresivo puede aumentar el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes menores de 25 años. Se requiere monitoreo cercano.
Farmacología
Mecanismo de Acción
La esketamina es el enantiómero S de la ketamina, y actúa principalmente como un antagonista no competitivo del receptor N-metil-D-aspartato (NMDA) para el glutamato. Al bloquear este receptor, aumenta la liberación de glutamato, lo que activa otros receptores como el AMPA. Esta cascada de eventos desencadena una serie de cambios en las conexiones cerebrales (plasticidad sináptica), promoviendo el crecimiento de nuevas espinas dendríticas y mejorando la comunicación entre neuronas en áreas del cerebro relacionadas con el estado de ánimo, como la corteza prefrontal. Este mecanismo es distinto al de los antidepresivos convencionales (ISRS, IRSN), que actúan sobre la serotonina y noradrenalina, y explica su efecto más rápido (horas o días) en comparación con las semanas que tardan los otros.
Clase Farmacológica
Antagonista del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA). Derivado arilciclohexilamina. Anestésico general.
Clase Terapéutica
Agente antidepresivo de acción rápida. Modulador glutamatérgico.
Inicio de Acción
Los efectos antidepresivos pueden comenzar a observarse en las primeras 24 a 48 horas después de la primera dosis, con un efecto máximo a los pocos días. Los efectos disociativos y sedantes ocurren minutos después de la administración intranasal y suelen durar hasta 2 horas.
Duración del Efecto
El efecto antidepresivo de una dosis puede durar varios días a una semana, por lo que el esquema de tratamiento es inicialmente semanal o quincenal. Los efectos agudos (disociación, sedación) duran típicamente de 60 a 90 minutos después de la administración.
Farmacocinética detallada (ADME)
Absorción
Se administra por vía intranasal, donde es absorbido rápidamente a través de la mucosa nasal. La biodisponibilidad intranasal es aproximadamente del 45-50%. Los niveles máximos en plasma (Cmax) se alcanzan entre 20 y 40 minutos después de la administración.
Distribución
Se distribuye ampliamente en los tejidos. El volumen de distribución es de aproximadamente 3 a 5 L/kg, indicando una amplia distribución en los tejidos periféricos. Se une a las proteínas plasmáticas en un grado moderado (aproximadamente 43-45%). Cruza la barrera hematoencefálica fácilmente.
Metabolismo
Se metaboliza extensamente en el hígado, principalmente por la enzima CYP3A4 y, en menor medida, por CYP2B6 y CYP2C9. El metabolito principal es la norketamina (desmetilesketamina), que es menos potente. La norketamina se metaboliza aún más a metabolitos hidroxilados y conjugados.
Eliminación
La vida media de eliminación terminal de la esketamina es de aproximadamente 7 a 12 horas. La vida media de su metabolito activo, la norketamina, es de aproximadamente 8 horas. Se elimina principalmente por vía renal (aproximadamente 78%), en forma de metabolitos, y solo un 2% se excreta sin cambios en la orina. El resto se elimina en las heces.
¿Para Qué Sirve?
Indicaciones Aprobadas
- Tratamiento de la depresión resistente al tratamiento (DRT) en adultos, en combinación con un antidepresivo oral.
- Tratamiento de los síntomas depresivos en adultos con trastorno depresivo mayor (TDM) con ideación suicida o comportamiento suicida, para lograr un alivio rápido de estos síntomas.
Usos Off-Label (fuera de indicación)
- Dolor neuropático crónico refractario.
- Trastorno de estrés postraumático (TEPT) resistente.
- Trastorno bipolar (fase depresiva) bajo estricta supervisión.
- Trastornos por uso de sustancias (como cocaína o alcohol) en investigación.
Dosis y Administración
Adultos
Para DRT: Fase de inducción: 56 mg o 84 mg (dependiendo de la tolerancia y respuesta) dos veces por semana durante 4 semanas. Fase de mantenimiento: Semanas 5 a 8: 56 mg o 84 mg una vez por semana. Fase de mantenimiento posterior: 56 mg o 84 mg cada 2 semanas, o una vez por semana, según la evaluación clínica. Para depresión con ideación suicida: 84 mg administrados dos veces por semana durante 4 semanas. La dosis debe ser individualizada por el médico.
Pediátrico
No está aprobado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años. Su seguridad y eficacia no están establecidas en esta población.
Adultos Mayores
En pacientes mayores de 65 años, se recomienda comenzar con la dosis más baja (56 mg) debido a una posible mayor sensibilidad a los efectos adversos, mayor riesgo de deterioro cognitivo y posibles comorbilidades. Se requiere un ajuste cuidadoso basado en la función renal y el estado general de salud.
Dosis Máxima
La dosis máxima por sesión de administración es de 84 mg intranasal. No se debe exceder esta dosis en una sola sesión. La frecuencia máxima es de dos veces por semana durante la fase de inducción.
Ajustes en insuficiencia renal/hepática
Insuficiencia Renal
No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal leve a moderada (TFG ≥30 mL/min). En insuficiencia renal grave (TFG <30 mL/min) o en diálisis, no hay datos suficientes; se debe usar con precaución y considerar una dosis inicial más baja, ya que los metabolitos pueden acumularse.
Insuficiencia Hepática
No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A). En insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B), se recomienda una dosis inicial reducida (56 mg). En insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C), no se recomienda su uso debido a la falta de datos y al riesgo de mayor exposición al fármaco.
Presentaciones Disponibles
Spray nasal
Vía: Intranasal
Contraindicaciones
🚫 Absolutas (NUNCA usar)
- Hipersensibilidad conocida a la esketamina, ketamina o a cualquier componente del excipiente.
- Aneurisma intracraneal o malformación arteriovenosa.
- Historia de hemorragia intracerebral.
- Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
- Uso concomitante con estimulantes del sistema nervioso central (como anfetaminas, metilfenidato) o medicamentos vasoconstrictores (como descongestionantes nasales) en el mismo momento.
⚡ Relativas (usar con precaución)
- Historia de psicosis o esquizofrenia (puede exacerbar los síntomas).
- Enfermedad cardiovascular inestable o no controlada (hipertensión grave, angina, infarto reciente).
- Hipertensión intracraneal o intraocular (glaucoma).
- Abuso de sustancias activo o historia de dependencia a ketamina u otras sustancias disociativas.
- Embarazo y lactancia.
Efectos Secundarios
Muy Frecuentes (>10%)
- Sensación de disociación (desconexión de uno mismo, realidad o entorno)
- Mareo
- Náuseas
- Sedación (somnolencia)
- Aumento de la presión arterial (generalmente transitorio, minutos/horas después de la dosis)
- Vértigo
Frecuentes (1-10%)
- Vómito
- Ansiedad
- Letargo
- Hipoestesia (disminución de la sensibilidad)
- Visión borrosa
- Sabor anormal (metálico o amargo)
- Cefalea (dolor de cabeza)
- Sensación de ebriedad
Poco frecuentes y raros
Poco frecuentes (0.1-1%)
- Taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca)
- Dolor de garganta
- Estreñimiento
- Boca seca
- Tinnitus (zumbido en los oídos)
- Euforia
- Irritabilidad
Raros (<0.1%) — Graves
- Cistitis (inflamación de la vejiga, más asociada a uso crónico de ketamina)
- Dependencia y abuso
- Alucinaciones persistentes
- Aumento de enzimas hepáticas
- Convulsiones
- Dificultad para orinar (retención urinaria)
Interacciones
Benzodiacepinas (diazepam, alprazolam)
Pueden potenciar los efectos sedantes y psicomotores de la esketamina, aumentando el riesgo de depresión respiratoria y sedación profunda.
Opioides (morfina, fentanilo)
Aumentan el riesgo de depresión del sistema nervioso central, sedación profunda, hipotensión y depresión respiratoria.
Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina, ritonavir)
Aumentan las concentraciones plasmáticas de esketamina, potenciando sus efectos y adversos. Se recomienda monitorización y posible reducción de dosis.
Inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína)
Disminuyen las concentraciones plasmáticas de esketamina, pudiendo reducir su eficacia antidepresiva.
Estimulantes del SNC (anfetaminas, metilfenidato)
Aumento del riesgo de presión arterial elevada y taquicardia. Contraindicados en el momento de la administración.
Alcohol
Potencia los efectos sedantes, disociativos y de deterioro psicomotor. Está estrictamente prohibido antes y después de la administración.
Con Alimentos y Alcohol
Se debe administrar con el estómago vacío o después de un refrigerio ligero, ya que una comida pesada puede aumentar el riesgo de náuseas y vómitos. Se recomienda no comer al menos 2 horas antes y no beber líquidos 30 minutos antes de la administración intranasal para una óptima absorción.
Con Suplementos Naturales
Interacciones potenciales con suplementos que actúen sobre el SNC, como la hierba de San Juan (inductor enzimático, puede reducir eficacia), kava kava y valeriana (pueden potenciar sedación). Se debe informar al médico sobre cualquier suplemento herbal.
Poblaciones Especiales
🤰 Embarazo Categoría FDA: C (para ketamina). No hay estudios adecuados en embarazadas con esketamina.
No se recomienda su uso durante el embarazo a menos que el beneficio potencial justifique claramente el riesgo para el feto. Puede causar depresión respiratoria fetal y efectos neuroconductuales. Debe usarse solo en situaciones donde otras opciones hayan fallado y bajo estricta supervisión de un psiquiatra y ginecólogo-obstetra.
⚠ Cruza la barrera placentaria
🤱 Lactancia
No se sabe si la esketamina se excreta en la leche humana. Dada su potencial toxicidad para el lactante (sedación, efectos neuroconductuales) y su perfil de efectos adversos, se recomienda suspender la lactancia materna o no utilizar el medicamento durante este periodo. Se debe discutir con el médico las alternativas.
👶 Pediatría
No está aprobado para pacientes menores de 18 años. Su uso en adolescentes es experimental y solo en contextos de investigación muy controlados debido a preocupaciones sobre el desarrollo cerebral y el riesgo de abuso.
👴 Adultos Mayores
Los pacientes mayores de 65 años son más sensibles a los efectos adversos, especialmente sedación, mareo, confusión y aumento de la presión arterial. El riesgo de caídas es mayor. Se debe iniciar con la dosis más baja (56 mg) y monitorizar de cerca la presión arterial y el estado mental. Evaluar la función renal antes de iniciar.
Monitoreo Durante el Tratamiento
Estudios de Laboratorio Recomendados
- Presión arterial (antes, durante y después de cada administración)
- Frecuencia cardíaca
- Escala de disociación (como la CADSS) durante la sesión
- Evaluación de síntomas depresivos (PHQ-9, MADRS) regularmente
- Función hepática (ALT, AST) periódicamente
- Evaluación de abuso de sustancias
📅 Monitoreo de signos vitales: Antes de la dosis, a los 40 minutos y a las 2 horas post-administración en cada sesión. Evaluación psiquiátrica: Al menos cada 2-4 semanas al inicio, luego cada 1-3 meses en mantenimiento. Pruebas hepáticas: Al inicio y luego cada 6-12 meses, o si hay síntomas.
🚨 Signos de Alarma (acudir al médico de inmediato)
- Presión arterial sistólica persistentemente >140 mmHg o diastólica >90 mmHg después de la dosis
- Sedación extrema o dificultad para despertar
- Disociación severa o angustia psicológica
- Ideación suicida nueva o empeorada
- Signos de abuso o dependencia (pedir dosis con mayor frecuencia)
- Dolor al orinar o sangre en la orina (signo de cistitis)
- Deterioro cognitivo o de memoria
Sobredosis
Síntomas de Sobredosis
- Sedación profunda o coma
- Depresión respiratoria (respiración lenta o superficial)
- Hipertensión o hipotensión severa
- Arritmias cardíacas
- Alucinaciones severas y agitación psicomotora
- Convulsiones
Tratamiento
No hay antídoto específico. El tratamiento es de soporte: 1. Mantener la vía aérea y asistir la ventilación si es necesario (oxígeno, intubación). 2. Monitoreo continuo de signos vitales en una unidad de cuidados intensivos. 3. Control de la hipertensión con medicamentos de acción corta si es necesario. 4. Soporte hemodinámico para la hipotensión. 5. Manejo de las convulsiones con benzodiacepinas. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión a proteínas y amplia distribución.
💊 Antídoto: No existe un antídoto específico para la esketamina.
Datos Interesantes
La esketamina no reemplaza a los antidepresivos orales; se usa EN COMBINACIÓN con ellos para potenciar y acelerar la respuesta.
El efecto antidepresivo más rápido (dentro de horas/días) es su mayor ventaja frente a las 4-6 semanas de los antidepresivos tradicionales, siendo crucial para pacientes en crisis suicida.
El monitoreo de la presión arterial es obligatorio en cada sesión, ya que el pico de hipertensión suele ocurrir a los 40 minutos y es generalmente asintomático pero requiere vigilancia.
La 'disociación' que produce no es un efecto adverso indeseable en sí mismo; algunos investigadores creen que puede estar relacionada con su mecanismo terapéutico de 'reinicio' de circuitos cerebrales.
El riesgo de cistitis o ulceración vesical, bien documentado con el uso recreativo crónico de ketamina, es muy raro con el uso clínico controlado y dosificado de esketamina intranasal.
El éxito del tratamiento depende en gran medida de la adherencia al programa completo, que incluye las sesiones de administración supervisada y la psicoterapia de apoyo.
Síntomas que Trata
Este medicamento se usa para aliviar los siguientes síntomas. Haz clic para más información:
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Impacto en Biomarcadores
Este medicamento puede alterar los siguientes valores en tus análisis de laboratorio:
Estudios de Laboratorio Recomendados
Si tomas este medicamento de forma prolongada, estos estudios te ayudarán a vigilar tu salud:
Presión arterial
Monitoreo obligatorio antes, durante y después de cada administración por riesgo de hipertensión.
Pruebas de función hepática (ALT, AST)
Para detectar posible hepatotoxicidad inducida por el fármaco.
Evaluación psiquiátrica con escalas (PHQ-9, MADRS)
Para medir objetivamente la respuesta al tratamiento antidepresivo.
Herramientas Relacionadas
Lo Que Tu Farmacéutico Te Diría
Querido paciente: Este medicamento es una herramienta poderosa para ayudarte con tu depresión cuando otros tratamientos no han funcionado. Es MUY IMPORTANTE que entiendas que NO es un medicamento que te llevarás a casa. Deberás acudir a la clínica para recibir cada dosis bajo la supervisión directa de un médico o enfermera, quien te monitoreará de cerca durante aproximadamente 2 horas. Después de recibir el spray nasal, es normal sentirte 'desconectado', mareado o con sueño por un tiempo; estos efectos pasarán. No podrás conducir ni manejar maquinaria el resto del día, por lo que DEBES organizar que alguien te acompañe y te lleve a casa. Es fundamental que sigas tomando tu antidepresivo oral y que asistas a tus sesiones de terapia. Comunica cualquier pensamiento de suicidio, empeoramiento del ánimo o efectos secundarios persistentes a tu médico inmediatamente. Este tratamiento es un compromiso conjunto para tu recuperación.
Preguntas Frecuentes
Las 20 dudas más comunes sobre Esketamine Hydrochloride, respondidas en lenguaje simple.
1¿La esketamina es lo mismo que la ketamina callejera?
No exactamente. La esketamina es la forma purificada de una de las dos mitades (enantiómeros) de la ketamina, aprobada para uso médico. La ketamina callejera es una mezcla y se usa en dosis no controladas con fines recreativos, lo que conlleva altos riesgos. La esketamina médica se administra en dosis precisas, en un entorno clínico supervisado y con fines terapéuticos.
2¿Me puedo llevar el spray nasal a mi casa para usarlo cuando lo necesite?
NO, absolutamente no. La esketamina (Spravato) es un medicamento de administración restringida. Por ley y por seguridad, cada dosis debe ser administrada y supervisada en un centro de salud certificado. No se dispensa para uso en el hogar debido a sus efectos secundarios inmediatos (sedación, disociación) y su potencial de abuso.
3¿Cuánto tiempo duran los efectos 'raros' o de desconexión después de tomarla?
Los efectos disociativos (sensación de desconexión, mareo, percepción alterada) suelen comenzar minutos después de la aplicación y alcanzan su máximo entre los 20 y 40 minutos. La mayoría de los pacientes regresan a su estado normal en un plazo de 60 a 90 minutos, aunque algunas sensaciones sutiles pueden persistir por un par de horas. Por eso se requiere observación médica durante al menos 2 horas.
4¿Por qué no puedo conducir después del tratamiento?
Porque la esketamina causa sedación, mareo y altera tu juicio, coordinación y tiempo de reacción. Conducir bajo estos efectos es extremadamente peligroso, similar a conducir ebrio. La ley y el protocolo del tratamiento exigen que un adulto responsable te acompañe y te lleve a casa después de cada sesión. No debes conducir hasta el día siguiente, después de haber dormido bien.
5¿La esketamina cura la depresión para siempre?
No es una cura definitiva en el sentido de una sola aplicación. Es un tratamiento de mantenimiento que ayuda a controlar los síntomas de la depresión resistente. Muchos pacientes experimentan una mejoría significativa y rápida, pero para mantener esos beneficios, suelen necesitar dosis periódicas de mantenimiento (cada 1 o 2 semanas) junto con su antidepresivo oral y terapia psicológica.
6¿Qué pasa si tengo presión arterial alta? ¿Puedo usarla?
Depende. Si tu hipertensión está bien controlada con medicamentos, puedes ser candidato, pero se requerirá un monitoreo más estricto. Si tu presión arterial es inestable o muy alta, puede ser una contraindicación relativa. El médico evaluará tu historial cardíaco y tomará tu presión antes, durante y después de cada sesión, ya que la esketamina suele elevarla transitoriamente.
7¿Cuánto cuesta el tratamiento con esketamina en México?
El costo es significativo, ya que incluye el medicamento en sí (Spravato es de marca y costoso) y las horas de supervisión médica en clínica. Puede variar entre varios miles y decenas de miles de pesos al mes. Algunas instituciones de salud pública o seguros privados de gastos médicos mayores podrían cubrirlo parcial o totalmente bajo criterios estrictos. Debes consultar con tu médico y aseguradora.
8¿Qué se siente durante la sesión de tratamiento?
Las experiencias varían. Muchos pacientes describen una sensación de relajación, ligereza, flotar o soñar despiertos. Otros pueden tener percepciones visuales o auditivas alteradas, como colores más intensos o sonidos distorsionados. Algunos pueden sentir ansiedad transitoria. El personal de salud está entrenado para guiarte y tranquilizarte durante esta experiencia. No es doloroso.
9¿Puedo beber alcohol si estoy en tratamiento con esketamina?
NO. El alcohol está estrictamente prohibido, especialmente el día del tratamiento y preferentemente evitarlo en general. El alcohol potencia los efectos sedantes y disociativos de la esketamina, aumentando enormemente el riesgo de depresión respiratoria, pérdida del conocimiento y accidentes. Es una interacción grave.
10¿La esketamina es adictiva?
La esketamina tiene un potencial de abuso y dependencia psicológica, por eso su uso está tan controlado. Sin embargo, cuando se usa bajo supervisión médica estricta, en las dosis y frecuencia prescritas para la depresión, el riesgo de adicción es bajo. El médico evaluará tu historial de abuso de sustancias antes de iniciar el tratamiento y te monitorizará por signos de uso inapropiado.
11¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto contra la depresión?
Uno de sus mayores beneficios es la rapidez. Algunos pacientes notan una mejoría en su estado de ánimo, energía o pensamientos suicidas en las primeras 24 a 48 horas después de la primera o segunda dosis. Esto contrasta con los antidepresivos tradicionales, que pueden tardar 4 a 6 semanas en hacer efecto.
12¿Necesito dejar mis otros antidepresivos para usar esketamina?
NO. De hecho, la esketamina está aprobada para usarse EN COMBINACIÓN con un antidepresivo oral. Debes continuar tomando tu medicamento antidepresivo habitual según las indicaciones de tu psiquiatra. La esketamina actúa como un potenciador de ese tratamiento.
13¿Qué debo hacer el día del tratamiento?
Venir acompañado. No comer una comida pesada 2 horas antes. No beber líquidos 30 minutos antes. Informar al médico de cualquier cambio en tu salud o medicamentos. Traer tus medicamentos habituales. Planificar no tener obligaciones importantes el resto del día. Estar preparado para descansar después.
14¿Puedo usar descongestionantes nasales si tengo gripe?
Debes informar a tu médico. Los descongestionantes nasales (como oximetazolina) pueden interferir con la absorción de la esketamina y también causar vasoconstricción, lo que podría ser peligroso. Generalmente se recomienda no usarlos el día del tratamiento. Si tienes mucha congestión, es posible que se posponga la sesión.
15¿La esketamina causa daño en la vejiga como se escucha de la ketamina?
El riesgo de cistitis (dolor, sangrado al orinar) es muy bajo con el uso médico controlado de esketamina intranasal, ya que las dosis son mucho más bajas y la frecuencia es limitada. Este problema es más común en el abuso crónico de ketamina por vía intravenosa o intramuscular en dosis altas. Aun así, informa a tu médico si tienes síntomas urinarios.
16¿Qué pasa si vomito después de aplicarme el spray nasal?
Si vomitas poco después de la administración (en los primeros 30-40 minutos), es posible que no se haya absorbido la dosis completa. El médico evaluará la situación. No se debe repetir la dosis en esa misma sesión. Se te monitorizará y se planificará la próxima sesión según sea necesario.
17¿Puedo recibir el tratamiento si estoy embarazada o planeando embarazarme?
No se recomienda su uso durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario y no haya alternativas más seguras. Si estás en edad fértil, debes usar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento. Si planeas un embarazo o sospechas que estás embarazada, DEBES informarlo a tu médico inmediatamente para reevaluar el tratamiento.
18¿Cómo se decide la dosis (56 mg o 84 mg)?
El psiquiatra decide basándose en varios factores: tu respuesta inicial a una dosis de prueba, tu tolerancia a los efectos secundarios (especialmente mareo y aumento de presión arterial), tu edad y tu peso. Se suele iniciar con la dosis más baja y ajustar según la respuesta clínica y la tolerabilidad.
19¿Qué tan efectiva es la esketamina comparada con otros tratamientos para depresión resistente?
En estudios clínicos, la esketamina en combinación con un antidepresivo oral demostró ser significativamente más efectiva que un antidepresivo oral solo en pacientes con depresión resistente. Un porcentaje mayor de pacientes logró la remisión de los síntomas. Su ventaja clave es la velocidad de acción, siendo vital para casos de alto riesgo suicida.
20¿Cuál es el mecanismo por el que un anestésico como la esketamina trata la depresión?
A diferencia de los antidepresivos clásicos que actúan sobre serotonina/noradrenalina, la esketamina bloquea un receptor cerebral llamado NMDA. Esto desencadena una cascada que libera glutamato, promoviendo el crecimiento de nuevas conexiones entre neuronas (sinapsis) en áreas del cerebro dañadas por la depresión, como la corteza prefrontal. Básicamente, ayuda a 'reconectar' y reparar circuitos cerebrales del estado de ánimo de forma rápida.
Marcas en México
Cómo Tomarlo
1. SOLO se administra en un centro de salud certificado bajo supervisión directa de un profesional de la salud. 2. El paciente debe estar sentado en una posición reclinada. 3. El médico o enfermera administra el spray nasal en cada fosa nasal según la dosis prescrita (ej., 84 mg = 3 pulverizaciones, 2 en una fosa y 1 en la otra). 4. Después de la administración, el paciente debe permanecer reclinado y será monitoreado de cerca por al menos 2 horas para detectar efectos disociativos, cambios en la presión arterial y sedación. 5. No se permite conducir ni operar maquinaria hasta el día siguiente después de un sueño reparador. 6. Se debe usar el dispositivo dosificador provisto, no intercambiar partes.
Almacenamiento
Conservar en su envase original a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C). No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños. Una vez abierto el blister, el dispositivo debe usarse dentro de las 24 horas. Desechar cualquier porción no utilizada.
Instrucciones Especiales
El paciente NO debe conducir, viajar solo, tomar decisiones importantes ni realizar actividades que requieran alerta (como trabajar con máquinas) durante el resto del día después del tratamiento. Es obligatorio que un adulto responsable lo acompañe a casa. Se debe firmar un consentimiento informado que explique los riesgos de sedación, disociación y abuso. El tratamiento es parte de un programa integral que incluye psicoterapia y un antidepresivo oral.
Datos Rápidos
- Principio Activo
- Esketamine Hydrochloride
- Categoría
- Anestésicos Generales
- Tipo de Venta
- Requiere receta médica especial restringida. Es un medicamento controlado.
- COFEPRIS
- En México, se clasifica como un medicamento de la Fracción III (Tres) del artículo 245 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control de Sustancias Psicotrópicas, lo que implica estrictos controles de prescripción, dispensación y registro.
- Aprobación FDA
- Aprobado por la FDA en 2019 para la depresión resistente al tratamiento y en 2020 para la depresión con ideación suicida.
- Fuente
- FDA (EE.UU.)
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Consultar por WhatsAppAviso: Esta información es de referencia. Consulte a un profesional de la salud antes de iniciar o modificar cualquier tratamiento.